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150页!礼来为重磅FDA专家会议准备的阿尔茨海默病新药Donanemab资料就在今晚9点,我们一起观看!

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重磅!FDA即将就礼来阿尔茨海默病新药Donanemab召开专家咨询委员会会议

 

 

前天,也就是2024年6月8日,药时代发布了文章“重磅!FDA即将就礼来阿尔茨海默病新药Donanemab召开专家咨询委员会会议”,向朋友们汇报了这个备受全球制药界关注的行业大事。这个重磅会议将于北京时间今晚(2024年6月10日)9点开始,将持续整整9个小时,直至第二天(2024年6月11日,星期二)凌晨5点。为了帮助广大同药们学习进步,药时代将全程转播。目前400多位朋友已经预约。

这不禁让我们立即想到了2022年2月10日药时代转播的信达/礼来PD-1单抗信迪利接受FDA ODAC专家审评的那一次会议,4.2万名业界朋友们在线观看,第二天回放观看人数更是高达30万。药时代的这场线上活动被业界专家称为“中国制药界春晚”。

FDA为本次会议做了充分的准备,单单资料就有11个,包括:committee roster、waiver、acknowledgment、draft agenda、draft meeting roster、draft questions、backgrounder-eli lilly、backgrounder-fda。其中后面两个文件分别长达155页、44页。

现在,我们分三篇文章分享几个主要的文件,帮助大家在直播开始前提前做好准备。
 
礼来为会议准备的项目介绍资料

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封面图来源:网络

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