赛诺菲流感疫苗紧急召回，国内疫苗股涨停！

2024年8月26日晚间，一则关于赛诺菲旗下三、四价巴斯德流感疫苗暂停接种的消息，在社交平台中流传。

更有网友分享了，和睦家医疗、嘉会医疗等民营医疗机构发出的短信通知。

根据内部人士透露，在实验室留样观察中，发现个别参数下降过快，预判在有效期到期前效价可能会下降至标准以下（目前所有效价都在标准线内，完全合格）。

2024年8月27日早间，每经报道称，有医院接到了上海市疾控中心方面的通知，暂停所有巴斯德流感疫苗的接种。

多家媒体致电赛诺菲求证。赛诺菲给出回应：因效价问题，公司决定采取预防性措施，暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售。

目前，赛诺菲在国内上市的流感疫苗共两款，三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵®，以及四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳®。

这一官方回复，就像是投向家长群体与投资者群体的“王炸”。

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目前，暑假假期即将过去，又恰逢流感高发季节，许多家长计划、甚至已经完成了相关疫苗的接种。

中国疾病预防控制中心发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南（2023—2024）》建议：所有≥6月龄且无接种禁忌的人都应接种流感疫苗。

对于多数已接种人员而言，主要担心安全性问题，“疫苗打了，会不会对我身体产生不好的影响”。

如果仅为官方所述的效力问题，其实不必过于担心。

疫苗的效价，是指疫苗能使人体产生特异性免疫力的能力，即疫苗有效性。通常疫苗效力下降不会影响其安全性，但可能导致免疫保护的效果减弱。

影响疫苗效价的因素有很多，生产过程中的偏差、储存条件不当等任意环节出现问题，都可能导致疫苗效价降低。

对此，赛诺菲表示，“公司的疫苗质量控制流程符合药品生产质量管理规范 （GMP） 和中国药典和制造检定规程规定的标准。”

具体原因需要等待官方公告。

其次，这也并非是赛诺菲首次召回流感疫苗。

2018年4月，深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司报告，该公司在常规监测中发现部分批次流感病毒裂解疫苗效价有下降趋势，并主动召回相关批次流感病毒裂解疫苗，召回级别为三级。

赛诺菲选择此时召回药品，也是迫不得已。

但如果此次与2018年一样同为预防性召回，遏制不良影响扩大，降低群众损失。赛诺菲确实选择了最有效正确的做法。

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另一方面，受消息面影响，国内多支疫苗股集体飘红。其中，华兰疫苗和金迪克早盘双双冲击“20cm”涨停。

据不完全统计，目前国内布局流感疫苗的药企有二十多家。四价流感疫苗上市的就有华兰疫苗、国光生物、科兴生物、金迪克生物以及国药集团。

根据现行监管规定，流感疫苗属于二类疫苗（非免疫规划疫苗），需要公民自费并且自愿接种。

这类疫苗，既不涉及医保降价的问题，更不是集采品种，但激烈的市场竞争已不亚于集采。

今年上半年，四价流感疫苗经历了一波集体降价。5月，江苏省公共资源交易中心发布的通知显示，国药集团下属的长春所、武汉所、上海所生产的四价流感病毒裂解疫苗中标价格下调，中标价格从128元/支降到88元/支。

此后，华兰疫苗、科兴生物、金迪克等企业也纷纷降至百元以下。

大打价格战背后，是国内流感疫苗供给过剩。

2024年上半年，3价流感疫苗的批签发中，赛诺菲占比18%；4价流感疫苗的批签发中，赛诺菲占比15%。

这意味着，仅以四价为例，赛诺菲释放的市场份额平分给五大厂，每家也能分别3%左右。

对此，华兰疫苗等多家药企积极回应，“公司流感疫苗没有效价降低问题，生产量能满足市场需求。”

不过值得一提的是，利润已大不如前的本质并没改变。受降价影响，迪克上半年营收同比下滑97.41%，归母净利润为同比大幅下滑216.49%；华兰疫苗股价于几日前，创下历史新低。

赛诺菲的黑天鹅，虽然并未不能彻底改变国内疫苗企业现状，但确实将不少企业救于水火之中。

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全球迈入后疫情时代，原本备受资本追捧的疫苗股，一一还账。三叶草生物、康希诺生物、华兰生物、智飞生物等等均较2021年高点，出现巨大跌幅。

想要长久活下去，还是需要具有差异化的创新管线以及扎实的临床数据。

本篇文章来源于微信公众号: 药时代