23笔license-in/out交易！涉及和铂、翰森、复星、复宏汉霖、正大天晴、箕星、科伦等国内药企

中国首款自研P-CAB替戈拉生片获批罗欣药业“创仿结合”战略迎新里程碑

前言

根据GBI SOURCE数据库交易板块数据，2022年4月以来，国内生物制药公司披露了涵盖肿瘤、免疫、神经系统、抗感染等领域的二十多笔引进（license-in，指从境外企业引进）和授权（license-out，指对跨国企业授权）交易。

引进交易包括多笔眼科药物相关交易，还有颇受关注的第一三共将中国大陆地区可乐必妥制剂相关业务转让给重庆药友制药，以将公司资源更多地集中在肿瘤领域。

授权交易包括阿斯利康3.5亿美元获得和铂医药双抗HBM7022全球独家权益；普瑞金生物授予CellPoint靶向BCMA的CAR-T疗法欧美权益等。本期，小G将对2022年4月以来license-in/out情况进行盘点，速来围观收藏啦！

引进交易

License-in

第一三共向复星医药子公司出售业务

■ 许可方：第一三共

■ 被许可方：重庆药友制药

■ 产品/技术：左氧氟沙星

第一三共（中国）与复星医药子公司重庆药友制药签署股权转让协议，向重庆药友转让大陆地区可乐必妥制剂的生产销售权和生产该制剂的生产公司全部股权，预计将于今年8月底完成转让，本次交易转让价格并未公开。交易完成后，重庆药友将拥有第一三共制药（北京）公司100%股权以及其产品可乐必妥片剂（0.1g*4片、0.5g*10片）和针剂（100ml:0.5g、50ml:0.25g、150ml:0.75g）在中国大陆（不包括港澳台）的产品权利。

奥赛康药业引进Propella治疗骨关节炎疼痛产品

■ 许可方：Propella Therapeutics, Inc.

■ 被许可方：奥赛康药业

■ 产品/技术：CGS-200-5

美国生物制药公司Propella Therapeutics与江苏奥赛康药业签订产品许可协议。根据协议，奥赛康药业将获得Propella旗下用于骨关节炎疼痛治疗产品CGS-200-5在大中华区域的独家开发、注册、生产和商业化权利。奥赛康药业将支付Propella预付款，行政监管/商业里程碑式付款以及基于产品未来销售额的特许权使用费。CGS-200-5是一种局部用高浓度辣椒素制剂，用于治疗骨关节炎疼痛，在美国已完成II期临床研究。

箕星药业获得LENZ老视治疗药物大中华区独家权利

■ 许可方：LENZ Therapeutics

■ 被许可方：箕星药业

■ 产品/技术：LNZ100和LNZ101

箕星药业与美国生物制药公司LENZ Therapeutics签订许可协议，获得在大中华区开发和商业化其针对老视治疗的LNZ100（乙酰克里定）和LNZ101（乙酰克里定+溴莫尼定）的独家权利。LENZ将收到1500万美元预付款，并可能收到高达9500万美元额外付款，具体取决于开发、获批和商业化里程碑进展以及基于未来净销售额的特许权使用费。此外，箕星药业将向LENZ投资1000万美元。两种产品均在进行II期临床试验，LENZ计划于2022年下半年开展III期临床试验。

京新药业与Evotec签署协议，拓展EVT201全球授权范围

■ 许可方：Evotec

■ 被许可方：京新药业

■ 产品/技术：安达西尼

浙江京新药业股份有限公司与德国Evotec SE签署协议，双方就公司从Evotec获得新药EVT201独家授权的区域，从中国拓展到韩国以及全球其他国家，达成新的合作。EVT201是治疗成人失眠症的1类小分子新药，京新药业在国内已完成临床III期试验，并达到主要终点和次要终点。

亚宝药业将引进印度鲁宾制药多种儿科产品

■ 许可方：印度鲁宾有限公司

■ 被许可方：亚宝药业

■ 产品/技术：未公布

亚宝药业与印度鲁宾制药公司宣布双方将就中国区儿科产品展开深入合作。亚宝药业将引进多种儿科产品，以满足中国市场日益增长的儿科用药需求。亚宝一直着力打造儿童健康品牌，形成了以‘丁桂’品牌为龙头的儿科系列产品，在儿科产品市场处于领先地位。此次与鲁宾制药联手，将进一步补充国内儿科药品目录。

美国Arrowhead与维梧资本设立中国合资公司，新公司获4款RNAi药物独家权利

■ 许可方：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.

