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2022年8月14日,药时代发表文章“FDA对中国药企的要求合理吗?过分吗?先来看看FDA自己发布的统计数据 | 欢迎投票发声!| 药时代出海系列”,向中国制药界的企业和同药们隆重推荐FDA推出的已经有7年历史的Drug Trials Snapshots,即药物试验快照”栏目,里面共有8份报告,累计158页,总结了2015年以来的7年里FDA批准药物的临床试验多样性数据。这些数据对于中国企业应该很有参考借鉴价值。
 
我们还邀请广大朋友们就“您觉得FDA对中国药企的美国人群要求合理吗?”这一问题进行投票。截止2022年8月16日下午3:30,共有334位朋友参加投票,初步结果如下:
  • 认为“完全合理。在其位,谋其政”的朋友占38%

  • 认为“一定程度上不合理,一定程度上合理”占36%

  • 赞同“明显不合理,很过分”占14%

  • 微笑,暂不表态,持续围观”的朋友们占了12%

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这一投票结果出乎您的预料,还是在您的意料之中呢?

投票仍在进行中。欢迎更多的朋友们参与!

应朋友们的要求,我们现在分享这8份FDA重磅文件

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(图片来源:FDA。药时代制图)

01

FDA2021年药物试验快照摘要报告

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02

FDA2020年药物试验快照摘要报告

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03

FDA2015-2019年药物试验快照摘要报告

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04

FDA2019年药物试验快照摘要报告

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05

FDA2018年药物试验快照摘要报告

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06

FDA2017年药物试验快照摘要报告

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07

FDA2015-2016年药物试验快照摘要报告

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08

FDA2015-2016年药物试验全球参与度报告

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(资料来源:FDA。版权归拥有者。衷心感谢!)
 
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封面图来源:网络

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发布者:haitao.zhao,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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