国内首家:华博生物申报IL-36R抗体

中国首款自研P-CAB替戈拉生片获批 罗欣药业“创仿结合”战略迎新里程碑

国内首家:华博生物申报IL-36R抗体

2022年4月26日,华海药业子公司华博生物HB0034注射液的临床试验申请获得NMPA受理。

国内首家:华博生物申报IL-36R抗体

HB0034为IL-36R抗体,也是国内首款申报临床的IL-36R抗体。IL-36Rα 、β、γ结合IL-36R,后者随之与IL-1RAcP形成异源二聚体,进而激活胞内下游信号通路。
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IL-36R参与多种自身免疫病的发病机制。
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IL-36R抗体Imsidolimab为AnaptysBio自主管线中首个产品,在探索脓疱型银屑病、痤疮、化脓性汗腺炎等三种适应症。
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2021年3月8日,AnaptysBio宣布IL-36R抗体Imsidolimab治疗掌跖脓疱病的二期临床失败。
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2022年3月14日,AnaptysBio宣布IL-36R抗体Imsidolimab治疗痤疮的二期临床ACORN没有达到疗效的主要终点和次要终点。
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2022年3月28日,勃林格殷格翰公布其IL-36R抗体Spesolimab治疗GPP的二期临床数据,12周治疗后84.4%的患者无可见脓疱,81.3%患者皮肤清除或接近清除。
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总 结
从目前的临床数据来看,IL-36R靶点具有极大临床价值,但IL-36R抗体在不同适应症的临床表现差异较大,目前来看GPP(泛发性脓疱型银屑病)的临床响应较为理想,其他适应症如痤疮、PPP(掌跖脓疱病)等则表现欠佳。
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