2020年，首届中国新药CMC高峰论坛在上海张江成功举办，活动的主题是“时代起兮药飞扬，创新研发为健康！”，揭开了这一系列活动的隽永篇章。2021年，在新冠疫情反复的大背景下，第二届高峰论坛又一次盛大举办，700多位同药们再次欢聚上海张江，探讨“新药创新，CMC先行！”这一重要话题，会场气氛热烈，会议圆满成功。转眼间，我们迎来了第三届CMC高峰论坛。
在过去的几年里，中国的新药研发继续发生巨大的变化：百靶竞技，百炼创新，百家上市，百药争先，新药创新蔚然成风，成为行业的发展趋势和关注的焦点。与此同时，中国制药行业和企业也面临着各种各样的挑战，比如：出海已经成为一个越来越明显的趋势，但中国领军企业的出海征程接连遭遇风浪，一波三折。2022年5月，国家发改委正式发布首部生物经济五年规划——《“十四五”生物经济发展规划》，首次提出“生物经济”的概念，与“碳中和”、“环境、社会及管治（ESG）”成为制药企业需要完成的新的必修课，因此得到越来越大的重视。
顺势而为，我们决定今年的大会聚焦这些最新的行业热点，特别邀请几十位行业领袖和专家通过“策划篇”、“实践篇”、“挑战篇”、“政策篇”这四个板块来分享他们的真知灼见和宝贵经验，共同探讨交流，希望帮助企业迎接新挑战，解决新问题，把握新机遇。
在成功举办两届大会的基础之上，药时代联合博腾股份、晶泰科技、晶云药物、华先医药、美国化学文摘社、上海市生物医药科技发展中心、保诺-桑迪亚、药璞医药、肝病新药联盟（持续更新中）等多家企业及机构，将于2022年11月3日（星期四）、4日（星期五）在上海隆重举办“海阔凭药去，大道创新行！——2022第三届中国新药CMC高峰论坛”，持之以恒地共同打造聚焦CMC（化学、生产和控制）的行业分享、交流、合作的平台。
作为会前会，第二届中国新药领袖闭门交流会将于2022年11月2日以新颖的形式和内容呈现，30多位企业高管将应邀出席，共话新药明天。
本次大会得到几十位新药领域的行业领袖、资深专家和博腾股份为代表的众多合作伙伴们的大力支持。我们向他们表示诚挚的敬意和谢意！
仿制药，改良药，创新药，药药欲试，誓将健康伟业进行到底！
平凡心，仁爱心，事业心，心心相印，诚愿美好世界永无顽疾！
热烈欢迎朋友们在进博会的前两天走进药谷张江，共赴行业盛会！
2022年8月21日
会议规划
MEETING PLANNING
时间：2022年11月2（星期三）、3（星期四）、4日（星期五）
地点：上海浦东
规模：～500-800人
日程简介：
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2022年11月2日：闭门交流会（邀请制）
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2022年11月3日：论坛（全天）、晚宴、鸡尾酒会
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2022年11月4日：论坛（全天）
会议日程
以大会当天实际安排为准
11月2日(星期三)下午
第二届新药领袖闭门交流会
15:00~21:00
嘉宾：拟定向邀约30多位新药企业高管出席
地点：确认中
战略合作方：博腾股份
11月3日（星期四）上午
【谋划篇】中国新药如何创新、出海、商业化？
7:00~9:00
参会嘉宾签到
9:00~9:05
主办方及战略合作方致辞
9:05~9:10
9:10~9:30
生物医药创新前沿和中国新药最新进展
陈凯先 院士「中国科学院院士、中国科学院上海药物所研究员」
9:30~10:00
从引进到出海，中国新药如何做好国际化布局？
张连山 博士「恒瑞医药副总经理、全球研发总裁」
10:00~10:30
新药创新面临的挑战和突破的机遇
谢雨礼 博士「微境生物创始人、CEO」
10:30~11:00
国内创新药生态报告及前进之路
邵毅 博士「麦肯锡全球副董事合伙人」
11:00~12:00
圆桌讨论：三思方迈步，百折不回头！——中国创新药如何迎接今天的挑战，打造美好的未来？
主持嘉宾：
杜涛博士「前FDA新药审评专家、埃格林医药董事长」
分享嘉宾：
陈凯先 院士「中国科学院院士、中国科学院上海药物所研究员」
张连山 博士「恒瑞医药副总经理、全球研发总裁」
谢雨礼 博士「微境生物、偶领生物创始人、CEO」
邵毅 博士「麦肯锡全球副董事合伙人」
更多行业领袖、专家邀请中……
12:00~13:30
社交午餐
11月3日（星期四）下午
【实践篇】宝贵的实战经验分享
13:30~14:00
新药项目出海过程中CMC关键点探讨
杜争鸣 博士「百济神州高级副总裁」
14:00~14:30
和黄医药新药CMC经验分享
吴振平 博士「和黄医药资深副总裁」
14:30~15:00
如何快速高质量完成IND项目？
专家确认中「博腾股份」
15:00~15:30
深挖大数据潜力，加大新药开发速度
专家确认中「美国化学会化学文摘社」
15:30~15:45
社交茶歇
15:45~16:15
Protac新药开发中的CMC问题解决方案
冯焱 博士「领泰生物创始人、总经理」
16:15~16:45
ADC新药研发中的机遇、挑战及CMC要素
花海清 博士「映恩生物药物研发副总裁」
16:45~17:15
如何严把创新药项目的质量关？成功与失败案例解读
专家确认中
17:15~17:45
