研发投入打破137年历史纪录!这家「在华业务最多元化」的跨国药企,2021年业绩依旧出色

中国首款自研P-CAB替戈拉生片获批 罗欣药业“创仿结合”战略迎新里程碑

本文重点

·  2021年研发投资增长11.7%至41亿欧元,占净销售额的20%

·  未来5年研发投资将超过250亿欧元,资本项目支出将超过70亿欧元

·  人用药品管线加速:预计到2025年将上市多达15个新产品

4月5日,勃林格殷格翰正式发布2021年度财报。2021年,勃林格殷格翰的研发投入再次创下公司成立137年以来的历史新高。

公司研发总支出达到41亿欧元,同比增长11.7%。人用药品业务的研发投资增至37亿欧元,动物保健业务的研发投资增长1%至4.16亿欧元

勃林格殷格翰执行董事会主席冯保和(Hubertus von Baumbach)先生表示:

2021年对于患者、动物主和公司来说都是丰收的一年。我们做出更多贡献,改善人类和动物的健康,进一步加强了我们的产品管线。此外,我们也相应加大了研发力度,取得了重大的医学进展。人用药品业务的创新药物获得美国FDA授予三项突破性疗法认定。在动物保健业务,我们为今明两年上市伴侣动物与畜禽的创新解决方案奠定了基础。

 所有业务强势增长

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尽管新冠肺炎疫情挑战持续,但公司在过去一年仍收获卓越佳绩。

2021年,勃林格殷格翰净销售额达到206亿欧元,同比增长7.5%(经汇率调整后)。

三大业务领域均对公司的净销售额与营业收入的增长做出了积极贡献。

人用药品 

欧唐静®和维加特®强势增长

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其中,人用药品业务净销售额达153亿欧元,同比增长8.4%(经汇率调整后),占总净销售额的74%

用于治疗心血管、代谢以及呼吸系统疾病的药物继续成为净销售额最重要的贡献者。

欧唐静®仍是人用药品业务收入的首要贡献者,净销售额达到39亿欧元,同比增长28.6%(经汇率调整后)。维加特®是公司收入的第二大贡献者,净销售额达到25亿欧元,同比增长25.4%(经汇率调整后)。

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动物保健 

在激烈的市场竞争中实现净销售额增长

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2021年,动物保健业务净销售额达到43亿欧元,同比增长6.2%(经汇率调整后)。就销售额而言,伴侣动物产品仍是动物保健业务最大的细分市场。

 

最畅销的犬用抗寄生虫药物尼可信®(NEXGARD®)净销售额达到9.16亿欧元,同比增长16.6%(经汇率调整后)

用于治疗和预防犬猫跳蚤、蜱虫和虱子的药物福来恩®(FRONTLINE®)净销售额同比增长4.8%(经汇率调整后至4.18亿欧元。

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生物制药合同生产业务 

 业内领导者

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得益于市场对我们客户产品的强劲需求,生物制药业务也在2021年实现了9.17亿欧元的净销售额,同比增长9.5%(经汇率调整后)

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  人用药品后期研发管线取得重大进展

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目前,人用药品研发管线包括100多项临床和临床前项目,多达15款新产品有望在2025年前获批上市

公司持续加大研发投入,深入了解不同疾病之间的关联。欧唐静®(恩格列净)最初获批用于治疗2型糖尿病。现在,公司更好地理解了心血管、肾与代谢系统之间的科学联系,从而将药物的适用范围从糖尿病扩大到心力衰竭。恩格列净是欧盟地区目前唯一获批用于治疗有症状的慢性心力衰竭成人患者的药物。此外,根据EMPA KIDNEY研究中期分析的阳性结果数据,恩格列净有望为广泛的慢性肾疾患者带来获益,而EMPACT-MI试验也正在评估恩格列净用于预防心梗后的心力衰竭。

在免疫学领域,公司进一步加快了创新步伐,加速开发用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)的IL-36特异性单克隆抗体SpesolimabGPP是一种罕见、有时甚至危及生命的皮肤病,全球目前仍没有获批的疗法。目前,Spesolimab已获得美国FDA突破性疗法认定,关键研究数据已发表于《新英格兰医学杂志》。公司已向各主要市场的监管机构提交新药上市申请,今年有望将Spesolimab带给患者。

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今年,公司研发管线的其他加速点包括肺纤维化、中枢神经系统(CNS)和肿瘤学领域

·  一项评估PDE4B抑制剂如何影响特发性肺纤维化(IPF)患者肺功能的研究结果将于今年晚些时召开的医学大会上对外发布结果。今年2月,美国FDA授予其突破性疗法认定。

