最新!《自然》披露蛋白质新冠疫苗临床数据,未来它比mRNA疫苗更有潜力吗?

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图片来自scripps.edu


整理 | 纪  十
 
今天,《自然》杂志发表了一项蛋白质类新冠疫苗的I期临床试验。结果显示,其具有良好的有效性和安全性,详细数据暂未披露。

该疫苗不同于以往的其他新冠疫苗,是通过基因工程的方式表达病原体抗原蛋白,从而制备出疫苗。该类型的疫苗主要优势是制造简单、成本低廉。
 
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目前,在新冠疫苗的研发路线中,除了传统的灭活、腺病毒工艺,还有最近热门的mRNA以及DNA技术,而最新的蛋白质技术,或许也是未来包括新冠疫苗在内的疫苗研发的热门技术。

此次披露的临床试验名为CoVac-1,它是一个针对肽基候选疫苗,可诱导对新冠病毒的免疫应答。该候选疫苗诱导T细胞免疫——这是控制病毒的一种重要响应,或可帮助有免疫缺陷的人群。
 
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蛋白质疫苗的设计原理,图片来自mayo

在人体中,T细胞通过攻击受感染细胞或促进B细胞生产保护性抗体,在对抗病毒等病原体中发挥重要作用。T细胞免疫对B细胞缺陷患者(例如癌症患者等)尤为重要。

如下为此次披露的有关该蛋白疫苗在有效性和安全性方面的数据。

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蛋白疫苗引起的副作用统计

据论文相关数据显示,CoVac-1单次注射,目标是诱导长期存在的、近似于自然感染所获得的新冠病毒(SARS-CoV-2)T细胞免疫。

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疫苗接种后,在不同年龄阶段产生的免疫应答

在对CoVac-1的首次临床评估中,Juliane Walz和同事招募了36名参与者,年龄在18-80岁之间,接种一剂肽疫苗。接种28天后,在所有参与者身上都观察到了SARS-CoV-2特异性T细胞应答,效果至少持续3个月。

研究者发现,疫苗诱导的T细胞应答优于自然感染新冠病毒所诱导的应答,而且目前受关注的各大新冠病毒变异株(Alpha, Beta, Gamma 和 Delta)不改变疫苗诱导的T细胞应答,即新冠病毒即使发生突变,也该疫苗仍对这种变异株有效。

最后,论文作者总结,该疫苗在所有试验参与者中具有良好安全性,并诱导了T细胞应答。未来,这一疫苗将通过后续的试验继续进行评估。
 
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目前,正在研发的蛋白质新冠疫苗的公司名录,图片来自自然科研
 
目前,全球至少有6家公司在研发蛋白新冠疫苗。

创立于1987年的美国生物公司Novavax开发,在2020年以前,公司主要研发埃博拉、流感、呼吸道合胞体病毒领域的疫苗。2020年新冠疫情发生后,公司重新进行定位,开始研发新冠疫苗,同传统的疫苗工艺以及最近流行的mRNA工艺制备的疫苗不一样的是,该公司使用多肽来制备新冠疫苗。

国内有关重组蛋白质新冠疫苗的临床也在推进中。今年3月,由中国科学院微生物研究所和安徽智飞生物联合研发的重组蛋白新冠病毒疫苗I期II期临床试验结果发布。

据相关报道,该重组蛋白的结果显示,接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体,中和抗体水平超过康复患者血清,今年3月10日有关部门评估论证同意紧急使用。目前,该重组蛋白疫苗正在乌兹别克斯坦、印尼、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心III期临床试验。
 
当然蛋白质新冠疫苗并无缺点,据介绍,基于蛋白质的疫苗设计比其他疫苗技术更慢,主要是大规模生产纯化蛋白质包含许多步骤,每一步都必须优化,由此导致进展缓慢。
 
不过值得庆幸的是,针对新冠病毒我们又有一种新的预防手段,蛋白质疫苗技术未来也会在其他传染病领域有更多的应用。

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本篇文章来源于微信公众号:药时代

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