中国CXO如何答好「出海」这道题

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中国CXO如何答好「出海」这道题

2024年,中国CXO集体出海加速。

 

仅在5月份的短短几日内,就有至少三家CDMO接连宣布出海进展。药明康德新加坡研发生产基地投产;博腾股份斯洛文尼亚研发生产基地投入运营;凯莱英取得辉瑞英国Sandwich Site,完成首个欧洲研发生产基地布局。

 

如此密集的海外布局行动,实为大势所趋,背后逻辑清晰可辨。

 

原因有二。一是因为全球化经济的推力下,中国CXO在的国际化扩张需求日益迫切。回顾2023年,药明康德、博腾股份、凯莱英、康龙化成等CXO领军企业的境外营收占比均达80%左右,彰显了海外市场在其业务版图中的核心地位。

 

二是受地缘政治“倒逼”。尤其是美国贸易保护主义倾向加剧及《生物安全法案》针对药明康德等事件,促使中国CXO企业加速实施“走出去”战略,主动拥抱国际市场的变局。特别是对一些新兴市场的拓展,以此作为增强抵御外部风险能力的关键一环。

 

值得注意的是,中国CXO的崛起,是全球药物资源合理分工配置下的结果。中国CXO因高质量、高效率、高性价比,成为了全球MNC与Biotech的首选合作伙伴。

 

当前,随着全球医药产业的深刻变革,CXO正以前所未有的速度扬帆起航,而那些拥有海外拓展先发优势的企业,在这场全球化竞技中无疑占据了战略制高点。

 

博腾股份作为行业佼佼者,凭借早年的海外布局,率先收获了国际市场开拓的丰厚回报,更为其现今乃至未来的全球化战略打下夯实基础。

中国CXO如何答好「出海」这道题

首次出海,为博腾带来了蝶变

2017年4月,博腾收购了具有二十多年历史的美国老牌CRO公司J-STAR,完成了公司的首次出海。
而此次出海的契机,十分微妙。
2017年之前的博腾将公司定位为CMO,实施的是“大客户+”战略,客户多是吉利德、强生等MNC,业务线也多放在临床二期之后的大订单。
这样的业务模式,虽然利于博腾快速成长为国内领先的CMO,且通过与MNC的合作中建立国际标准的生产、EHS、质量管理体系等,但由于客户的单一性,也限制了其抗风险的能力。
2017年,博腾迎来了2005年成立以来的首次营收、利润双减,原因便是由于前两大客户终端销售的下滑。
与此同时,这一时期也是跨国药企开拓市场与本土药企高速发展的主要过渡阶段,对于“卖水人”的CXO,能否把握住国际化生物技术领域崛起的机遇,至关重要。
J-STAR作为老牌CRO,其在工艺开发、分析服务和cGMP公斤级实验室生产服务以及API成盐及结晶服务有着丰富经验及专业技术。
收购J-STAR,可使博腾快速切入临床早期服务领域 ,提升其对中小型Biotech的承接能力,从而优化原有业务结构, 且由于是中早期介入,长期合作还可以增加客户粘性,为中后期临床及后续商业化项目导流铺垫基础。
博腾很清楚J-STAR的优势所在,2017年提出了“营销转型、产品升级、发展工艺化学CRO”的战略定位,在持续发展“3+5”国际大客户阵营业务下积极拓展中小客户业务。
如今,J-STAR每年都能为博腾导流至少40多个项目。2021年,J-star更是为其向国内导流项目60个,主要为北美biotech的早期项目。
据博腾2018年财报显示,公司通过资源整合,获得了北美20家生物技术企业的业务订单,来自北美中小客户收入首次超过5000万元。
如今的J-STAR更在不断扩充团队、实验室规模以及业务规模。截止2023年,J-STAR已在美国新泽西拥有战略3个研发场地,能够承接临床早期原料药及制剂的定制研发服务。
其中,随着J-STAR新的结晶、制剂、高活实验室等固定资产和服务能力的建成投用,进一步提升了其“原料药+制剂”一体化及ADC业务的服务效能。
得益于对海外业务的不断加注,博腾已然成为了颇具国际影响力的小分子CDMO。而J-STAR的存在,也在一定程度上帮助博腾弱化了地缘政治影响,分散了风险。
可以说,博腾的首次出海,便为其带来了蝶变。

中国CXO如何答好「出海」这道题

博腾再次出海,落地斯洛文尼亚

2024年5月22日,博腾斯洛文尼亚研发实验室开业仪式在斯洛文尼亚Mengeš举行。

中国CXO如何答好「出海」这道题

剪彩仪式(图片来源:博腾官微)

这是继J-STAR之后,博腾全球化进程的又一里程碑。那么这次,博腾能否凭借先前成功经验,再次把握机遇?

