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近期，国研CAR-T细胞治疗多种实体瘤的1期临床试验的中期结果发表在国际顶级期刊《Nature Medicine》杂志上，治疗副作用在可控范围内，多种实体瘤的疾病控制率可达73%！
就在今年的2月底，首款国研CAR-T细胞疗法Carvykti获得FDA批准上市；仅仅间隔数天，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网数据显示：国产CAR-T细胞疗法CT041获同意进入确认性Ⅱ期临床试验，这是全球范围内首个进入到确认性Ⅱ期临床试验的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞候选产品！
就在5月9日，CT041国研CAR-T细胞疗法的1期临床试验的中期结果发表在《Nature》旗下国际顶级医学学术期刊《Nature Medicine》上，数据显示，晚期实体瘤癌症患者接受治疗后的疾病控制率（DCR）达到了73%！
该文章封面（图片来源：《Nature Medicine》杂志官网）
从2019年3月26日至2021年4月8日，一共有74名患者签署了知情同意书，最终有49名患者接受了CAR-T细胞治疗。在本次的中期研究结果分析中，主要对最开始接受治疗的37名患者进行分析。
这37名癌症患者包括：28名胃或胃食管连接部癌症患者、5名胰腺癌患者以及4名其他类型的消化系统癌症患者。所有入组的患者均出现癌症转移，并且有50%的患者至少出现3个癌症转移灶。本次研究的中位随访时间为8.5个月。
本次1期临床试验的中期研究结果显示：在接受治疗的37名癌症患者中，有30例患者出现肿瘤消退！所有患者的疾病控制率（DCR）达到73%；患者的总体缓解率（ORR）达到了48.6%；并且，患者的6个月总生存率高达80.1%！治疗效果相当显著。
对于接受治疗的胃癌患者来说，总体缓解率和疾病控制率分别达到了75%和57.1%，6个月的总生存率达到了81.2%，略高于总体的治疗数据。其中在对CT041治疗有反应的16名胃癌患者中，有14名患者在接受第一次CAR-T细胞治疗后的第四周就达到了部分缓解。
1期临床试验主要为确定药物的耐受性和初步的给药方案。本次研究中，最常出现的3级及以上的不良反应为血液学毒性。37名患者中，有31名患者出现白细胞减少症，25人出现中性粒细胞减少症，15人出现贫血，6人出现血小板减少症。但未观察到3级及以上细胞因子释放综合征（CRS）。总体来说治疗副反应整体可控。
作为免疫治疗中热度最高的一支，近些年来，CAR-T细胞屡次获得突破——不仅仅是在血液肿瘤治疗领域，在实体瘤治疗领域中CAR-T细胞疗法也在不断前进。
在这个过程中，国研CAR-T细胞疗法也在不断发展并占据着实体瘤治疗中的重要一席。不仅仅是本次研究研究公布的胃癌、胰腺癌等，在肺癌、肝癌以及卵巢癌治疗中，国研CAR-T细胞疗法也取得了非常不错的进展。
相信随着国研CAR-T细胞疗法的进展，将会有更多的患者可以接受这项最新的癌症疗法并获得更长久的生存期。
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本篇文章来源于微信公众号:药时代
发布者：haitao.zhao，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权
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