想要再次出海，基石走了一条什么样的路？

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2023年11月1日，基石药业发布公告，宣布与三生制药附属公司沈阳三生制药有限责任公司抗PD-1单抗nofazinlimab签署许可协议。基石将授予三生制药在中国大陆开发、注册、生产和商业化nofazinlimab的独家独家许可权益。

根据协议，三生制药将向基石药业支付6000万元人民币作为首付款、上限达近亿元人民币的研发及注册里程碑付款，以及商业化阶段的销售里程碑付款和梯度销售分成。根据生产技术转移协议，三生制药旗下CDMO基地未来将负责该产品在中国大陆地区内的独家商业化生产。

这无疑是一场双赢的合作。

三年前，2020年10月27日，基石就nofazinlimab和舒格利单抗与EQRx达成协议，授予EQRx两款产品大中华区以外开发和商业化的权力，这次出海证明了两款产品的实力。

但是由于EQRx的战略调整，在2023年5月，两款产品大中华区以外开发和商业化的权力又回到了基石手中。

而这次基石与三生制药合作的达成，结束了nofazinlimab的尴尬境地。

近几年，PD-1/PD-L1类产品的数量持续增长，PD-1/PD-L1市场已经是一片红海。三生制药拥有非常成熟和庞大的商业化团队，即使在如今拥挤的PD-1赛道，也能凭借其商业化实力走出一条坦途。

另外，本次协议只涉及到nofazinlimab在大中华区的权益，基石保留了nofazinlimab的全部海外权益。可以看出，基石寻求nofazinlimab的二次出海的脚步并没有停下。这并不是一件容易的事，不仅仅是因为PD-1/PD-L1领域的“内卷”引起的激烈竞争。

近几年来，生物市场正在“寒冬”的侵袭之下。今年，辉瑞、BMS、诺华、罗氏等各大药企都在收束管线，把主要资源向各自的优势、核心领域倾斜，以减少研发风险。这让nofazinlimab的再次出海难上加难。

基石选择在这时候与三生制药合作，也是在给自己谋取一段缓冲期，以期有足够的时间寻找新的海外合作伙伴。好在nofazinlimab的临床研究数据足够优秀，nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗不可切除晚期肝细胞癌患者客观缓解率（ORR）达到了45%，而其成功出海的经历也证明了nofazinlimab与海外市场的契合。

参考资料：