生物制药系列(二十二)：
连续捕获及整合的连续下游工艺开发
近几年，生物制药行业和监管机构一直审慎推崇连续生产工艺， 直至2021年底，ICH Q13征求意见版的发行使得行业工艺开发人员再一次备受鼓舞。此前，药明生物就以WuXiUP™（无上平台）充分利用灌流超高产率细胞培养、连续收获和高效下游纯化的威力，成功赋能了多个IND在美国FDA和中国NMPA申报。目前，下游连续捕获工艺已平台化，付诸于开发放大至GMP生产。捕获至原液超滤渗滤的端到端全连续下游工艺也已在实验室规模实现。
4月25日下午3点，我们特别邀请了药明生物副总裁林世文博士做客药明直播间，用真实案例与大家分享药明生物下游连续工艺开发的经验。欢迎大家的参与！
主题：连续捕获及整合的连续下游工艺开发 主讲人：林世文 博士 药明生物副总裁 时间：2022年4月25日，15:00 – 16:00 |
林世文 博士 林世文博士, 现任药明生物下游工艺开发部副总裁，拥有三十年之多的生物制药纯化工艺开发和技术转移至GMP生产方面经验。林博士所带领的团队负责开发单克隆抗体、融合蛋白、双特异性抗体、重组蛋白和酶的纯化工艺， 以放大转移至GMP生产并支持IND和BLA申报。团队同时负责多项前沿性开发，包括连续下游工艺，病毒清除验证，高通量下游工艺开发和后期工艺优化表征等。 在2017年加入药明生物之前，林世文博士历任Biogen(勃健)，Therion，BD Bioscience (碧迪)，InfiMed，Schering-Plough (现默克), Vertex(福泰), Agenus 等多家美国公司研究员、资深研究员、首席研究员、部门负责人等职。林世文拥有美国Northeastern大学化学博士，中国科学院大连化物所硕士学位。
生物标志物检测系列(一)： 药物开发及临床运用的助力器——药物基因组学（PGx）
随着人类基因组计划的完成，药物基因组学的研究和临床实施进入了快速推进阶段。近10年来，药物基因组学在药物研发中越来越受重视，各国纷纷出台相关的规范，以加快药物基因组学的应用。将药物基因组学应用到药物研发中，对于受试者而言，药物疗效有所提高、不良反应风险降低；对于制药企业来说，药物研发的时间成本和资金成本大大降低。那么，药物基因组学在新药发现、药物的临床前研究、临床试验以及上市后药物再评价整个环节中都发挥着怎样的重要作用？
4月27日下午3点，我们特别邀请了药明奥测执行主任、医学事务部负责人郑一诫博士做客药明直播间，与大家分享“药物开发及临床运用的助力器：药物基因组学（PGx）”，欢迎大家的参与！
本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。
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主题：药物开发及临床运用的助力器——药物基因组学（PGx） 主讲人：郑一诫 博士 药明奥测执行主任 医学事务部负责人 时间：2022年4月27日，15:00 – 16:00 |
郑一诫 博士
药明奥测是中国第一家践行整合诊断的赋能平台公司，总部位于上海。公司拥有具备全学科执业资质、获得CAP认可的医学检验所，在苏州设有ISO13485生产质量管理体系认证的全球产业化基地，在美国罗彻斯特市设有创新项目中心。
药明奥测依托Mayo Clinic的整合诊疗理念与经验，凭借融合多平台、多组学及临床数据驱动的开放式赋能平台，通过算法整合升级，不断推出创新诊断服务和产品，同时加速诊疗创新者从研发到应用的技术转化，创造共赢共享的产业新生态。
药明奥测借助强大的医疗及商业资源整合能力，以“自主研发+授权合作”模式，实现全球产业布局，助力精准诊疗、造福更多患者及健康人群。
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