这款药被2022版上海市新冠病毒感染诊疗规范推荐,临床价值在哪里?

【重磅录像】颜宁:“AI在结构生物学中的未达之地”

随着我国新冠疫情进入新阶段,为因时因势地优化疫情防控及诊疗措施,近期全国多地、多家医疗机构相继发布新冠病毒感染诊疗方案,详细介绍了新冠肺炎的诊断、分型、治疗方案以及出院标准等。

在药物治疗方面,除了抗病毒、糖皮质激素等治疗外,也推荐胸腺法新用于淋巴细胞数低、细胞免疫功能低下的患者。例如,近期上海市发布的《2022版上海市新型冠状病毒感染诊治规范与分级诊疗流程》1推荐使用胸腺法新治疗;另外,多个三甲综合医院的新冠诊疗方案也建议使用胸腺法新治疗。

这款药被2022版上海市新冠病毒感染诊疗规范推荐,临床价值在哪里?
图源:《2022版上海市新型冠状病毒感染诊治规范与分级诊疗流程》

这款药被2022版上海市新冠病毒感染诊疗规范推荐,临床价值在哪里?

点击图片可放大查看

胸腺法新之所以会被众多治疗方案推荐,是由于其独特的增强免疫和免疫调节机制以及定的临床证据。

胸腺法新既有增强免疫的作用也有免疫调节的机制。胸腺法新可促进DCs、前体T细胞及NK细胞的活化,提高抗原提呈能力,激活机体固有免疫及适应性免疫系统对细菌、真菌、病毒、肿瘤细胞的清除等,从而提高患者的免疫功能。当患者处于高炎症状态时,胸腺法新通过激活DCs中吲哚胺-2,3-双加氧酶(IDO)的活性可增加FoxP3+调节性T细胞的活性,产生抑制性细胞因子IL-10,进而反馈性调节免疫应答,不会造成过度的炎症损伤2,3,从而起到免疫调节的作用,使得患者恢复免疫平衡状态。

在COVID-19的防治中,胸腺法新已经积累了一定的临床证据。疫情期间,多项胸腺法新用于治疗新冠的临床试验在有序进行,目前已发表的研究结果表明,胸腺法新可为新冠患者带来获益4-8

这款药被2022版上海市新冠病毒感染诊疗规范推荐,临床价值在哪里?

点击图片可放大查看

近期,国外一项发表在Indian J Crit Care Med的双盲、多中心、随机、安慰剂对照的III期临床研究纳入105例中/重度新冠肺炎患者,患者随机接受胸腺法新或安慰剂(对照组)联合标准治疗,旨在评估胸腺法新在中重度新冠肺炎患者中的疗效和安全性9。结果显示:

  1. 与对照组相比,胸腺法新治疗中重度新冠肺炎患者的中位住院天数显著缩短(中度:7天 vs. 9天,p=0.0001;重度:12天 vs. 15天,p=0.01)

这款药被2022版上海市新冠病毒感染诊疗规范推荐,临床价值在哪里?

2. 胸腺法新治疗中重度患者的SpO2水平均显著改善(中度:p=0.005;重度:p=0.0001),WHO序数量表均著降低(中度:p=0.0001;重度:p=0.0001)。

这款药被2022版上海市新冠病毒感染诊疗规范推荐,临床价值在哪里?

3. 胸腺法新组重症患者的全因死亡率显著低于安慰剂组(11.1% vs. 38.5%,p=0.03)。

这款药被2022版上海市新冠病毒感染诊疗规范推荐,临床价值在哪里?

胸腺法新作为免疫调节剂,能够恢复免疫平衡。在新冠肺炎中,多项研究显示胸腺法新可能提高机体免疫力、降低重症患者病死率、缩短新冠患者住院时间,加快临床恢复。同时,胸腺法新已被多项新冠诊疗方案纳入,将会惠及更多新冠患者,为患者带来获益。

参考文献

  1. https://mp.weixin.qq.com/s/nGXNDkpDFhfSSsscPHOYtg
  2. 王涛,林秋海,谢云,等. 胸腺肽α1用于新型冠状病毒肺炎的辅助治疗[J]. 中华危重病急救医学,2022,34(5):497-501.
  3. Romani L, Bistoni F, Montagnoli C, et al. Thymosin alpha1: an endogenous regulator of inflammation, immunity, and tolerance. Ann N Y Acad Sci. 2007;1112:326-338.
  4. Shehadeh F, Benitez G, Mylona EK, et al. A Pilot Trial of Thymalfasin (Tα1) to Treat Hospitalized Patients with Hypoxemia and Lymphocytopenia due to COVID-19 Infection [published online ahead of print, 2022 Sep 3]. J Infect Dis. 2022;jiac362.
  5. Liu Y, Pan Y, Hu Z, et al. Thymosin Alpha 1 Reduces the Mortality of Severe Coronavirus Disease 2019 by Restoration of Lymphocytopenia and Reversion of Exhausted T Cells. Clin Infect Dis. 2020;71(16):2150-2157.
  6. Yu K, He J, Wu Y, et al. Dysregulated adaptive immune response contributes to severe COVID-19. Cell Res. 2020;30(9):814-816.
  7. Matteucci C, Minutolo A, Balestrieri E, et al. Thymosin Alpha 1 Mitigates Cytokine Storm in Blood Cells From Coronavirus Disease 2019 Patients. Open Forum Infect Dis. 2020;8(1):ofaa588. Published 2020 Dec 5.
  8. Wu M, Ji JJ, Zhong L, et al. Thymosin α1 therapy in critically ill patients with COVID-19: A multicenter retrospective cohort study. Int Immunopharmacol. 2020;88:106873.
  9. Shetty A, Chandrakant NS, Darnule RA, et al. A Double-blind Multicenter Two-arm Randomized Placebo-controlled Phase-III Clinical Study to Evaluate the Effectiveness and Safety of Thymosin α1 as an Add-on Treatment to Existing Standard of Care Treatment in Moderate-to-severe COVID-19 Patients. Indian J Crit Care Med. 2022;26(8):913-919.
     

这款药被2022版上海市新冠病毒感染诊疗规范推荐,临床价值在哪里?

这款药被2022版上海市新冠病毒感染诊疗规范推荐,临床价值在哪里?

本篇文章来源于微信公众号:药时代

发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

(0)
打赏 为好文打赏 支持药时代 共创新未来! 为好文打赏 支持药时代 共创新未来!
上一篇 2023年2月2日 17:49
下一篇 2023年2月6日 14:37

相关推荐

公众号
公众号
分享本页
返回顶部
开门红!药时代成功促成中美两家药企达成合作!了解详情