2021年11月，WHO更新了抗体药通用名命名规则，距离2018年的修订已经过去了三年。 随着抗体药物的快速发展，ADC、双抗/多抗、抗体工程、抗体片段等层出不穷，抗体药应用多年的-mab后缀原意为单克隆抗体，已经远远不符合真实世界的情况，这一次WHO全面更新了抗体药物的命名规则。 首先是后缀，“-mab”被完全放弃，取而代之的4类后缀，未修饰的单抗后缀为“-tug”，抗体工程Fc引入突变的单抗后缀为“-bart”，双抗和多抗的后缀为“-mig”，抗体片段的后缀为“-ment”。 抗体药通用名的中缀也有部分变化，主要是绿色字体部分，过敏抗体的中缀为“-ler-”，免疫刺激性抗体的中缀为“-sto-”，免疫抑制性抗体的中缀为“-pru-”。 在旧版的规则中，免疫调节抗体的中缀统统为“-li-”。 以后新申请通用名将统统应用新规则，为方便理解，我们以之前熟悉的抗体略举几例，看看按照新规则该如何命名。之前的抗体通用名不会更改。 以信达生物的PD-1抗体Sintilimab为例，采用了IgG4亚型，Fc引入S228P突变避免Fab exchange，应采用第二类后缀“-bart”，中缀则使用免疫抑制性的“-pru-”。 综上，sintilimab应用新版命名规则应该叫做“sintiprubart”。 再以辉瑞/默克的Avelumab为例，采用IgG1亚型，Fc没有引入突变保留了ADCC效应。应采用第一类后缀“-tug”，中缀使用免疫抑制性的“-pru-”。综上，avelumab应用新版命名规则应该叫做“aveprutug”。 以康方生物的AK104为例，其通用名为Cadonilimab。 采用新版规则应用后缀“-mig”，中缀则适用免疫抑制性的“-pru-”。 综上，Cadonilimab应用新版命名规则应该叫做“Cadoniprumig”。 这里有个疑问，双抗中如果一个是免疫刺激性靶点，一个是免疫抑制性靶点，中缀不知道用哪个，应该会有一些更细节的优先权来约定。 包括多抗，如百利药业的四抗，中缀的使用规则就更需要细化。 再以强生的EGFR/cMET双抗Amivantamab为例，采用新版规则应用后缀“-mig”，中缀则仍适用抗肿瘤的“-ta-”。综上，Amivantamab应用新版命名规则应该叫做“Amivantamig”。 以赛诺菲的vWF纳米抗体Caplacizumab为例，采用新版规则应用后缀“-ment”，中缀则仍适用心血管的“-ci-”。 综上，Caplacizumab应用新版命名规则应该叫做“Caplaciment”。
恒瑞医药的PD-1抗体Camrelizumab，按新版规则应该叫Camreprubart；
康宁杰瑞PD-L1纳米抗体Envafolimab，按新版规则应该叫Envafoprubart；
康方生物PD-1/VEGF双抗Ivonescimab，按新版规则应该叫Ivonescimig；
恒瑞医药IL-17抗体Vunakizumab，按新版规则应该叫Vunakitug。
WHO抗体药新版通用名规则，意味着使用了几十年的“-mab”后缀彻底告别，新的命名规则更符合抗体药形式多样化的真实世界情况。 今后，从抗体药通用名可以很清楚的看出是单抗、抗体工程、双抗还是抗体片段。 2022年1月13日，Nature Reviews Drug Discovery期刊还专门配发了评论文章。 虽然告别了熟悉的“-mab”，但正是预示了抗 体药物的全面发展新时代。
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