斯洛文尼亚,位于欧洲中南部,巴尔干半岛西北端,属于“一带一路”成员国。博腾积极响应国家号召,成功出海斯洛文尼亚,并成为该国首家被引入的海外小分子CDMO企业,有效拓宽了国际视野并增强了对复杂地缘政治环境的适应力,顺应了CXO行业加速全球化布局的趋势。

选址斯洛文尼亚,是博腾深思熟虑的结果。

首先,为了降本。因为斯洛文尼亚相较于部分西欧国家,在人力成本、土地使用成本以及运营成本上具有优势。

其次,为了增效。斯洛文尼亚研发实验室是博腾租用诺华旗下Lek公司的场地,其中现有的基础设施和产业环境,可以帮助博腾迅速启动运营,缩减时间与初期投资成本。

最后,为了契合全球化布局。博腾在比利时和瑞士设有子公司,落地斯洛文尼亚可东西欧互相呼应,构建起覆盖欧洲的初步网络。

博腾斯洛文尼亚研发实验室配件先进。设有4个小分子原料药(API)研发实验室、6个分析实验室以及一个符合OEB 4(≥1µg/m³)标准的公斤级实验室,确保在non-GMP和GMP环境下灵活运作。

博腾的小分子原料药CDMO业务是其核心支柱。根据其2023年财报显示,公司服务于全球约350位客户,其中美国客户数占比约46%,欧洲客户数占比约6%。

从项目管线来看,2023年,博腾已签订单项目数(不含J-STAR)655个,同比增长约14%。报告期内,公司实现交付项目数590个,同比增长约31%,其中296个项目处于临床前及临床一期,141个项目处于已上市阶段。

这一系列数据印证了博腾在小分子原料药领域的深耕细作与稳健拓展。可以说,小分子原料药CDMO业务就是博腾的基本盘。此次出海,便是对其基本盘的再次加注。

斯洛文尼亚实验室的启用,不仅可缩短供应链距离,为客户提供双场生产的选择。也是为了满足逐步增长的客户需求,2023年博腾欧洲业务同比增长6%。

至此,博腾围绕J-star、斯洛文尼亚实验室,初步构建起全球多站点协同交付体系,以此加强欧美区域的管理和业务协同,提升供应链灵活性与运营效率。

在此次中国CXO出海竞速中,博腾精准选择战略要地以整合全球资源的案例对其他CXO有着示范效应,也为中国CXO行业注入了强劲的信心与动能。

中国CXO如何答好「出海」这道题

“十”光不老,历“九”弥新

2024年6月12日,美国《生物安全法案》在纳入《2025财年国防授权法案》的立法过程中遇阻,带动了我国整个CXO板块一度狂涨。

地缘政治不应成为悬在中国CXO头上的达摩克利斯之剑。越来越多的负面案例印证,离开中国CXO公司后,最先受到冲击的会是美国本土药企,无论MNC还是Biotech。

中美生物制药供应链脱钩,是一个“多败俱伤”的结局,没人愿意看见并承受。2024年3月份,一项由《生物世纪》进行的调查显示,在141位生物医药产业从业者中,高达75%的人承认与中国CDMO有过合作经历,53%的认为替换服务很困难,64%的人认为将会大大减缓其管道药物开发。

这一结果凸显了中美合作断裂对患者福祉的潜在威胁,以及对全球医疗健康进步的不负责态度。

时至今日,CXO已经成为医药产业发展的基建型平台,是行业Know-how的核心。而这一趋势将会随着本轮资本寒冬,再次演化。

新冠疫情之后,全球生物医药产业随着供给侧地逐渐出清,Biotech融资难度陡增,曾经被视为“稳赚不赔”的CXO也未能幸免。

2023年多家CXO密集撤回上市申请,而到了2024年第一季度,即便是行业内的佼佼者如药明康德、康龙化成、凯莱英等,也面临着收入与利润增速双降的困境。

面对资本市场的凛冬,行业内部竞争趋于白热化。中国CXO企业的发展路径愈发清晰,即向具有全球化、一体化、端到端服务能力的龙头公司和细分领域龙头进一步集中。

博腾董事长兼总经理居年丰在“博腾ADC GMP生产基地”的启动仪式中如此说道:“博腾股份从小分子起家,历经十余年发展,提供包括小分子、多肽、寡核苷酸、生物大分子以及基因与细胞治疗药物等一站式服务解決方案。

在他看来,唯有“出海”才能更好的释放博腾一体化、端到端的服务能力,才能满足客户日益增长的对供应链安全以及高质量、创新、可靠服务的需求。  

“十”光不老,历“九”弥新。正值博腾创立19周年之际,这家企业能否再次精准捕捉机遇,以焕然一新的姿态迈向它的20岁诞辰?值得期待。

封面图来源:pixabay

参考文献

1.博腾股份官网

2.博腾股份官微

3.【中泰医药|公司深度】博腾股份:端到端一体化CDMO服务平台,寒冬过尽,破晓将至(锵锵药市三人行)
4.其他公开资料

本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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