2023年9月14日，Anavex Life Sciences Corp（Anavex）宣布，对其在研的阿尔茨海默病（AD）新药ANAVEX®2-73（blacamesine）的IIb/III研究进行了后续分析，结果显示，该产品能显著减缓AD患者相关认知功能的下降。
ANAVEX®2-73是一种口服小分子sigma-1受体（SIGMAR1）激活剂，它可以恢复神经细胞稳态、促进神经可塑性。
ANAVEX®2-73的临床效果由两个独立的生物标志物补充：血浆中病理性β淀粉样蛋白水平显着降低，以及MRI（磁共振成像）上病理性脑萎缩的速度显着减慢扫描。
血浆Aβ42/40比率显着增加（P=0.048），表明ANAVEX®2-73对AD病患者具有强大的抗淀粉样蛋白作用；MRI则显示包括全脑的脑容量损失显著减少（P=0.048）。
ANAVEX®2-73这项为期48周，的IIb/III研究纳入了508名轻度认知障碍的AD患者，每日一次随机接受blacamesine（n=338）或安慰剂（n=170）口服胶囊。主要终点为AD评定量表(ADAS-Cog)和日常生活活动量表(ADCS-ADL)的改善；关键次要终点为临床痴呆评分总和的改善。
与接受安慰剂的患者相比，接受ANAVEX®2-73治疗的患者从基线到治疗结束时，有至少84%的受试者的AD评定量表（ADAS-Cog）评分下降0.5分或更高。
通过 ADAS-Cog 测量，与安慰剂组相比，ANAVEX®2-73 治疗在治疗结束时显著延缓认知能力下降达到45%。
让我们来看一看此前倍受关注的donanemab和lecanemab-irmb，这两款药均以临床痴呆评分（CDR-SB）测量，延缓认知功能下降分别达到了35%和27%。
虽然评价量表不尽相同，但也能看出ANAVEX®2-73取得了不错的成绩。
此外，ANAVEX®2-73的安全性、耐受性均良好，ANAVEX®2-73组和安慰剂组的治疗后不良事件（TEAE）发生率相近，最常见的TEAE是轻度或中度头晕。
根据中国老年医学学会的统计，目前我国的AD患者有约1000万例。但是这其中的大部分人对AD的治疗认知存在误区：许多患者或患者家属认为AD是不可逆的疾病，导致许多患者不能得到及时、有效的治疗和预防。但是积极预防和进行治疗能有效减缓AD的发生和发展。
1.https://www.anavex.com/
2.https://mp.weixin.qq.com/s/XbTFPr6RIz86dwU5YNnFxw
3.其他公开资料
封面图来源：123rf
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
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