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IASLC杰出科学奖获得者 -
2018-2022年临床医学领域全球高被引科学家 -
广东省人民医院(GDPH)终身主任 -
广东省肺癌研究所(GLCI)名誉所长 -
广东省医师协会会长 -
广东省临床试验协会(GACT)会长 -
中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)主席 -
中国临床肿瘤学会前任理事长,现指导委员会主任委员
药时代编者按:
01
走进ASCO之一
阔别3年,重回芝加哥。
有点失望的是日本的三期EGFR TKIs联合化疗的研究,目的是加上化疗消除可能耐药的克隆。所谓的假说很丰满,结果很骨感,先是吉非替尼后是奥希替尼,中间加上化疗并不能延长总生存,两组的OS都是48个月。这个研究宣布靶向,加上化疗,继续靶向维持模式的失败,结合FLAURA 2的阳性结果,是否说明化疗的持续应用是关键呢?让我们等待FLAURA 2结果的揭晓吧。
至于Amivantamab联合Lazertinib的结果,本次会议没有公布结果,但发表了生物标志物研究,认为MET蛋白的免疫组化检测,3+高表达的能从这种联合中获益,ORR达61%,PFS达到12.2个月。将这个研究和日本的联合化疗研究结合起来看,在口服第三代TKI的基础上,本来可在家、甚至回到工作岗位的情形,加上长期的静脉用药,重新将患者来回到医院来治疗,需要多大的获益才能被大家接受呢?
ASCO临床科学论坛探讨的,并非改变临床实践的研究,它更多的是提出问题,所以才叫“科学”。大家先不要气妥,今年肺癌的好戏,还在明后天呢!








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02
走进ASCO之二
至此,短短的两年时间,非小细胞肺癌围术期免疫治疗共报道了6个3期临床研究结果:单纯新辅助免疫治疗的CheckMate816,辅助治疗的IMPower010,KeyNote091,围术期的KeyNote671、AEGEAN和NEOTORCH。全部都是阳性结果!从总的方面看,可手术非小细胞肺癌新的治疗模式已经诞生,6个阳性结果,证据强大到难于推翻,也就是说,辅助化疗的时代彻底翻页了,谁不把免疫治疗用于可切除的2-3期尤其是3期的驱动基因阴性肺癌患者,谁就有可能是不读书的人。








03
走进ASCO之三
ASCO第三天的全体大会,肺癌领域今年第二项研究,结果公布和《新英格兰医学杂志》同步发表,标志一个时代的新开始,EGFR突变的1-3期非小细胞肺癌,术后使用第三代TKI奥希替尼辅助治疗,将5年生存率提高到88%这样一个从未达到的高度,降低死亡风险达到不可思议的51%.。很罕见的是,当显示出总生存的生存曲线时,会场已经响起了掌声,而演讲结束,更是获得听众站起来的经久掌声致意,作为研究者,真的感觉到自豪和付出的值得。最近我总是说,晚期肺癌我们要将其变成慢性病,早期肺癌我们要将其治愈。88%的5年生存率,是对我这句话的最好诠释。同时,那一句流传甚久影响甚大的“靶向药物只能稳定不能治愈”癌症,也该“寿终尽寝”了。
从2014年提出概念开始,ADAURA研究团队经历了近10年的紧密合作,本来应该在今天的大会之后宣布研究结束,鉴于迄今尚未看到中位生存时间,从治愈的角度看,5年生存率还嫌短,我们核心团队经过慎密讨论,决定继续扩展本研究的随访直到有10年生存率的结果;生物标志物尤其是分子残留病灶(MRD)的研究结果,也将在明年公布,正所谓的战斗未有穷期,我辈仍需努力!
再八卦一下结果发表作者排名的背后故事:ADAURA有3位国际PI—我、日本的Masa和美国的Roy。第一篇新英格兰,按照贡献度,我当第一作者、日本Masa排第二两人为共一,三人都是通信作者;第二篇JCO,Roy排第一我第二为共同作者,Masa为排名最后的资深作者;第三篇新英格兰,Masa和Roy为共一,我们三个为共同通信作者,因为Roy是美国人,也没有在新英格兰署名第一,因此两次ASCO大会,都由其做口头报告。我们的友谊就是在这样团结的氛围中建立起来的。
04
走进ASCO之四
在今年新开设的“快速摘要专场”,选取了5项研究。有意思的是日本的“EAST ENERGY”研究,新辅助治疗采用K药加抗血管抗体Ramucirumab,没有化疗,pCR也可达到25%,和新辅助免疫化疗有得一比。同样是日本的NEJ057研究,75岁以上的PD-L1大于1的老年肺癌,单药免疫治疗应该首选,联合化疗只有增加毒性而已。大家高度关注的第四代EGFR TKI BLU -945,期望值不理想,单药或和奥希替尼联用,效果太一般了,看来这第四代的EGFR TKI,前景不妙!
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05
附:2023 ASCO热点新闻
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强生在肿瘤领域关注度较高,一方面多维度提升血液瘤品种的多元化,另一方面在肺癌领域或带来新的突破。
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辉瑞在本批会议中披露数据涵盖10多种癌症的15种以上疗法,包括6种早期管道药物;预计今年将公布三种潜在疗法的新数据,并针对某些类型多发性骨髓瘤、前列腺癌和非小细胞肺癌等适应症做出监管决定。 -
罗氏肿瘤板块整体面临较大的市场竞争压力,其中TIGIT靶点药物tiragolumab作为潜力疗法的突破性数据,进一步提升了TIGIT靶点的整体成药性,关键指标均有大幅提升。;眼科新品有一定优势但格局暂不明朗。 -
默沙东展示在某些早期癌症治疗和推进肿瘤管线方面,取得的重大研究进展。 -
诺华一向以“广撒网”为早期药物开发战略,管线品种数量一直排在MNC大药企首位。但今年公司并无新品上市,且24~26年预计每年也只有1~2个品种上市,主要因为公司正在从“做多做杂”转型“做少做精”。 -
艾伯维公司免疫双雄Skyrizi+Rinvoq继续拓展适应症,以全面抵消Humira的下滑。早期管线肿瘤品种新花样多。 -
百时美施贵宝(BMS)公司研发策略是继续在IO领域拓展,差异化品种Repotrectinib即将提交上市申请。 -
赛诺菲:持续推进抗体药物偶联物、NK细胞、T细胞疗法。 -
阿斯利康:肺癌数据亮眼,多款ADC药物持续推进。 -
葛兰素史克(GSK):肿瘤ADC、双抗、小分子齐光。 推荐阅读:2023 ASCO:TOP10 MNC重要研发汇总
本篇文章来源于微信公众号: 药时代
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