震惊!破产,退市,裁员,一个也不留!Moderna同门明星公司也难逃这样的命运!

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震惊!破产,退市,裁员,一个也不留!Moderna同门明星公司也难逃这样的命运!

震惊!破产,退市,裁员,一个也不留!Moderna同门明星公司也难逃这样的命运!

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自2022年3月17日,我们就开始了足不出户、积极配合上海抗疫工作的特殊生活。期间有更多时间扫描全球制药界发生的大事件,明显感觉到负面的消息接踵而至,一个接着一个,裁员、临床失败、股价大跌。。。令人始料不及的是,一家曾经耀眼夺目的明星公司竟然要面对更加残酷的命运

2022年4月9日,又一消息传来。以“解锁微生物群,改变医药世界”(Unlock the microbiome to change the world of medicine)为宗旨的全球知名生物技术公司Kaleido Biosciences宣布,董事会投票决定立即停止公司所有的业务,并解雇公司所有员工,一个也不留,还将于4月18日左右向美国证券交易所提交申请,自愿从纳斯达克退市。

01
就在两个月前,我们注意到了该公司处于逆境。
《Business Insider》今年1月底的时候首次报道了Kaleido裁员的消息。此前消息人士向该媒体透露,Kaleido已经裁员,其中一位消息人士还提供了细节,裁员幅度达30%。根据美国证券交易委员会 (SEC) 文件,这家生物技术公司裁员前雇佣了80多名员工。在给多家媒体的邮件中,公司证实了裁员这一消息,但不愿透露细节。首席执行官Dan Menichella表示:公司已采取措施调整公司规模并重新调整资源,以争取公司未来的成功。公司有望在今年上半年按计划提交IND并启动在研药物KB295治疗溃疡性结肠炎2期试验。
彼时,公司也已决定停止计划中的在研药物KB109治疗慢性阻塞性肺病 (COPD)的2期临床研究。该公司还在轻度至中度新冠肺炎(COVID-19)患者中测试了KB109,去年秋天公司曾受到FDA的处罚。FDA在去年春季检查后于2021年8月向Kaleido发出警告信。该公司声称出于营养目的在COVID-19患者中测试KB109,因此没有申请IND。但FDA认为,Kaleido在两项临床研究中将KB109作为一种药物进行测试,认定Kaleido未能遵守监管要求。
 
02
Kaleido于2017年成立,孵化了Moderna等明星公司的全球一流投资公司Flagship Pioneering斥资6500万美元,而且全部是现金。根据最近的文件,Flagship拥有Kaleido大约一半的股份。与Flagship投资的大多数初创公司一样,这家公司当时已经在有“生物技术创造者”美誉的顶级玩家Geoffrey von Maltzahn的风险实验室中孵化了4 年。
在完成1.01亿美元C轮融资之后,这家宣称主打“新型药物化学和营养保健产品”的生物技术公司于2019年跌跌撞撞地登陆纳斯达克
 
2021年4月,Kaleido Biosciences 宣布与全球著名的MD安德森癌症中心的医学博士 Robert Jenq 合作,探索其微生物组代谢疗法 (MMT™) 在预防发热性中性粒细胞减少症方面的潜力。
 
2021年8月10日,Kaleido宣布将与慢性阻塞性肺病基金会(COPD基金会)联手,基于基金会的COPD360Net计划,合作推进KB109治疗慢性阻塞性肺病的2a期临床试验。
2021年12月6日,Kaleido宣布扩大与强生旗下的杨森 (Janssen)公司 的合作,以探索微生物组代谢疗法 (MMT™) 在预防特应性疾病、免疫疾病和代谢疾病儿童期发作方面的潜力。
 
03
药时代对该公司的关注可以回溯到2017年。当年,Business Insider通过提名和基于过去的报道发布了30名杰出领袖名单,《Young Leaders in Biopharma 2017》。这30位年轻人正在塑造医学的未来。Business Insider对他们一一进行了访谈,请他们谈谈40岁以下这一代可能对医药做出的贡献。
 
震惊!破产,退市,裁员,一个也不留!Moderna同门明星公司也难逃这样的命运!
Courtesy Geoffrey von Maltzahn

时任Flagship Pioneering合伙人、Kaleido Biosciences公司总裁Geoffrey von Maltzahn博士榜上有名。当年37岁的他从麻省理工学院获得生物医学工程和医学物理学博士学位,于2009年加入Flagship Pioneering,创办了许多公司,包括Axcella Health、Seres Therapeutics、Sienna Biopharmaceuticals和Indigo Agriculture。通过这些新的公司和投资,他一直专注于一个有希望的科学领域,微生物组,或可理解为生活在我们身上和体内的虫子。他认为微生物组基本上是一个未开发的系统,可以帮助我们更好地理解疾病,有一天甚至治疗疾病。

2019年3月9日,FDA局长的辞职引发美国股市波动,多家公司破发,Kaleido公司也被波及。2019年的第一个月里,美国生物制药公司首次公开募股(IPO)的表现不温不火,但2月份急剧升温,8家药物开发商上市。世事难料,美国FDA局长Scott Gottlieb博士突然之间提出辞职,消息一经传出,美国股市发生地震,8支股票中的5支破发,其中就包括2019年2月27日IPO的Kaleido Biosciences。当时的发行价格为15美元,比计划的价格低了5美元。

今年2月的文章《谢雨礼博士 | 2022年,生物医药「全球创新趋势」是什么?怎么打造差异化?》也提及Kaleido公司和它所处的赛道。

细菌作为一种活体药物,也有产品进入临床研究,但效果不尽人意。2021年,Forte公司治疗特应性皮炎的粘膜玫瑰单胞菌药物FB-401 2二期临床失败,股票暴跌80%。Seres治疗艰难梭菌感染的肠道菌药物SER-109曾获得过FDA的突破性疗法,但也在样本量放大的二期临床中折翼,没有达到临床终点。Flagship孵化的纳斯达克上市公司Kaleido最近也中止了治疗COPD的肠道菌药物KB109的二期临床试验,股价跌去峰值的90%。可能还是像中药一样,体系过于复杂,我们还不能完全理解其中的科学原理。肠道菌的基因组学和代谢组学的深入研究有望推动这一领域的发展。

 

04
Kaleido公司在2021年11月的财报电话会议中表示,该公司的现金只有5570万美元,只能坚持到2022年的第二季度裁员这一无奈之举是为了维持可怜的现金流。谁曾料,刚刚几个月,这家明星公司竟然迎来关门的命运。消息一出,公司的股价大跌80%多,只有0.27美元,要知道公司股价曾经高达20多美元。公司的市值低到可怜的1150万美元。
震惊!破产,退市,裁员,一个也不留!Moderna同门明星公司也难逃这样的命运!
(来源:东方财富)
Kaleido公司的大幅度裁员、破产、退市再次例证了新药研发高风险的特征,表明了当今生物技术市场已经变得多么悲惨,也强调了微生物组公司面临的大问题,这些公司在过去两年里经历了高低起伏
 
在一个新赛道上在黑暗中摸索的过程往往是一个痛苦的过程,期间披荆斩棘前行的先驱一不小心就功败垂成,成为烈士。这个命运可能落在任何一家新药研发公司,即使背后有世界一流明星投资公司加持。
 
新药研发如履薄冰,九死一生,高风险和失败时有发生。就连老牌制药巨擘辉瑞和默沙东也被FDA否定过。
 
年均研发费用超80亿美元,美国FDA还是对辉瑞和默沙东说了NO
谁知手中药,粒粒皆不易!且用且珍惜!
药时代团队将继续密切关注,及时报道。
参考资料:

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