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美国前FDA局长将再次出山
撰文 | 林 岩
11月12日，美国总统拜登任命罗伯特·卡利夫（Robert Califf）为新一届的美国食品药品监督管理局（FDA）局长，此前在奥巴马时期，卡利夫就担任过美国FDA局长，不过时间只有1年。
拜登称，卡利夫是美国最有经验的临床专家，能帮助美国通过执掌FDA渡过新冠大流行的难关。
卡利夫的任命获得了美国两党的支持，不过当选后，他需要面对新冠大流行、电子烟以及大麻泛滥等公共健康危机。
在长达十个月里，美国FDA局长一职空缺，不过依旧正常运转，但在有些操作上，如电子烟以及抗阿尔茨海默药物的审批上，FDA饱受争议。
在卡里夫当选前，此前就有消息称，拜登政府准备让奥巴马时期的FDA局长罗伯特·卡利夫（Robert Califf）重操旧职，应对当下美国面临的公共健康挑战。
从2021年1月20日，斯蒂文·哈恩（Stephen M. Hahn）博士卸任FDA局长之日起，这一职位已空缺达十个月之久。在过去几个月里，拜登一直未表明何时任命新的局长。空缺期间，由珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）博士担任代理局长，掌管FDA。
美国FDA是美国食品药品监督管理局的简称，成立于1906年，由美国国会即美国联邦政府授权，是美国专门从事食品与药品管理的最高执法机关，隶属于美国卫生及公共服务部，负责美国所有关于食品、药品、化妆品及辐射性仪器的管理。
FDA在美国乃至全球都有极大的影响力，在中国医药论坛上，行业专家基本上是三句不离FDA，足可见它的重要性。
当下美国正处于新冠疫情大流行并迅速蔓延阶段（虽然美国的疫情有所缓和），拜登政府此前宣布，民众在接种第二剂疫苗之后可在8个月后接种“加强针”，该“加强针”计划不仅没有获得FDA的支持，FDA负责疫苗研究与审查办公室主任与副主任还相继提出辞职，外界认为这与拜登政府的“加强针”计划有关。
此前，美国FDA无视顾问团意见批准了百健（Biogen）的阿兹海默症药物Aduhelm，这个药批准后，争议极大，也引起FDA的三位顾问小组成员相继离职。据事后分析，他们离职的原因是，认为FDA在做批准时没有充分考虑委员会的科学建议。
自拜登于1月上任以来，伍德科克一直担任代理局长，但根据相关法律规定，该职位不能在11月中旬之后继续任职。
为此，拜登必须在11月中旬前提名一位足够有影响力的人，来填补FDA空缺的正式局长之职，以解当下的燃眉之急。终于在最后一刻，拜登任命了卡里夫。
上个月，拜登就将目标瞄准了卡利夫，他不仅是杜克大学医学院的教授，为医药公司做咨询，关键是还曾在奥巴马政府时期担任过FDA局长一职，当时拜登时任副总统，卡利夫此前与拜登就癌症登月计划进行密切的合作。
因此，卡利夫是一位经验丰富的人选，他自2016年2月担任FDA局长一职直到奥巴马总统任期结束。在FDA工作结束后，卡利夫重返心脏病领域，在杜克大学临床研究所工作，并同时在谷歌母公司Alphabet担任健康政策顾问一职。
如今，卡里夫再次接任FDA局长一职，同当年可不同日而语，时代不一样了，美国面临的公共健康环境也不一样。
新任FDA局长将面临巨大的工作量：需要带领美国结束新冠肺炎大流行、监督科学家审查疫苗及其治疗方法并进行测试。除此之外，今年秋冬FDA还准备就儿童新冠疫苗和成人“加强针”作出相应计划。
在建立电子烟政策、监管大麻，以及对非处方产品的监督等方面，也令FDA头大，显然留给FDA做的棘手的事情还有很多。
不过，前FDA局长马克·麦克莱伦评价卡利夫，“他是一位强大、经验丰富且有效率的新掌舵人”。
【备注】原文题目：刚刚！美国前FDA局长再次出山，他不仅要处理新冠大流行，还将面对电子烟、大麻泛滥
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