快了!口服抗新冠病毒药物,将申请紧急批准

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2021年10月1日,默沙东宣布,口服抗新冠病毒药物Molnupiravir在三期临床试验的初步结果喜人,准备向美国食药监局(FDA)递交紧急使用申请(EUA)。


这个临床试验治疗的是中轻度新冠患者,考察的指标是患者死亡和住院风险的降低。入组试验的患者在确诊后连续5天服用药物,安慰剂组有377人,在29天内死亡或住院人数的比例为14.1%,相比之下,Molnupiravir治疗组共385人,29天内住院率为7.3%,无死亡病例。 


需要特别指出的是,对于Molnupiravir的报道,一些媒体的标题是表述为“减少住院率、死亡率50%”。严格来说,这个说法没有错,但是读者看了会有误解,可能会理解成“死亡率降低50%”。


这样一个说法,是直接来自对临床试验结果表述的翻译。在临床试验中,住院率和死亡率被捆绑成了一个指标,但如果细看死亡数字,安慰剂组有8人,治疗组无一死亡。虽然目前的样本数有限,还不敢说Molnupiravir能把死亡率降低100%,但是,如果要在50%和100%之间选,实际数字应该更靠近100%。(虽然把死亡率降低50%也是很不错的)。


之前,在2期试验结果出来的时候,有媒体把这款药物表述为“100%“有效,那也是错误的。当时的结果是:在收集到的25个对照组患者样本中,6个仍检测到活的病毒;而在所收集到的47个经Molnupiravir治疗的患者样本中,全都没有发现活病毒。


没有发现活病毒,能表明抗病毒的效果不错,但并不等于病情就不会变严重。生姜此前已经码字对2期结果做出过解读,如今3期结果出来,也确实表明该药物不是100%有效,毕竟还是有7.3%的感染者病情会加重。


还需要指出的是,目前所报道的结果,是Molnupiravir对感染后及时发现的新冠患者的治疗效果。用药越早,效果约好!对于已经入院治疗的患者也进行过临床试验,但因为效果不好,临床试验已经停止。


因为Molnupiravir是口服药物,非常方便患者治疗,所以对于早期感染的治疗就特别合适,不像remdesivir(瑞德西韦)和抗病毒抗体等药物,需要注射,只有到医院才能进行治疗。


去年大家对remdesivir期望颇高,有人翻译为“人民的希望”。但是,希望越高,失望越大。对于Molnupiravir,大家可能有半信半疑的感觉,也许可以翻译为“莫牛皮啊”。如今三期临床的初步结果出来,虽然不能说这是一个神药,但如果服用及时,确实应该是一个效果不错的治疗性药物。


面对新冠,已经有了疫苗,再加上这样一个抗病毒的药物,能不能战胜疫情呢?应该可以,但是也取决于如何看待疫情。


如果追求的是“零感染”,那Molnupiravir的效果就没有那么好,毕竟它只能把病情转重的风险降低50%。如果一发现感染就需要到传染病医院隔离治疗,那么不管这款药物能避免多少人病情转重,还是解决不了医院被疫情挤兑的风险。


如果选择了与病毒共存,那么这确实是一款有用的药。


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