超13.3亿美元!百济与昂胜就潜在BIC药物达成合作……

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超13.3亿美元!百济与昂胜就潜在BIC药物达成合作……

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11月21日,百济与昂胜医药公司(以下简称“昂胜”)联合宣布达成了一项授权合作协议。
超13.3亿美元!百济与昂胜就潜在BIC药物达成合作……
根据协议,百济神州获得一款在研、即将提交新药临床试验(IND)申请的口服细胞周期蛋白依赖性激酶 2(CDK2)抑制剂的全球独家许可权利。昂胜将获得一笔首付款,并基于取得的特定研发、注册和商业化里程碑,有权获得至多13.3亿美元的总交易额款项,以及分级销售特许使用费。
根据昂胜官网显示,与百济合作的CDK2抑制剂名为ETX-197,并补充说明ETX-197具有“治疗有细胞周期蛋白E扩增的肿瘤患者和因CDK2活性失调而对标准治疗产生获得性耐药性的患者的潜力”,是潜在BIC候选药物。

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百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士在新闻稿中指出,“昂胜的CDK2抑制剂与公司自主研发、处于临床1期的CDK4抑制剂形成补充,有望改善目前CDK4/6抑制剂在特定乳腺癌患者中的治疗效果,并强化我们在乳腺癌和其他实体瘤领域的早期研发管线。”

这个处于临床1期的CDK4抑制剂大概率是百济的BGB-43395,目前正在进行一项剂量递增和剂量扩展研究,旨在比较该药作为单一疗法或与氟维司群或来曲唑联合治疗转移性激素受体阳性/人表皮生长因子受体阴性(HR+/HER2-)乳腺癌和其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。

其实CDK4可以称为CDK4/6的升级产品,药效更好或者相当,但是毒副作用下降许多,全球范围内目前仅有两款高选择性的CDK4抑制剂进入了临床研究阶段,且在临床前阶段,BGB-43395比辉瑞的PF-07220060具有更强的抑制作用和选择性。在GLP TOX研究中BGB-43395耐受性良好,未发生中性粒细胞减少症或肠胃毒性问题,展现了BIC的潜力。

目前,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为国内外指南推荐用于一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的标准方案。在全球已上市的5款产品中,辉瑞的哌柏西利、礼来的阿贝西利、诺华的瑞波西利均是年销售额超10亿美元的重磅产品,国内也有先声的曲拉西利与恒瑞的达尔西利获批上市。

此次百济引入昂胜的ETX-197,有望覆盖CDK4/6耐药患者,与自身产品BGB-43395形成互补,可见其对乳腺癌布局的决心。

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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