2022年4月15日，经国家药品监督管理局批准，扬子江药业集团正式拿到舒更葡糖钠注射液国内首仿！
图片来源：国家药监局官网
舒更葡糖钠是全球首个、目前唯一批准上市的肌松拮抗剂，被誉为麻醉领域近20年重大药物发现。肌松药的出现，让麻醉药用量减少成为可能，让患者能够在“浅麻醉”下就能享受无痛、舒适的治疗过程。而肌松拮抗剂的出现，则进一步降低了手术过程中，因过度麻醉带来的缺氧、呼吸梗阻等风险。
参考阅读：《麻醉学的开端与发展 ——肌松拮抗药的昨天、今天与明天……》
舒更葡糖钠结构式（来源：dailymed）
舒更葡糖钠注射液由美国默沙东开发，并在2008年首次在欧洲上市。商品名为布瑞亭（Bridion）。其后分别于2010、2015年在日本和美国上市。2017年4月获准在中国上市销售。
根据米内网数据的数据，2019年至2020年期间，Bridion®在我国城市公立医疗机构终端的销售额分别为7079万元和1.66亿元。
舒更葡糖钠作用机理
图片来源：默沙东公司官网
舒更葡糖钠在国内的化合物专利已于2020年11月到期，CDE官网显示已有超40款舒更葡糖钠的仿制药处于研发阶段。在此之前，广东东阳光、江苏恒瑞、齐鲁制药以及上海汇伦先后错失首仿，这让外界对于舒更葡糖钠本身产生很多质疑。
此次扬子江药业集团的舒更葡糖钠注射液首仿获批，无疑打消了外界对于该品种的疑虑，为仿制队列中的其他企业带来信心。
根据默沙东公布的2021年财报，我们发现Bridion在2021年全球销售额为15.32亿美元，折合人民币约100亿元！
默沙东2021年财报（来源：美国证监会）
我们很高兴在这样一个百亿级别的大市场里，开始有了中国制药企业的身影。不仅是仿制药，位于杭州的奥默医药在创新药领域也在做着积极的探索。公司自主研发的第二代肌松拮抗剂-奥美克松钠（Aom0498）已推进到III期临床。并且克服了舒更葡糖钠的诸多不良反应！
参考阅读：《揭秘奥默，一家挑战“今日之药”的创新药企，勇气可嘉，实力何在?》
相信随着越多越多中国企业的参与，未来一定有更多中国药企研发、制造的肌松拮抗剂顺利获批，造福中国乃至世界的众多患者。
药时代也会对此保持持续关注。
参考资料：
【1】国家药监局官网
【2】dailymed官网
【3】美国证监会官网
【4】麻醉学的开端与发展 ——肌松拮抗药的昨天、今天与明天……
【5】揭秘奥默，一家挑战“今日之药”的创新药企，勇气可嘉，实力何在?
【6】其它公开资料
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