在西方,“13”这个数字是被人们有意规避的,然而,2024年9月13日星期五这一天却被三家生物技术公司另眼相看,特别对待。Zenas BioPharma、MBX Biosciences 和 Bicara Therapeutics 都选择了这一天带着精心调整的发行计划来到纳斯达克,敲响了IPO的钟声。抗癌新药研发公司Bicara Therapeutics募集了3.15亿美元Bicara Therapeutics是一家位于美国麻省剑桥市处于临床阶段的biotech公司,公司的口号是“癌症不会等待。我们也不会。” 他们致力于通过结合靶向疗法的精准性和肿瘤微环境调节剂的力量,直面抗击癌症,为患者创造更好的药物。从2024年9月13日起,公司以 “BCAX” 为股票代码在纳斯达克交易,在同一天纳斯达克上市的三家生物科技公司中被预计将引起最大关注。最终,这家公司在IPO中的表现超出了预期,从最初的计划到最终的发行,股票销售量和定价都有所增加。这家专注于癌症治疗的生物技术公司通过IPO成功发行了1750万股,每股定价18美元,超出了公司上周计划的1180万股,最终的股价也达到了之前设定的16至18美元范围的上限。与最初希望筹集的2.1亿美元相比,Bicara 的IPO募集了约3.15亿美元。如果承销商在接下来的30天内选择以相同价格购买额外的260万股,收入还有望增加4700万美元。公司的主打产品Ficerafusp alfa(BCA101)是一种首创的双效作用、双功能EGFR/TGF-β抗体,正在临床开发中,用于治疗多种不同的实体瘤癌症类型,包括头颈鳞状细胞癌,这是全球最常见和致残的癌症之一。Bicara认为,其药物的双重作用机制可以阻断EGFR的生存信号以及肿瘤微环境中的免疫抑制TGF-β信号。Bicara一直在测试ficerafusp alfa与默沙东公司的PD-1抑制剂 pembrolizumab(Keytruda)的组合。Bicara报告称,在正在进行的1/1b期研究中,该药物组合在可评估疗效的患者中实现了54%的总响应率,在HPV阴性的患者中,这一比例更是达到了64%。相比之下,Keytruda单药治疗 HNSCC的历史响应率为19%。Bicara预计将在2025年的医学会议上公布更多1/1b期数据。Bicara成立于2018年,自公司成立以来,已从Biocon Limited许可引进了几款融合蛋白,其中进展最快的是ficerasfusp alfa。Bicara已筹集了3.531亿美元,其中包括去年12月宣布的1.65亿美元C轮融资。Biocon为Bicara最大股东,IPO后持股比例为11.28%,RA Capital Management持股比例为10.5%。
免疫炎症新药公司Zenas BioPharma募集了2.25亿美元
Zenas BioPharma也位于美国麻省,专注于开发抗体药物以治疗免疫学和炎症(I&I)疾病。Zenas以“ZBIO”为股票代码在纳斯达克交易,成功筹集了2.25亿美元。该公司在本周四晚些时候以每股17美元的价格定价了超过1323万股,超出了最初计划的1176万股,目标价格区间为每股16至18美元。承销商还有30天的选择权,可以以相同的价格购买近200万股额外股份,这可能会再带来3370万美元的收入。潜在总和接近2.6亿美元,超出了公司最初的预期。
Zenas的主要候选药物obexelimab是一种双功能抗体,旨在结合CD19和Fc gamma受体IIb,这两个靶点在B细胞上广泛表达。这种设计模仿了天然抗原-抗体复合物抑制B细胞的方式,旨在抑制而非耗尽B细胞的活动。
Zenas在2021年从Xencor获得了obexelimab的全球权利,此前也从Xencor许可引进了其他项目,这些项目目前仍处于临床前阶段。
尽管Zenas认为obexelimab在I&I领域有广泛的潜力,但公司目前专注于四个适应症:免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)、多发性硬化症、系统性红斑狼疮和温抗体自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)。其中,IgG4-RD的3期临床试验进展最为深入,这是一种影响多个器官的慢性炎症状况,目前的标准治疗包括皮质类固醇和罗氏公司的CD20靶向抗体药物Rituxan。
