28天减重4.9公斤!硕迪生物公布1b期临床数据。股价大涨35%!

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2023年9月29日,Structure Therapeutics(硕迪生物)公布了其GLP-1R激动剂GSBR-1290的1b期多递增剂量(MAD)研究结果。

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GSBR-1290是一款口服小分子GLP-1RA,正在开发用于治疗II型糖尿病和肥胖患者。

2022年9月,GSBR-1290完成了I期单次递增剂量(SAD)研究,时隔一年后多递增剂量读出。

MAD结果显示:与基线相比,GSBR-1290平均体重减少了4.9公斤,安慰剂调整后减少了4.9%。

表1:从基线到第28天的重量百分比变化

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安全性方面,GSBR-1290表现良好。无受试者因不良反应停药,未观察到严重不良反应,主要不良反应为胃肠道反应,肝功能无临床意义变化。

表2:治疗不良事件综述

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GLP-1无疑是目前最热的靶点之一,Tirzepatide与司美格鲁肽的成功,礼来与诺和诺德的市值飙升,均得益于此。根据目前的研究,GLP-1受体激动剂不仅降糖效果明显,同时在减重、降压、改善血脂等方面也显示出益处。

然而,GLP-1存在一个致命缺陷:不稳定,易降解。如此一来,口服小分子GLP-1RA的开发至关重要,与大分子GLP-1RA相比,小分子GLP-1RA口服生物利用度高,分子量小,可避免皮下注射,且服药不受饮食和剂量的限制,患者依从性更高。

据不完全统计,全球在研小分子GLP-1受体激动剂共有38款。其中,只有礼来的Orforglipron进入临床三期,这无疑是对诺和诺德的口服版司美格鲁肽(Rybelsus)发起冲锋。

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国内有硕迪生物、翰森制药、恒瑞、上海诚益生物等玩家均已进入临床一期阶段。

值得注意的是,硕迪生物于今年的2月3日间正式以“GPCR”为股票代码在纳斯达克挂牌上市。

上市首日,硕迪生物高开66.67%;截至首日收盘,硕迪生物报于每股26.00美元,较发行价上涨73.33%,市值约为9.05亿美元。

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2023年9月29日,MAD研究结果一经披露,硕迪生物股价当天大涨35%,市值达到19.3亿美元。

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本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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