■ 被许可方：Visirna Therapeutics

■ 产品/技术：四种RNAi治疗药物

美国生物技术公司Arrowhead Pharmaceuticals与维梧资本在上海成立了一家合资企业Visirna Therapeutics。维梧资本向合资公司提供了6000万美元的初始资金，Arrowhead持有该合资公司大部分股权。同时，Arrowhead还与Visirna达成一项许可协议，Visirna将拥有在中国大陆、香港、澳门和台湾开发和商业化Arrowhead旗下用于心脏代谢疾病的四种研究性RNA干扰（RNAi）治疗药物的独家权利。Arrowhead将获得基于未来净销售额的特许权使用费，维梧资本将利用其在大中华区的网络，为Visirna招募领导团队。

兆科眼科获得Visus公司两款药物权益

■ 许可方：Visus Therapeutics, Inc.

■ 被许可方：兆科眼科

■ 产品/技术：BRIMOCHOL PF及Carbachol PF

兆科眼科与Visus Therapeutics, Inc.达成独家许可协议，以于大中华区、南韩及指定东南亚地区开发及商业化BRIMOCHOL PF及Carbachol PF。兆科眼科将支付预付款1500万美元，和最高1.15亿美元的监管、商业化及销售里程碑付款。

箕星药业获得Hovione临床前眼科新药JX08全球权利

■ 许可方：Hovione Limited

■ 被许可方：箕星药业

■ 产品/技术：JX08

喷雾干燥领域的领先者Hovione宣布与箕星药业就临床前阶段的眼科项目JX08达成独家许可协议。箕星将获得JX08的全球权利，并领导从临床前到商业化阶段的全生命周期开发。更多产品和交易细节并未披露。

贝达药业获眼科新药EYP-1901中国区域独家开发和商业化权利

■ 许可方：Eyepoint Pharmaceuticals, Inc.

■ 被许可方：贝达药业

■ 产品/技术：EYP-1901

贝达药业与EyePoint Pharmaceuticals, Inc.签署《扩大许可协议》，贝达药业取得在中国（包括香港、澳门和台湾）区域开发和商业化EYP-1901的独家权利，EyePoint保留EYP-1901在全球其他地区的眼科适应证权利。

翰森制药获NiKang肿瘤药中国权益

■ 许可方： NiKang Therapeutics, Inc.

■ 被许可方：翰森制药

■ 产品/技术：NKT2152

翰森制药与NiKang Therapeutics Inc.订立独家许可协议，获得后者NKT2152在中国（包括香港、澳门、台湾）用于肿瘤治疗的开发及商业化权益。翰森制药将负责NKT2152于中国的开发、注册审批及商业化，并将支付1500万美元首付款及最多2.03亿美元的开发、注册及基于销售的商业化里程碑潜在付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费。NKT2152是一种抑制HIF-2α的小分子，目前正开展1/2期剂量递增及扩展试验。

智飞绿竹与Intravacc公司就新型百日咳疫苗开发达成合作

■ 许可方：Inc.Intravacc公司

■ 被许可方：智飞绿竹

■ 产品/技术：Avacc 3

荷兰Intravacc公司宣布与北京智飞绿竹生物制药有限公司签署《疫苗开发和许可协议》，双方将合作开发基于Intravacc公司疫苗专利技术生产的新型百日咳疫苗。智飞绿竹将负责目标疫苗在约定区域内（包括中国，非洲，南美，以及特定亚洲国家）的工艺研究、动物安评，临床试验和商业化销售。

正大天晴收购施维雅旗下LAG3单抗Sym022

■ 许可方：Symphogen A/S

■ 被许可方：正大天晴药业集团股份有限公司

■ 产品/技术：Sym022

中国生物制药有限公司宣布，附属公司正大天晴药业集团股份有限公司与Symphogen A/S签订协议，收购LAG3单克隆抗体Sym022。该交易涉及销售相关的潜在里程碑付款，具体细节未公布。Sym022是全人源重组的LAG-3单克隆抗体，目前已完成两项I期临床实验，结果显示其不论是作为单独用药或者是联合其他肿瘤免疫检查点抑制剂用药，都具有良好的安全性和耐受性。