自成立以来,Zenas已从投资者那里筹集了3.583亿美元,包括5月份由SR One领投的2亿美元C轮融资。IPO后,SR One拥有7%的股份,而Xencor作为最大股东,持有8.1%的股份。
截至6月底,Zenas报告拥有1.839亿美元现金。结合IPO收益,公司计划将约1亿美元用于obexelimab的临床开发,包括完成IgG4-RD患者的3期临床研究,并将评估该药物在多发性硬化症、狼疮和wAIHA的2期试验。公司预计两年内资金无忧。
自免新药研发公司MBX Biosciences募集了1.63亿美元
同一天,与Bicara Therapeutics和Zenas Biopharma一起在纳斯达克敲钟的还有MBX Biosciences,股票代码为“MBX” ,同样增加了其发行规模。
这家总部位于印第安纳州卡梅尔的biotech公司专注于自身免疫疾病,最初预计以每股14至16美元的价格发行850万股,但最终不仅以价格上限发行,还增加了IPO的总股份至1020万股。根据9月12日的盘后公告,MBX 预期的毛收入达到了1.632亿美元,超出了周一讨论的1.148亿美元。如果承销商完全行使购买额外153万股的选择权,公司可能还会额外筹集2440万美元。
公司已规划使用其 IPO 收益推进两个临床阶段的候选药物,包括治疗目前几乎没有FDA批准的疗法的甲状旁腺功能减退症的药物 MBX 2109。公司计划在2025年第三季度报告2期试验的主要数据,并推进药物进入3期试验。
MBX 的药物基于一种来自印第安纳大学的平台技术,该技术设计了作用时间更长的肽类药物。
领先项目MBX 2109是慢性低甲状旁腺功能症的潜在治疗药物,这是一种甲状旁腺腺不产生足够的甲状旁腺激素来调节血液中钙和磷酸盐水平的状况。目前,FDA批准的第一种治疗方法是武田制药的Natpara,但由于持续的制造问题,武田已表示将停止供应。上个月,Ascendis Pharma的Yorvipath获得FDA批准,为患者提供了新的选择,这是一种每日注射一次的肽,可使甲状旁腺激素水平恢复正常范围。
MBX 2109旨在为慢性低甲状旁腺功能症患者提供每周一次的更轻松剂量方案。在1期临床试验中,公司报告其工程化肽达到了与持续输注相当的甲状旁腺激素水平。2期临床试验已于上个月对第一名患者进行了剂量测试,初步数据预计将于明年第三季度公布。
公司管线产品还包括MBX 1416和MBX 4291。MBX 1416是另一种工程化肽,正在进行1期开发,用于治疗减肥手术后低血糖症(PBH)。这是一种罕见病状,患者在减肥手术后可能会出现危险的低血糖水平。目前还没有FDA批准的治疗方法,但MBX并非唯一追求这一目标的公司。Amylyx Pharmaceuticals从Eiger BioPharmaceuticals的破产拍卖中获得了其3期临床就绪的PBH肽药物。MBX 4291是另一种工程化肽,正在进行肥胖症的临床前开发。
根据IPO文件,MBX在6月底的现金储备为5530万美元。结合IPO收益,这笔资本将支持临床试验。MBX计划花费1.486亿美元将其领先项目推进到慢性低甲状旁腺功能症的2、3期临床试验阶段,将其PBH药物推进到1期和2期。另有3120万美元被留作将肥胖症项目推进到临床阶段。
参考资料:
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Zenas, MBX and Bicara all head to Nasdaq in hot day for biotech IPOs
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3 Biotech IPOs, $703M Raised for Clinical Trials in Cancer, Immunology & Endocrine Disorders
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Bicara, Zenas and MBX rekindle IPO market with rare Friday tripleheader
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其它公开资料
封面图来源:123rf
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