《NEJM》重磅！手术前使用新辅助免疫联合疗法，完全缓解率增加近10倍！中位无事件生存期延长52%！

文章导览

近期一项重磅的三期临床试验结果登上了国际顶级期刊《NEJM》。对于可手术切除非小细胞肺癌患者，在手术前接受新辅助免疫联合治疗，可以大幅度提升患者的中位无事件生存期，并且病理完全缓解率提升近10倍。这一新的研究结果有望为当前临床治疗带来变革。

肺癌是目前全球范围内导致癌症死亡人数最多的癌症，大多数肺癌患者在确诊时就已经到了中晚期。肺癌目前主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC），其中大约有85%的确诊患者为非小细胞肺癌。

有20%~25%的非小细胞肺癌患者在确诊时有手术根除的机会；但不幸的是，即使是进行了根治手术，仍旧有30%~55%的患者会死于癌症复发——有没有办法提升患者的生存情况呢？

近期，发表在国际顶级期刊《NEJM》杂志上的最新研究就为我们带来了一项重磅的三期临床试验结果。对于可手术的非小细胞肺癌患者，在手术前接受免疫联合疗法，相比较于单纯化疗，可以大幅度提升患者的中位无事件生存期，同时患者的病理完全缓解率增加近10倍！

《NEJM》重磅！手术前使用新辅助免疫联合疗法，完全缓解率增加近10倍！中位无事件生存期延长52%！

该文章封面（图片来源：《NEJM》杂志官网）

在这项开放性的3期临床研究中，将参与实验的具有手术机会的非小细胞肺癌患者随机分配到新辅助免疫联合治疗组（纳武利尤单抗加铂类化疗）和单独化疗组（单用铂类化疗），总周期为9周，最后进行手术治疗。

从2017年3月至2019年11月，一共有773名患者入组，505名患者接受了随机分组，其中在手术前接受新辅助治疗的患者为358名，免疫联合治疗组和单独化疗组各179名。

《NEJM》重磅！手术前使用新辅助免疫联合疗法，完全缓解率增加近10倍！中位无事件生存期延长52%！

入组患者的基线特征（图片来源：参考资料1）

这些入组患者的最短随访时间为21个月。研究结果显示：

在手术前接受免疫联合治疗相比较于单独化疗可以有效地提升患者的生存期。

《NEJM》重磅！手术前使用新辅助免疫联合疗法，完全缓解率增加近10倍！中位无事件生存期延长52%！

接受新辅助免疫联合治疗和单独化疗的患者的生存率比较（图片来源：参考资料1）

而另一个关键的治疗指标则是病理完全缓解率，指的是在肺部及其周围的淋巴组织中找不到癌细胞。在进行主要疗效分析的所有患者中，不论最后是否进行手术切除，免疫联合治疗组的病理完全缓解率达到了24%，而单独化疗组的病理完全缓解率为2.2%，病例缓解率增加了近10倍！

和单独化疗相比，免疫联合治疗组的病理完全缓解率大幅度上升（图片来源：参考资料1）

在本次研究中，手术前接受新辅助免疫联合治疗的患者发生3级及以上不良事件的发生率为33.5%，单独化疗组为36.9%，治疗中最常见的3级及以上不良反应为中性粒细胞减少。总体而言，免疫联合治疗组的不良事件发生率较低，并且多为1~2级不良反应。

研究人员表示，对于有手术机会的非小细胞肺癌患者来说，在手术前接受新辅助免疫联合治疗可以取得更好的手术预后，不论是手术持续时间、手术切除病理组织大小、手术后疾病进展都要优于单独化疗。

尽管还需要进一步了解背后机制，但是和单独化疗相比，免疫联合治疗已经显现出了明显的手术获益。

随着免疫治疗的发展，已经有越来越多的癌症患者从中受益，而且免疫治疗也在一次次的临床试验中证明了自己的效果；免疫治疗的早期使用，也有望更好地延长患者的生存期。目前免疫治疗已经开始不断迈向一线。

本文为授权转载文章，版权归拥有者。

仅供感兴趣的个人谨慎参考，非商用，非医用、非投资用。

欢迎朋友们批评指正！衷心感谢！

文中图片、视频为授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自网络

根据CC0协议使用，版权归拥有者。

任何问题，请与我们联系（电话：13651980212。微信：27674131。邮箱：contact@drugtimes.cn）。衷心感谢！

《NEJM》重磅！手术前使用新辅助免疫联合疗法，完全缓解率增加近10倍！中位无事件生存期延长52%！

推荐阅读

点击这里，帮您找到理想的合作伙伴！

本篇文章来源于微信公众号:药时代

发布者：药时代，转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权