正文共：1677字 3图

预计阅读时间：6分钟

01

2025年5月4日，生物制药公司Arvinas宣布了一项重大战略调整：将裁减约三分之一的员工，并终止两项关于实验性乳腺癌药物vepdegestrant的3期临床试验计划。这一决定是在公司发布季度财报时由首席执行官John Houston宣布的。

Houston表示，经过对财务成本和”不断变化的治疗环境”的全面评估，Arvinas与其合作伙伴辉瑞共同决定放弃针对一线和二线转移性乳腺癌的两项关键试验。这一战略收缩将使公司的现金储备能够维持到2028年下半年。

值得注意的是，Arvinas仍计划在一个特定的乳腺癌患者亚组中推进vepdegestrant的审批工作。然而，该药物将面临来自市场上多种同类药物的激烈竞争。受此消息影响，公司股价在当日早盘交易中暴跌约25%，反映出投资者对这一调整的负面反应。

这一系列举措凸显了生物制药行业在药物研发过程中面临的严峻挑战，特别是在竞争激烈的乳腺癌治疗领域。

02

Vertex Pharmaceuticals近日宣布终止一项AAV基因疗法研发项目。该项目原本致力于开发治疗特定遗传性肾病的基因疗法，但经过对科学进展、技术难度及商业前景的综合评估后，公司决定停止推进。Vertex表示，虽然这一决定令人遗憾，但体现了公司对资源优化配置的承诺，以及对研发管线价值的严格把控。未来，公司将继续聚焦其他更具转化潜力的AAV基因疗法项目，致力于为患者提供创新治疗方案。

03

Biogen首席执行官Christopher Viehbacher在2025年5月4日的财报电话会议上回应了关税影响的问题。他表示，相比同业公司，Biogen受关税冲击较小，这主要得益于其75%的美国市场收入来自本土生产药物。2024年第一季度，Biogen产品收入达24亿美元，同比增长6%，超出市场预期。

04

Entrada Therapeutics宣布将裁员20%，以集中资源推进其四个重点研发项目。根据监管文件披露，公司董事会周二批准的重组方案已于2025年5月2日生效，旨在加速开发四款针对不同患者亚群的杜氏肌营养不良症外显子跳跃疗法。其中进度最快的候选药物在经历两年多的临床暂停后，已于今年2月获准在美国重启临床试验。

05

2025年5月2日，默沙东在特拉华州威尔明顿启动了一项重大投资计划，开始建设一座价值10亿美元的生物制药生产基地。该工厂将专注于生产默沙东旗下多款生物药物，其中包括明星抗癌药Keytruda。公司表示，该基地将成为Keytruda在美国的”未来生产基地”，预计2028年投入运营后将创造500多个全职岗位，并在建设期间带来约4000个就业机会。默沙东透露，未来还将在此基础上有进一步扩建计划，但未透露具体细节。

06

生物技术公司Scholar Rock上周一宣布了高层人事调整。公司董事会主席、Alexion制药前首席执行官David Hallal将接替Jay Backstrom出任首席执行官。同时，公司还任命了三位新高管：Alnylam制药前总裁Akshay Vaishnaw将担任研发负责人，Alexion前首席财务官Vikas Sinha将负责财务工作，Argenx前高管R. Keith Woods将出任首席运营官。Scholar Rock的候选药物apitegromab有望在今年9月22日前获得美国监管批准。

07

法国卫生监管部门上周对Valneva公司的疫苗Ixchiq在65岁及以上人群中的使用实施了临时叫停。这款于7月获批用于应对疫情爆发的疫苗，在接种后报告了三例严重不良事件，其中三名80多岁且患有基础疾病的接种者住院治疗，一人不幸去世。目前该疫苗仍可用于18至64岁成年人接种。Valneva表示正与监管机构密切合作，共同评估后续措施。

参考资料：

• Arvinas, Entrada cut staff; Merck builds US hub for Keytruda

• Vertex discontinues AAV research for gene therapies

• 其它公开资料

本篇文章来源于微信公众号: 药时代