美国483案例解读——如何顺利通过FDA的现场核查？
Peter Baker 先生「前FDA检查官」
17:45~21:00
【我和我的CMC】晚宴及鸡尾酒会
11月4日（星期五）上午
【挑战篇】生物经济、智能制造、碳中和
9:00~9:20
后期及商业化新药项目中的晶型控制
专家确认中
9:20~9:40
高活性药物研发生产之最新国际前沿技术和进展
叶伟平 博士「华先医药创始人、董事长、CEO」
9:40~10:00
酶催化的最新技术和实战案例
专家确认中
10:00~10:20
连续化生产的最新技术和应用案例
专家确认中
10:20~10:35
社交茶歇
10:35~10:55
人工智能助力CMC的最新成功案例
黄嘉骏 先生「晶泰科技技术总监」
10:55~11:15
3D打印药物，一项改变制药工业生产力的技术
专家确认中
11:15~12:00
圆桌讨论：新的挑战，新的机遇！——中国药企如何通力合作，实现新的增长？
12:00~13:30
社交午餐
11月4日（星期五）下午
【政策篇】与时俱进，决胜千里！
13:30~13:50
生物医药产业政策解读
朱镕 女士「上海市经信委生物医药产业处副处长」
13:50~14:10
监管政策对CDMO行业和企业的影响
毛化 先生「沙利文大中华区医疗业务合伙人兼董事总经理」
14:10~14:30
当下中国新药监管政策详细汇总与解析
张自然 博士「中国化学制药工业协会特邀副会长」
14:30~14:50
改良新药立项策略及产业布局
郭晓迪 博士「华海药业首席科学家&制剂研发院院长」
14:50~15:10
《药品管理法实施条例》对创新药企的启示
朱敏 律师「汉坤律师事务所合伙人」
15:10~15:30
新政策造就新机遇！——儿科用药法规解读和案例分析
专家确认中
15:30~16:15
圆桌讨论：回顾、解读、展望，中国药企如何充分把握医药新政策赋予的新机会？
16:15~16:30
欢乐大抽奖
16:30
活动结束
报名详情
REGISTRATION DETAILS
参会对象
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制药企业及服务型企业高级管理人员
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企业工艺研发部、制剂部、分析部相关技术人员
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质量、法规注册部相关技术人员
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药品注册及监管机构法规专家
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投资人
参会费用
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8月21日~9月15日间报名：药企、研究机构、高校的朋友们 免费；其他朋友们 600元/位
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9月15日~10月20日间报名：药企、研究机构、高校的朋友们 600元/位；其他朋友们 800元/位
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10月20日为报名截止日
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报名以主办方确认为准
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以上费用包括参会费、会议资料费、茶歇费。不含午餐费、晚宴费
报名通道
报名链接：
https://www.bagevent.com/event/8128340
（请复制后在浏览器中打开）
报名二维码：
请长按或扫码报名
会务咨询
参会报名：
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Max（手机：13651790212，微信同号）
参展招商：
-
韦女士（手机：17811892253，微信：weina2253）
-
Will先生（手机：13564569657，微信：27674131）
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CMC领域年度盛会
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入选2022上海国际生物医药产业周系列活动
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大咖云集，干货满满，更多精彩持续更新中……
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本篇文章来源于微信公众号:药时代
发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
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