复星医药与BioNTech强强联合推动mRNA疫苗本土化,短期有望增利数十亿元

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事件:近日,复星医药控股子公司复星医药产业拟与BioNTech投资设立合资公司,双方将分别认缴合资公司注册资本的50%,其中复星医药产业拟以现金及/或有形或无形资产(包括厂房及生产设施等)作价出资合计不超过1亿美元、BioNTech拟以其相关生产技术和专有技术许可等无形资产作价出资合计不超过1亿美元。复星医药产业提供年产能10亿剂疫苗生产设施,BioNTech应完成技术转移,提供生产mRNA新冠疫苗所需的技术支持。

BioNTech为领先的mRNA平台型生物技术公司

BioNTech是一家注册地在德国,成立于2008年,并于2019年在美国纳斯达克上市,证券代码为“BNTX”。其主要致力于癌症、传染病和其他严重疾病的治疗和预防性免疫疗法的研究和开发。BioNTech是业内领先的mRNA平台型生物技术公司之一,且已建立较大规模的生产制造车间和设备。

mRNA疫苗的免疫原性和制剂的稳定性是其临床应用两大技术门槛。随着科学家通过修饰mRNA技术,成功解决了mRNA链可能引起意外的免疫反应,创建的mRNA可以潜入细胞中而不会导致细胞防御引起的炎症问题;将mRNA制成脂质纳米颗粒(Lipid NanoparticlesLNPs),以提高稳定性并使其更容易进入细胞,显著改善了mRNA疫苗的信息传递效率。

这些科研进展使得mRNA疫苗的广泛使用成为可能。mRNA疫苗的获批成为制药学领域的一大飞跃,它将是现代医疗最前沿的疗法之一。以mRNA技术为基础的治疗手段,将可能以更快的速度被应用于其他重要领域,特别是癌症治疗。

图表1:mRNA疫苗技术路径优点

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数据:公司公告、中康产业资本研究中心
BioNTech是mRNA技术的全球领导者,有数量最多的mRNA技术平台,目前拥有尿苷mRNA(uRNA)技术平台,修饰核苷mRNA(modRNA)技术平台,自扩增mRNA(saRNA)平台。目前研发管线情况如下:
图表2:BioNTech的三个mRNA技术平台
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图表3:BioNTech研发管线情况
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数据:兴业证券、中康产业资本研究中心
截至2020年12月31日,BioNTech的总资产为231,862万欧元,净资产为137,185万欧元,负债总额为94,677万欧元;2020年度,BioNTech营收48,233万欧元,实现归属于母公司净利润383万欧元。
国内将引进mRNA新冠疫苗
早在2020年3月13日,全球新冠疫情爆发初期,复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司与德国BioNTech SE签订《Development and License Agreement》,复星医药产业获BioNTech SE授权于许可区域内(即中国大陆及港澳台/大中华地区)独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。
现阶段,合资公司针对新冠疫苗产品的具体生产和销售计划还须待双方进一步协商。此外受到商业化生产上市的相关许可及批注等前提条件等未知的影响,以及就现有协议项下在该区域内的新冠疫苗产品的供货安排或调整,尚待相关方进一步协商确定。
根据此前的原约定,复星医药与BioNTech合作,引进mRNA新冠疫苗,并于3月在香港和澳门被批准接种,同时继续推进在中国内地的II期临床试验。
BioNTech承诺2021年向中国大陆供应不少于1亿剂疫苗:按照2020年12月签订的《许可协议》和《供货协议》,在合资公司实现本地化生产和商业化之前,BioNTech以成品供货的部分,其中复星医药产业、BioNTech按65%、35%比例分享毛利;BioNTech以大包装制剂供货的部分,复星医药产业、BioNTech按60%、40%比例分享毛利。
疫苗上市将带来数十亿元利润
根据辉瑞制药和Moderna2021年一季报,目前已上市的两款mRNA新冠疫苗中,辉瑞/BioNTech的mRNA新冠疫苗BNT162b2销售额为34.62亿美元(辉瑞披露口径),辉瑞制药预计全年超260亿美元,Moderna的mRNA-1273销售额为17.22亿美元,Moderna预计全年超192亿美元,市场空间巨大。
根据发表在NEJM的真实世界研究数据显示BNT162b2的有效性为94%,可有效减少感染者住院、重症和死亡风险,为该疫苗的进一步大规模推广提供了重要证据。
据对新冠疫苗市场的长期判断,新冠疫苗接种将会经历两个阶段,第一个阶段拼的是进度和产能,这个阶段以智飞生物为代表的企业将会明显收益;第二个阶段将拼的是保护率、成本以及配送便捷性等,复星医药等将具有较大优势。
基于上述判断,预计随着复星新冠疫苗有望于近期在国内获批上市,短期内有望给复星带来巨额利润弹性,定价有望采用国家采购+自费两种定价方式。
虽然目前价格未定,由于该疫苗具备全球BIC的潜力,预计公司在自费市场具有强大的定价能力。考虑到中国6月-18岁儿童数量达2亿多,针对特定人群的需求较大,有望贡献数十亿利润弹性。
结语
根据当前双方新的合作意向,复星医药产业应提供年产能可达10亿剂mRNA新冠疫苗的生产设施,并将该设施作为出资的一部分注入合资公司。此举意在加强双方合作,扩大新冠疫苗生产效率,促进疫苗销售,在短期内有望为复星医药贡献数十亿元的利润弹性。

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本篇文章来源于微信公众号:药时代

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