复星医药获VerImmune肿瘤免疫药物大中华区权益

■ 许可方：VerImmune

■ 被许可方：复星集团

■ 产品/技术：VERI-101

上海复星医药（集团）股份有限公司宣布，旗下位于美国的控股子公司Fosun Pharma USA和VerImmune签订《独家许可及选择协议》， Fosun Pharma USA 获VerImmune许可在大中华区（中国大陆及港澳台地区），针对治疗、缓解、诊断或预防人类或动物疾病领域独家临床开发、进口及商业化VERI-101。根据协议，VerImmune将获得至多总计1.25亿美元的首付款及里程碑款项，以及根据许可产品于区域内的年度净销售额达成情况、按约定比例区间（3%至10%不等）的销售提成。此外，VerImmune就VERI-102、VERI-103、VERI-104、VERI-105及其它同系列产品授予Fosun Pharma USA独家选择权。

东诚药业获ImaginAb免疫细胞示踪剂中国大陆及港澳权益

■ 许可方：ImaginAb, Inc.

■ 被许可方：烟台东诚药业集团股份有限公司

■ 产品/技术：zirconium Zr 89 crefmirlimab berdoxam

烟台东诚药业集团股份有限公司全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司与ImaginAb, Inc.成合作。安迪科为独家经销商，将取得ImaginAb旗下zirconium Zr 89 crefmirlimab berdoxam产品专利权下规定的权利及相关数据，进而在中国大陆、香港及澳门特别行政区开展该授权产品的开发、注册、制造和销售。安迪科将在签署协议后向ImaginAb支付预付款，并在达到注册路径确认、目标产品IND获批、目标产品BLA获批等里程碑节点时支付后续相关费用；并按照累计净销售额的固定比例进行分成。

凯信远达与天石同达医药共同开发CD38单抗

■ 许可方：凯信远达医药有限公司

■ 被许可方：北京天石同达医药科技有限公司

■ 产品/技术：CID-103

凯信远达医药（中国）有限公司宣布与北京天石同达医药科技有限公司签订了一份分许可协议。根据协议，天石同达医药将获得凯信远达抗CD38抗体CID-103的全球许可。凯信远达将收到1000万美元的预付款、里程碑付款以及基于未来销售额的特许权使用费。此外，凯信远达将保留CID-103在自身免疫适应证方面的独家商业化和联合营销权，并获得在美国市场的全部收入，还可以选择在中国市场共同商业化自身免疫性疾病血液学和肿瘤适应证。

华润双鹤获Ligand口服新冠候选药亚洲权益

■ 许可方：Ligand Pharmaceuticals Inc.

■ 被许可方：华润双鹤药业股份有限公司

■ 产品/技术：LGN-20

华润双鹤药业股份有限公司发布公告称，拟通过创新事业部以不超过2,075万美元从美国Ligand Pharmaceuticals Incorporated.获得口服新冠候选药物LGN-20在亚洲区域内（除以色列、俄罗斯、土耳其）独占开发、生产及商业化权益，以及在产品获得批准后相关专利的转让。

授权交易

License-out

阿斯利康获得和铂医药双抗HBM7022全球独家权益

■ 许可方：和铂医药

■ 被许可方：阿斯利康

■ 产品/技术：HBM7022

和铂医药宣布，与阿斯利康就CLDN18.2xCD3双特异性抗体HBM7022的开发与商业化达成全球对外授权协议。阿斯利康将获得HBM7022的研究、开发、注册、生产和商业化的全球独家许可，并负责HBM7022临床前的进一步开发及商业化相关所有费用。和铂医药将获得2500万美元预付款和最高达3.25亿美元里程碑付款，以及基于未来HBM7022销售额特许权使用费。

普瑞金生物授予CellPoint靶向BCMA的CAR-T疗法欧美权益

■ 许可方：普瑞金生物

■ 被许可方：CellPoint B.V.