· 在CNS领域,一款新型甘氨酸转运体-1(Gly-T1)抑制剂也获美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗精神分裂症相关的认知障碍(CIAS),预计今年晚些时候将公布高级别研究数据。

· 同样在CNS领域,勃林格殷格翰正在合作开发数字化疗法CT-155。作为药物治疗的辅助手段,CT-155旨在帮助患者调整行为和训练新技能。

· 此外,极具潜力的MDM2-p53拮抗剂是目前肿瘤领域最先进的产品,正处于罕见软组织肉瘤的关键II期临床试验中。这个疾病领域缺乏创新获批疗法,具有显著未满足医疗需求。

 2022年展望:净销售额预期实现小幅增长

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受新冠肺炎疫情、地缘政治以及行业环境的影响,2022年,公司净销售额预期将实现小幅同比增长。

未来5年,公司对研究管线的总投资预计将超过250亿欧元。此外,创新生产技术和顶尖供应网络领域的资本项目支出也在规划之中,未来5年总投资预计将超过70亿欧元,其中包括进一步扩大公司的生物制药生产能力。

 “创新、合作、数字化”

 三大关键字力促在华超越式发展

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2021年,勃林格殷格翰在华保持稳健增长势头,三大业务斩获不俗业绩:

· 人用药品业务仍是公司营收的主要贡献力量,公司继续位居在华跨国药企前列;

·  动物保健业务取得强劲双位数增长,稳坐猪疫苗和宠物驱虫业务领域的头把交椅;

·  公司生物制药生产基地顺利完成二期扩建,产能扩增三倍,生物制药合同开发生产业务达成56%高位强势增长。

2021年,勃林格殷格翰在中国市场的跨越发展围绕创新、合作、数字化”三大关键词:

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创新,“零时差”惠及患者 

·  2021年,勃林格殷格翰“中国关键”战略迎来落地两周年,公司与国内总计17家顶级医院签署临床研究框架协议,国内研究者成功参与了勃林格殷格翰超过80%(9/11)的全球II期临床试验,并在肿瘤、免疫、中枢神经、代谢、心血管等多个领域取得阶段性成果。

·  免疫新药Spesolimab治疗GPP发作适应症以及欧唐静®(恩格列净)心衰适应症实现了中国与全球同步递交上市申请,并于近期喜获国家药品监督管理局授予优先审评审批资格。

·  2021年,作为跨国药企首创“三合一”模式的勃林格殷格翰中国外部创新合作中心,成功参与3家亚洲地区生物医药初创公司的投资与孵化,聚焦抗感染、基因治疗以及创新医疗科技等平台和领域。

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合作,扩容共赢“朋友圈” 

· 在第四届进博会期间,勃林格殷格翰宣布与成都市温江区政府在四川成都医学城投资共建德国金标准卒中康复中心,助力提升四川乃至整个西部地区的卒中康复水平。

· 在首届“上海国际生物医药产业周”期间,勃林格殷格翰正式成为上海世界级生物医药产业集群的共建伙伴,赋能创新药物“上海研发,上海制造”,走向全球。

· 在动物保健领域,勃林格殷格翰与新瑞鹏集团持续深化全面战略合作,共同打造宠物行业首届 “鹏勃创享日” 品牌日活动,并携手泰康在线首创“保+药+医”的“互联网”+宠物健康保险新模式。

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数字化,创造“差异化”价值

·  2021年,勃林格殷格翰华数字化布局进程进一步加快,通过布局互联网医院、电商渠道、动物整合健康管理平台、探索数字化卒中治疗方案 (Digital Stroke Rehab) 等举措加强公司在数字化健康解决方案领域的能力。勃林格殷格翰“最强大脑”BI X数字创新实验室首个海外分支落户上海,开发数字化卒中康复治疗方案和宠物健康项目,助力业务数字化发展。

·  在动物保健业务,勃林格殷格翰在华率先推出数字化监测工具SoundTalks,助力养殖人员与兽医及时获取疾病信息并开展健康干预。

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高齐飞

Felix Gutsche

勃林格殷格翰中国总裁

兼首席执行官

勃林格殷格翰深耕中国超过25年,是在华业务布局最多元化的跨国制药企业。中国市场的巨大潜力,以及公众对高质量医疗健康产品和服务的需求是勃林格殷格翰在华发展的最大机遇。作为拥有100多年历史的家族制药企业,我们着眼长期战略,制订长期目标,实现长期投资。我们将继续深耕中国市场,携手各方伙伴,推进全方位开放式创新,助力中国健康产业的高质量发展,全面改善人和动物的健康!

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本篇文章来源于微信公众号:药时代

发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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