熊市之下焉有完卵？！又有两家新药研发公司陷入困境。一家考虑被收购，另一家裁员幅度高达75%，包括CMO和COO！

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一个不得不承认和面对的现实是，当下全球的生物技术市场正处于熊市，期间一个又一个坏消息接连传来，临床失败、药品上市申请被拒、管线重组、公司倒闭。。。其中裁员的消息格外引人关注。

就在昨天，美国麻州剑桥市的两家生物技术公司，Spero Therapeutics和Sesen Bio也宣布或者裁员、或者考虑战略调整，但求度过这个艰难的时刻。

（一）

熊市之下焉有完卵？！又有两家新药研发公司陷入困境。一家考虑被收购，另一家裁员幅度高达75%，包括CMO和COO！

抗生素耐药是全球至关重要的健康问题，正变得日益严峻。Spero Therapeutics是一家专注于开发治疗细菌感染新疗法的生物技术公司，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市。

FDA仍在审查Spero开发的治疗复杂的尿路感染（cUTI）的在研新药tebipenem HBr (tebipenem pivoxil hydrobromide; 曾用代号SPR994)），但公司在周二的新闻稿中表示，与FDA的讨论表明公司提交的数据包可能不足以支持此次审查周期内的批准。

Spero决定正在立即停止tebipenem的商业化工作，将裁员75%，2021年底公司全职员工146 人，裁员之后将为35人。公司首席医学官（CMO）和首席运营官（COO）也被波及，将离开公司。

本次裁员将让Spero有足够的现金储备坚持到2023年底。该公司在2021年底拥有1.464亿美元的现金，这将为公司推进两款重要药物达到II期临床里程碑提供资金。

2021年9月，Spero与投资者HealthCare Royalty Partners达成1.25亿美元的合作协议，联手为tebipenem的上市做准备。作为协议的一部分，Spero将在10月21日之前获得5000万美元。如果FDA批准tebipenem用于cUTI适应症，Spero将获得额外的5000万美元，加上额外的商业化里程碑付款2500万美元。

Spero首席执行官Ankit Mahadevia医学博士表示，公司对FDA在审查中发现实质性问题感到失望，同时坚信，tebipenem将为医疗保健提供者、支付方和cUTI患者提供一款重要的有望替代静脉治疗的口服抗生素药物。

“我们相信，尽管可能需要额外的分析或临床研究工作，FDA批准tebipenem还是有希望的。我们正在继续与FDA对话。”

（二）

Spero公司采用引进加自研的方式建立自己的研发管线。目前有三款主打产品，分别是：tebipenem HBr、SPR720、SPR206。

（图片来源：公司官网）

2016年5月25日，公司宣布与Vertex Pharmaceuticals达成协议，获得VXc-486/VXc-100和一组靶向细菌旋转酶（GyrB）和/或拓扑异构酶IV（ParE）的创新抗菌药物的全球权利。

Spero首席执行官Ankit Mahadevia医学博士点评道，“我们相信Vertex分子在治疗耐药性感染方面具有巨大潜力，我们正在努力将它们快速推进临床，用于治疗严重细菌感染患者等多种应用。”

SPR206 是Spero公司内部开发的针对革兰氏阴性MDR细菌感染的在研新药。2021年7月，公司宣布与辉瑞公司达成区域授权许可协议，辉瑞将以4000万美元的股权投资和8000万美元的研发和销售里程碑付款，以及相应比例的特许权使用费方式，获得候选化合物SPR206在亚洲和美国以外区域开发、制造和商业化的权利。

2019年1月，云顶新耀曾根据双方协议宣布在大中华区，韩国和部分东南亚国家拥有对候选化合物SPR206进行开发、制造和商业化的权利。根据2021年1月达成的修订协议，云顶新耀从Spero公司获得了SPR206在上述区域的相关专利权。

研究人员在一项非人类灵长类动物的毒理学研究中发现死亡事件后，来自Vertex的药物 SPR720的临床试验被FDA暂停了近一年。今年1月FDA取消了暂停，公司定于今年下半年开始针对非结核分枝杆菌疾病的中期研究。令人鼓舞的是，FDA已授予该药物孤儿药和合格传染病产品（QIDP）资格。

（三）

2021年对于Sesen Bio是艰难的一年。

2021年8月13日，总部位于马萨诸塞州剑桥的美国生物技术公司Sesen Bio收到了一条完全出乎他们意料的坏消息，那就是FDA关于其开发的膀胱癌候选药物Vicineum的完整回复函。Vicineum是一种ADC新药，是该公司于2016年收购总部位于多伦多的Viventia公司时获得的。

消息一出，股市立即反应，公司股价瞬间下跌80%多，而且一度低到不足1美元，这在过去的一年里第一次发生。周五的交易被暂停了大约一个小时，暂停时每股6美元左右，恢复时0.86美元。收盘前，Sesen股价小幅回升，收于2.11美元，较周五开盘下跌57%。

（图片来源：Yahoo）

公司这款主打药物的PDUFA日期为8月18日。PDUFA临近之时，投资者的期望一直在波动，公司的股价从周四的开盘到周五的停牌之时上涨了约43%。

公司首席执行官Thomas Cannell兽医学博士在一份声明中表示，“我们对这一意外结果深感失望，对于患有卡介苗（BCG）无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的患者来说，这是不幸的一天。我们仍将一如既往地致力于通过为患者提供新的治疗方案来挽救和改善患者生命这一使命，我们计划与FDA密切合作以了解下一步行动。”

根据Sesen的说法，CRL的原因包括制造问题以及对更多数据和统计分析的要求。公司计划尽快与FDA会面，并表示FDA就如何提升数据包提供了建议。

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2022年5月2日，公司宣布已经启动了一项审查战略替代方案的流程，目标是实现股东价值的最大化。此次审查过程中，公司将探索和评估的潜在战略替代方案，可能包括出售公司、合并、收购或其它业务合并、与一方或多方建立战略伙伴关系，或许可、出售公司的技术/产品、剥离公司的部分股权。在决定采取任何战略替代方案之前，公司将根据其现有业务战略继续其发展活动。

华尔街对此不予接受。消息一出，公司股价跌幅超过50%，至每股1.00美元。该公司目前的交易价格约为每股0.50美元。

截至3月31日，公司拥有近1.7亿美元现金。目前还没有关于是否裁员的消息。

（四）

最近这几个月，裁员的消息频频刷屏。

据著名的行业媒体FierceBiotech报道，截止目前已经有近50家制药公司宣布裁员。

大家都不容易，就像歌曲中唱的那样，“每个人都在努力地活着！”

药时代希望并且相信，一切都会好起来！同药们挺住！加油！

参考资料：