中国ADC的高速发展，国内的PD-L1 ADC开始「萌芽」。

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2000年，全球首个ADC药物Mylotarg上市，然而由于该药物的安全性问题，辉瑞在2010年宣布将其撤市，一时间，ADC领域沉寂下来。直到2011年，Seagen和武田制药的Adcetris获批上市，ADC领域才又渐渐热闹起来。
而在如今的肿瘤领域，ADC是当之无愧的“大明星”，研发ADC的药企数不胜数，所有人都想在这个领域分一杯羹，这其中，复宏汉霖的路子格外“奔放”。
2023年8月17日，复宏汉霖的两款ADC新药的临床试验申请获得受理。两款新药中，HLX42是EGFR ADC，HLX43则是PD-L1 ADC。
中国ADC的高速发展，国内的PD-L1 ADC开始「萌芽」。

中国ADC的高速发展，国内的PD-L1 ADC开始「萌芽」。

白热化阶段的ADC市场
现阶段，由于ADC技术的研发难度极大，即使有许多药企投身其中，如今全球也只有15款ADC药物被批准上市，市场空缺不小，还需要更多的新鲜血液。复宏汉霖选择进军ADC，是一个大胆又明智的决策。
事实上，目前国内ADC领域自主研发的成果只有荣昌研发的维迪西妥单抗。这一款是靶向HER2的ADC药物，荣昌就这款药物与Seagen达成了全球独家许可协议，并会获得2亿美元的首付款和最高24亿美元的里程碑。这笔交易不仅是国内ADC出海的先例，还打破了当时国内单品种海外授权交易的最高纪录。
此后，国内ADC产品出海渐成趋势，2023年上半年的ADC出海交易数量已超去年全年。ADC的出海潮足以说明国内的ADC水平并不落后，甚至可能位于世界前列。

中国ADC的高速发展，国内的PD-L1 ADC开始「萌芽」。

勇攀高峰
这样看来，复宏汉霖想进入ADC领域是合理的，唯一让人感到意外的是，它的“敲门砖”中竟然有一个是PD-L1 ADC。
众所周知，PD-L1作为一个热门的免疫检查点，在十几个癌种里过表达，包括常见的肺癌、胃癌、乳腺癌等。巨大的潜力令其在全球都备受关注，各大药企在这个靶点上也已经取得了不小的成果。理论上，确实具有被开发为ADC药物的潜力。
但实际上PD-L1 ADC的情况却完全相反。直到2022年10月，全球首个PD-L1 ADC的临床试验——Seagen的SGN-PDL1V才开启了临床试验。
两个火热的领域联合，本不可能无人问津。然而事实就是目前仅有这一款产品开启了临床试验。这就已经足够证明PD-L1 ADC的研发难度了。
2021年的癌症免疫治疗学会(SITC)上，Seagen披露了SGN-PDL1V临床前数据，表明其具有良好的抗肿瘤活性。
如果能克服难题，PD-L1 ADC的前景想必会一片光明。
但是毕竟PD-L1 ADC还处于萌芽阶段，对于刚刚踏入ADC领域的“新人”来说，还是太难了。复宏汉霖一向稳扎稳打，以生物类似药为基础实现盈利，然后一步一个脚印的走自己的转型之路。
然而这次的动作却并不符合复宏汉霖一贯的风格。为什么这次一步要跨这么大？

中国ADC的高速发展，国内的PD-L1 ADC开始「萌芽」。

充分准备之后的“冲动”
复宏汉霖的行动并非心血来潮，它客观评估了自己的实力，并且为之准备了很多。
从研发方面来看，复宏汉霖本身的抗体管线也已经足够强力，旗下PD-1产品斯鲁利单抗（汉斯状）也在激烈的竞争中找到了差异化。并且从2021年开始，复宏汉霖先后与两家ADC公司达成合作，逐渐丰富和加强自己的ADC管线。
从商业化层面来看，复宏汉霖2023年上半年的财报显示，复宏汉霖上半年利润约2.4亿元，是为数不多的实现商业化盈利的中国创新药企，复宏汉霖的两款核心产品汉曲优和汉斯状的销售额正持续增长，持续盈利的能力也值得期待。
商业化团队反哺研发，向着更高难度的创新药领域迈进，也是水到渠成。
当然，从靶点上来看，复宏汉霖也不全是在“挑战极限”，除了PD-L1 ADC，还有一款的靶点是ADC领域热门的EGFR，这个布局让复宏汉霖几乎不可能落入进退维谷的境地，符合以往稳中求进的风格。

中国ADC的高速发展，国内的PD-L1 ADC开始「萌芽」。

结语
2022年，科伦博泰的ADC管线被默沙东三度青睐，前后9款ADC产品，交易金额超过118亿美元。
2022年6月，多禧生物宣布与强生旗下子公司杨森达成合作，将应用多禧的创新ADC平台与杨森提供的独有抗体开发新型ADC药物。
到了2023年，ADC出海呈爆发趋势，据药时代统计，截止8月14日完成的34笔出海交易里，有12笔都是涉及ADC产品，占比超过1/3，映恩、石药、百力司康、启德、礼新……一个个名字让人振奋。
目前ADC领域竞争激烈，而国内ADC产品却能频频出海，这向全球药企表现了中国ADC的实力，也说明国内ADC产品在国际上也很吃香。
这也许也是复宏汉霖决定进军ADC领域的一阵东风吧。

参考资料：

1.https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2796691?resultClick=1
2.https://mp.weixin.qq.com/s/8x2OoS-JROjoyk0lBwc03A
3.https://mp.weixin.qq.com/s/Zc5kY4xjOw_Veu5if73Rwg
4.复宏汉霖官网
5.其他公开资料
封面图来源：123rf

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8月，就属这条赛道的爆炸消息最多了……

本篇文章来源于微信公众号: 药时代

发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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