2023年1月31日，经Endpoints NEWS证实，FDA组织和先进疗法办公室(OTAT )主任威尔逊·布莱恩（Wilson Bryan）将于3月退休。
OTAT的职责是监管基因治疗、肿瘤疫苗、异种移植、干细胞、用于移植的人体组织、组合产品、生物工程组织和某些医疗设备。
2022年9月，FDA宣布将OTAT提升并重组为生物制剂研究与评估中心（CBER）内的“超级办公室”，并命名为治疗产品办公室（OTP）。
目的是为了通过加岗的方式，留住已有员工，扩招新员工来应对逐年增加的工作量。
Wilson Bryan在今年9月举行的美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）会议上提及，OTAT的人力资源已经非常紧张。近5年来，进入IND的数量和会议的数量大幅增加，OTAT已经超负荷了。
可见，此次Wilson Bryan的退休无疑让OTAT的处境雪上加霜。
目前OTAT拥有大约300名员工，现急招40-50人，并打算在5年内招够100人。（按照Wilson Bryan自己的话就是，活多、钱少、不好招）
FDA审查员在退休后都会做什么？
1.被企业聘用进行模拟检查。
这已是一个高效务实的做法，就好像高考之前进行模拟考试一样。中国多家药企、CRO/CMO公司已经采用了这种做法并取得非常好的效果。可谓是低成本，高收益。（药时代有）
2.自己开公司
在2022年11月3日、4日隆重举办的2022第三届中国新药CMC高峰论坛上，药时代邀请了拥有11年FDA工作经验、曾负责中国、印度等国家的现场核查而荣获FDA Investigator of the Year荣誉的Peter Baker先生进行演讲。
3.成为药时代的“网红”
北京时间2月10日晚11点，FDA专家咨询委员会（ODAC）以在线方式召开会议，会议就信迪利单抗（sintilimab）针对非鳞状非小细胞肺癌的新药上市申请（BLA）进行了公开讨论，
2022年2月13日，药时代和国际临研邀请了前FDA顶级科学家王亚宁博士做客国际CMO直播间，以前FDA成员的身份发表了对此次会议的看法，进行了深入探讨。
5.加盟投资公司
本篇文章来源于微信公众号:药时代
发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
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