如何打好通用型细胞疗法工艺开发这场攻坚战？——大话CGT系列第4场 | 药时代直播间

2024年，备受关注的细胞疗法赛道迎来了一个又一个的突破性进展，可谓是喜讯频传。

2024年2月，美国生物技术公司Iovance Biotherapeutic开发的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法Lifileucel（商品名：AMTAGVI）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准上市，用于治疗接受过抗PD-1/PD-L1治疗后病情仍进展的晚期黑色素瘤患者。这是全球首款获得FDA批准上市的TIL疗法，也是首款获批用于实体肿瘤治疗的T细胞疗法，具有重大的里程碑意义。2024年8月，Adaptimmune开发的TCR-T疗法Afami-cel（商品名：Tecelra）获FDA批准上市，用于晚期滑膜肉瘤的治疗。这是细胞疗法攻击实体瘤的前线传来的又一好消息！

肿瘤领域之外，细胞疗法在自免等其它疾病领域也快速推进。今年7月，邦耀生物宣布其新一代同种异体通用型CAR-T疗法TyU19用于治疗自身免疫疾病的研究成果发布于国际顶级学术期刊《细胞》上。研究显示，TyU19在两周内使3名难治性自身免疫疾病患者的B细胞耗竭，并逆转了两名弥漫性皮肤系统性硬化症（SSc）患者的器官纤维化损伤。这是全球首个在治疗自身免疫疾病中获得积极结果的同种异体通用型CAR-T疗法。

为了及时分享这些喜人进展，大力促进业界交流合作，药时代开启了”大话CGT系列”，已经高效举办了三场活动。期间，14位专家先后共聚云端，慷慨分享了他们的观点、洞见和宝贵的经验。分享解读的同时也有”奇文共欣赏，异义相与析“的辩论，使得活动不但信息量大、价值满满，而且充满文化和故事，趣味十足，受到广大朋友们的关注和好评。

现在，我们隆重推出“大话CGT系列“之第四场，聚焦通用型细胞疗法工艺开发的策略和要点这一实操性非常强的主题。

邦耀生物联合创始人、副总裁杜冰教授、深研生物BD总监陈琳女士、博腾生物技术平台副总经理季清洲博士将结合自己公司的实战案例进行细致的分享和深度剖析，并在问答环节回答广大朋友们提出的问题。

如果您对通用型细胞疗法感兴趣，如果您希望优化工艺从而保证质量、降低成本，进而提高产品的可及性和可负担性，那么这场活动将是一个难得的学习交流机会。

热烈欢迎广大朋友们观看！我们一起努力，打好通用型细胞疗法工艺开发这场攻坚战！

时间：2024.9.3 19:00-21:00

形式：主题分享

主题：如何打好通用型细胞疗法工艺开发这场攻坚战？

主办方：

联合主办方：

参与方式：

邦耀生物联合创始人、副总裁

• 华东师范大学生命科学学院，教授，博导

• 上海邦耀生物科技有限公司、联合创始人、副总裁

• 上海市优秀技术带头人、上海市教育发展基金会晨光学者

• 上海市免疫学会副秘书长、中国免疫学会青年工作委员会委员

• 中国医药生物技术协会基因编辑技术分会委员

主要从事免疫细胞治疗以及肿瘤免疫微环境调控研究。近年来将基因编辑技术与CAR-T细胞治疗技术有机结合，开发的异体通用型CAR-T、非病毒定点整合CAR-T以及实体瘤增强型CAR-T，相继在国内开展了针对B细胞血液肿瘤、前列腺癌以及自身免疫性疾病等一系列临床研究，相关研究先后被评选为“2022年度中国血液学十大研究进展”、“中国2022年度重要医学进展”。其中异体通用型CAR-T和非病毒定点整合CAR-T已相继获得CDE的IND批件，进入正式临床研究。近年来以通讯作者身份在Cell、Nature、Science Advances、Cellular & Molecular Immunology、Advanced Science、Journal of Hematology & Oncology等国际知名免疫学期刊上发表SCI论文40余篇。先后主持国家重点研发计划子课题、国家自然科学基金、上海市科委基础研究项目等十余项。

深研生物BD总监

毕业于复旦大学医学院生物化学与分子生物学专业，主要从事肿瘤方面的研究，有多年实验室管理和项目管理经验，目前担任深圳市深研生物科技有限公司商务拓展总监

博腾生物技术平台副总经理

季清洲博士拥有北京大学学士学位和博士学位，现为西交利物浦大学企业特聘教授，曾在美国霍华德休斯医学研究所和爱因斯坦医学院担任博士后研究员，曾获得上海浦江人才计划。季清洲博士在基因编辑、基因治疗和细胞治疗领域拥有10多年的技术平台创新和研发经验，发表了多篇高水平学术论文，并获得了美国、欧洲和中国的专利授权。在表观基因组编辑领域是一位先驱者，其产品被选入《科学家》杂志2015年度十大创新产品。

药时代创始人

肝病新药联盟联合主席兼秘书长

毕业于哥伦比亚大学化学系，获得博士学位，并留校从事博士后工作两年，参与复杂抗癌药物的全合成研究。之后加入美国默沙东公司，担任高级研究科学家。回国后在药明康德及旗下合全药业工作十年，负责项目管理、商务拓展等业务。2018年加入海和生物，创建了公司的BD部门，并担任BD资深总监。2019年开始全力打造他业余时间创办的药时代，一个秉承“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！”这一宗旨的专业的医药新媒体平台，得到二十多万专业人士的信任和支持。目前主要在新媒体宣传推广、线上线下活动、项目转让及投融资顾问服务等方面提供服务。郭博士拥有多年BD经验，助力多个项目转让和投融资项目的成功完成，其中包括多个跨境项目，最大的一笔交易的金额为2亿多美元。目前药时代BD团队代理的30多个BD项目处于不同的阶段。

深研生物是细胞治与基因治疗领域中的上游核心供应商，以降本增效为目标，专注于关键技术和工艺的研究与开发。作为国内细胞制备自动化设备的领军企业，深研生物自主研发推出CellSep®系列细胞处理系统，推出无菌接管机、热合机、波浪式反应器等设备，为细胞治疗产品制备生产提供整体解决方案。同时，深研生物创新性开发了基于稳定生产细胞株大规模生产慢病毒载体的EuLV®系统，以全球领先和创新的技术，解决了慢病毒载体规模化生产的技术瓶颈，大大提升了慢病毒载体的生产效率及产品一致性，大幅降低生产成本。

欢迎朋友们走进“药时代直播间”！秉持“聚焦新药研发，荟萃行业精华，分享交流合作，共筑健康天下！”这一宗旨和目标，药时代将推出一系列优质的直播课程，邀请行业专家就新药研发相关的焦点话题做精彩的解读和分享，帮助朋友们学习新知识，掌握新技能，结交新朋友。衷心感谢朋友们长期以来的支持、惠助！我们将竭尽全力，持续不断地为朋友们带来优质、有价值、高品质的内容！