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2023年10月10日，Akero Therapeutics公司宣布，SYMMETRY 2b期研究结果表明，Efruxifermin未能在不恶化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的情况下显著减轻肝纤维化。
根据文件披露，该试验共纳入了182名代偿性肝硬化（F4）受试者，分为低剂量组（28mg）、高剂量组（50mg）和安慰剂3组，主要终点为第36周时纤维化改善≥1期且NASH不恶化的受试者比例。
结果显示，22%的低剂量组受试者肝纤维化至少改善了1个阶段，且NASH未恶化，24%高剂量组受试者达到了主要终点。不过，统计学并不支持给药组效果优于安慰剂组。
换句话说，Efruxifermin一定程度上能干预代偿性肝硬化（F4）的进程，但不多……
因此，大批投资者选择跑路，股价更是在数据公布后暴跌约63%，如此夸张的跌幅可能是投资者们此前对Efruxifermin的期望过高了……
图片来源：雪球
2022年9月13日，Akero公布了Efruxifermin干预NASH（F2-F3期）患者的2b期试验结果，与安慰剂组相比，高剂量组（50mg）在24周时，NASH缓解且肝纤维化未进展的患者比例高达76%（P＜0.001）；24周时，肝纤维化逆转≥1期且NASH缓解的患者比例达到41%（P＜0.001），并表示，这是迄今为止NASH相关研究中最强的结果之一。因此，投资者们对Efruxifermin寄予厚望，当天股价便暴涨了约147%。
图片来源：雪球
二级市场的定价往往由投资者的预期构成，Akero的股价过山车反映的是投资者态度的急转……
其实，大可不必反应如此剧烈。从目前看，虽然结果不敌预期，但在肝损标志物和糖脂代谢指标中，给药组已经有了显著改善，这些都是NASH得到缓解的重要信号。
图片来源：Akero官网
况且，即使在该领域举足轻重的Madrigal Pharmaceuticals，仅Resmetirom干预NASH（F1-F3）的2期临床试验（NCT02912260）中，终点就设置在了36周，与其说此次Akero的SYMMETRY 36周结果未达预期，倒不如说是Akero基于之前的研究结果，对该药过于自信，导致误判了试验预期。
因此，我们不妨多点耐心，先静观其变，期待一下96周的长期数据吧。
参考文献：
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
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