客观缓解率100%，CAR-T疗法治疗血液瘤成果显著，但维持长期治疗效果需要注意这4点

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CAR-T细胞疗法在多种血液肿瘤治疗中到了100%客观缓解率，但依旧会有患者面对复发难题。发表在《Clinical Cancer Research》杂志的一项新研究通过对接受CAR-T细胞治疗的患者数据进行分析，找到了影响患者无进展生存率的4个关键因素，其中3个会影响患者的复发概率。

近些年来，CAR-T细胞疗法在血液肿瘤中取得了非常不错的进展。在此前一项1期的临床试验中，全人源化的BCMA-CAR-T细胞治疗复发难治性多发性骨髓瘤患者达到了100%的客观缓解率，可以说结果十分鼓舞人心。

在其他的多项研究中，使用BCMA-CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤都取得了不错的治疗成果，客观缓解率基本上都可以达到90%及以上。但是在客观缓解或完全缓解之后，依旧有不少患者面对着复发的难题：到底哪些患者会复发呢？

近期一项发表在《Clinical Cancer Research》杂志上的研究就对此进行了研究，通过对61名接受BCMA-CAR-T细胞治疗的复发难治性多发性骨髓瘤患者的数据进行分析，找到了和无进展生存率较差相关的4个高危风险因素，其中髓外疾病、轻链多发性骨髓瘤以及高危细胞遗传学3个高危因素同样会影响完全缓解患者的复发情况。

该文章封面（《Clinical Cancer Research》杂志官网）

在2018年7月1日至7月31日期间，一共有61名复发难治性多发性骨髓瘤患者接受了BCMA-CAR-T细胞治疗，治疗患者的客观缓解率为98.3%，完全缓解率为70.3%；中位随访时间为21.1个月，中位无进展生存期为12.7个月；1年总生存率和1年无进展生存率分别为78.0%和50.2%。

客观缓解率100%，CAR-T疗法治疗血液瘤成果显著，但维持长期治疗效果需要注意这4点

患者入组流程（图片来源：参考资料1）

在数据截止日期时，一共还有22名患者在接受治疗，患者的反应及生存情况如下图所示：

参与研究的61名患者的具体治疗情况（图片来源：参考资料1）

根据患者的生存情况，研究人员进行了进一步的数据分析，寻找和生存期以及预后有关的因素，在通过多变量的数据分析后发现了4个高危因素：

髓外疾病，有髓外疾病的患者其生存期会大幅度缩短，1年无进展生存率只有34.4%，无相关情况的为60.2%；

轻链多发性骨髓瘤，这一类患者的无进展生存率（9个月）只有18.2%，相对于非此类患者的68.0%差距很大；

高危细胞遗传学，有这类特征的患者的1年无进展生存率为38.5%，相比较于无此特征的66.3%也有着差距；

另外，此前接受超过3种治疗方式患者的无进展生存率也更差，并且影响更为突出：11.1% VS 57.5%。

同时，这些独立因素叠加的话，患者的无进展生存率也会大幅度降低。每增加一个独立高危因素患者的1年无进展生存率都会大幅度下降：

0个独立因素：1年无进展生存率100%；

1个独立因素：1年无进展生存率57.2%；

2个独立因素：1年无进展生存率31.7%；

3个独立因素：1年无进展生存率0%。

患者的无进展生存率和高危因素之间的关系（图片来源：参考资料1）

在进一步对完全缓解的患者进行复发独立因素分析中发现，髓外疾病、轻链多发性骨髓瘤以及高危细胞遗传学同样影响患者的复发率，并且有多个特征的患者复发概率更高。

完全缓解患者复发风险和高危因素之间的关系（图片来源：参考资料1）

该研究探索了接受BCMA-CAR-T细胞细胞治疗的复发难治性多发性骨髓瘤的高危风险特征，这将帮助我们判断哪些患者在接受治疗后更容易复发。对于这些有高风险因素的特定患者亚组，可以根据其特征开发出更个性化的治疗，保证患者可以获得最佳的CAR-T细胞治疗效果。

参考资料：

1.Risk Factors Associated with Durable Progression-Free Survival in Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma Treated with Anti-BCMA CAR T-cell Therapy

客观缓解率100%，CAR-T疗法治疗血液瘤成果显著，但维持长期治疗效果需要注意这4点

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