药明直播间 | mRNA从研发到大规模生产的技术考量;如何通过蛋白质设计、定向进化以及AI设计全新多酶级联反应?

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生物制药系列(十七):mRNA从研发到大规模生产的技术考量





药明直播间 | mRNA从研发到大规模生产的技术考量;如何通过蛋白质设计、定向进化以及AI设计全新多酶级联反应?

mRNA药物的研究在生物制药领域已有多年的发展,而本轮席卷全球的新冠疫情让这个技术再次为众人所瞩目,成为目前最为热门的话题之一。mRNA疫苗最大的优势在于生产环节及研发周期短,工艺相对简单,可以快速推进生产。然而作为新兴领域,mRNA疫苗生产技术尚未成熟,仍然面临着很多CMC过程中的挑战。其中mRNA的反应优化,加帽策略,供应链管理,质量表征等问题尤为突出,是工艺开发过程中经常遇到的瓶颈。

11月23日下午3点,我们邀请了药明生物mRNA技术平台高级主任李涛博士做客药明直播间,针对这些mRNA生产技术的难点,与大家分享mRNA合成、制剂和分析方法方面的研发策略。欢迎大家一起参与讨论!

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主题:mRNA从研发到大规模生产的技术考量
主讲人:李涛 博士 药明生物mRNA技术平台高级主任
时间:2021年11月23日,15:00 – 16:00


李涛 博士

药明生物mRNA技术平台高级主任,前美国食品药品安全局技术专家,美国质量协会认证六西格玛黑带,美国质量协会认证质量经理。

美国加州大学戴维斯分校化学工程博士,辅修生物技术;中国科学院化工冶金研究所硕士;清华大学化学工程系本科。曾在美国Celera Genomics生物信息学实习,第一个项目为mRNA 中PolyA Tail 长度的统计分析。博士期间主要研究酶反应动力学和膜反应器,并进行了in vitro transcription(IVT)过程反应动力学模型和模拟方面的工作。博士后从事了LNP抗癌药物包埋和LNP表面改性的技术开发工作。10多年美国生物公司经验;7年美国食品药品安全局经验(5年技术专家,2年QA经理),参与了多次内部和外部审核;现为药明生物高级主任,全面负责mRNA技术平台。

关于药明生物

药明生物(股票代码:2269.HK)作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。截至2021年6月30日,在药明生物平台上研发的综合项目达408个,包括212个处于临床前研究阶段,160个在临床早期(I/II期)阶段,32个在后期临床(III期)以及4个在商业化生产阶段。预计到2024年后,公司在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能将超过43万升,这将有力确保公司通过健全强大的全球供应链网络为客户提供符合全球质量标准的生物药。

药明生物将环境、社会和治理(ESG)视为业务发展和企业精神的重要组成部分,并致力于成为全球生物制药领域ESG领导者。公司应用更绿色环保的新一代生物制药技术和能源持续为全球合作伙伴赋能,并成立了由首席执行官领导的ESG委员会,在提升运营效率的同时践行可持续性发展承诺。
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CMC系列(二十):如何通过蛋白质设计、定向进化以及AI设计全新多酶级联反应?





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酶作为一种高效、清洁的催化剂在化学合成反应中发挥了重要作用,相较于传统催化剂,它在安全、速度、成本、绿色环保等各方面拥有显著优势。目前,在酶催化领域,基于蛋白质设计和定向进化的方法来进一步“打造”全新的具有生物活性的酶,已经成为常规的技术策略。该方法的日趋成熟以及相关技术的不断进步,推动了从单酶催化到新型多酶级联反应的过渡,也加快了体外酶催化工艺(即酶合成工艺)的发展与应用。酶合成工艺利于量产、成本可控、特异性高无额外杂质产生等优点使原料药的工艺开发有了更多选择。

11月25日下午3点MSD Protein Engineering总监Grant Murphy博士以及合全药业副总裁朱景仰博士将基于其多年行业经验,分享如何基于蛋白质设计、定向进化、以及机器学习等角度,设计全新的酶级联反应。此外,还将分享酶工程在新药开发和生成过程中的实际应用关键点,以及相关案例。欢迎大家报名观看!

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主题:如何通过蛋白质设计、定向进化以及AI设计全新多酶级联反应?
主讲人:Grant Murphy 博士  MSD Protein Engineering总监
朱景仰 博士 合全药业副总裁
时间:2021年11月25日,15:00 – 16:00


Grant Murphy 博士

Dr. Grant Murphy目前担任MSD Protein Engineering总监一职,所领导的多元科学团队分别的化学、生物学、制药工程、计算机建模领域拥有丰富经验。MSD Protein Engineering团队主要负责设计新型酶以及具有治疗作用的蛋白质和多肽相关工作,并致力于结合计算机进行蛋白设计、定向进化、和机器学习等多领域的科学,通过蛋白质工程助力更多新药研发,改善人类健康。

朱景仰 博士

朱景仰博士目前任职于合全药业,担任副总裁及原料药业工艺化学技术平台负责人,他在化学工艺研发、酶催化、金属催化、以及不对称合成领域具有丰富的实践经验。朱景仰于1987年获得中国科学院上海有机化学研究所有博士学位,同年在该研究所担任助理研究员。1988年前往内布拉斯加大学林肯分校(University of Nebraska Lincoln)进行博士后研究。在百时美施贵宝公司拥有13年酶的工艺开发经验,并担任高级科学家、工艺研发经理等职务。此后的10年间,朱景仰博士更是在多家生物医药企业担任技术总监、工艺研发高级副总裁、首席运营官等管理职务,具有丰富的管理经验。

关于合全药业

合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从临床前到商业化,高效、灵活、高质量的一站式CMC(化学、生产和控制)解决方案。

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本篇文章来源于微信公众号:药时代

发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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