■ 产品/技术：靶向BCMA嵌合抗原受体T细胞

深圳普瑞金生物药业有限公司与荷兰公司CellPoint 宣布达成授权合作。CellPoint公司将获得普瑞金自主开发的PRG-1801（靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液）用于血液肿瘤适应证的欧美权益，并负责该产品在欧美地区的临床开发和商业化。普瑞金将获得超过2000万欧元的首付款，以及后续相应阶段里程碑付款和超过10%的商业化销售提成。此外，普瑞金将为其供应慢病毒载体。PRG-1801是普瑞金自主开发的靶向BCMA的CAR-T细胞药物，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。

亿帆医药授予APOGEPHA在研产品F-627瑞士经销权

■ 许可方：亿帆医药

■ 被许可方：Apogepha Arzneimittel GmbH

■ 产品/技术：艾贝格司亭α

亿帆医药发布公告称旗下子公司爱尔兰亿一（Evive Biotech）将在研产品艾贝格司亭α注射液液（曾用通用名：重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白，拟用商品名：亿立舒，研发代号：F-627）在瑞士的独家经销权许可给APOGEPHA公司。APOGEPHA向爱尔兰亿一支付最高额不超过697.5万美元的首付款、法规、开发及销售里程碑付款。F-627是基于亿一生物自主知识产权的Di-KineTM双分子技术平台开发的创新生物药品种，目前已在多个市场提交上市申请。

复宏汉霖授予Eurofarma三款生物类似药南美权益

■ 许可方：复宏汉霖

■ 被许可方：GmbHEurofarma Laboratorios S.A.

■ 产品/技术：汉利康、汉曲优、汉贝泰

复宏汉霖与Eurofarma Laboratorios S.A.（Eurofarma）订立一份许可协议，授予后者汉利康（利妥昔单抗注射液）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗；欧盟商品名：Zercepac）及汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）在许可区域肿瘤治疗领域的独家和半独家开发、生产和商业化权益。Eurofarma将向复宏汉霖支付450万美元首付款、每个产品300万美元监管里程碑付款和每个产品4300万美元的商业销售里程碑付款，共计1.425亿美元。

礼新医药授予Turning Point创新抗体偶联药物海外权益

■ 许可方：礼新医药

■ 被许可方：Turning Point

■ 产品/技术：LM-302

礼新医药与美国肿瘤精准疗法公司Turning Point针对Claudin 18.2创新抗体偶联药物LM-302达成海外独家授权合作。根据协议，Turning Point将向礼新医药支付2500万美元首付款，以获取LM-302在全球除大中华区与韩国以外国家及地区的独家开发和商业化权益。礼新医药将有资格获得包括研发里程碑1.95亿美元在内的最高达10亿美元的里程碑付款，并在LM-302成功商业化后有权从Turning Point区域净销售额中获得个位数到两位数百分比的梯度特许权使用费。

默沙东获科伦药业项目A中国外商业化开发权

■ 许可方：四川科伦药业股份有限公司

■ 被许可方：默沙东

■ 产品/技术：未具体公布

四川科伦药业股份有限公司发布公告称，子公司科伦博泰已与MERCK SHARP&DOHME CORP.（下称“默沙东”）签署许可协议修正案，科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A有偿独家许可给默沙东进行中国以外（中国包括中国大陆，香港、澳门和台湾）区域范围内的商业化开发。默沙东将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、各类里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰于许可协议生效时收到1700万美元一次性、不可退还的付款，于本协议修正案签署后收到3000万美元一次性、不可退还的付款，里程碑付款累计不超过13.63亿美元，并按双方约定的净销售额比例提成。此次协议未说明具体产品。

复宏汉霖授予Abbott汉利康、汉曲优巴西权益

■ 许可方：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

■ 被许可方：雅培公司

■ 产品/技术：利妥昔单抗、曲妥珠单抗

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发布公告称，其已与Abbott Operations Uruguay S.R.L.订立一份产品许可协议，同意授予Abbott在巴西联邦共和国内内对进行商业化的半独家许可，以及作为备用生产商或委托备用生产商生产许可产品的非独家许可。根据协议，Abbott将向复宏汉霖支付300万美元首付款，以及合计不超过140万美元的监管里程碑付款。协议初始期限为产品在许可地区内商业化上市起10年，届满后会自动续期5年。