药明直播间 | 同源肿瘤模型在肿瘤免疫药物研发中的应用;IND阶段原料药工艺研发的关键点及案例分析

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药明直播间 | 同源肿瘤模型在肿瘤免疫药物研发中的应用




肿瘤免疫疗法(IO)是近年来药物研发的焦点,给肿瘤学领域带来了革命性的变化。与化疗或靶向药物不同,肿瘤免疫疗法的药理药效评价需要在免疫功能完全的动物模型上进行。同源肿瘤模型(syngeneic tumor model)将同种背景来源的小鼠肿瘤细胞系接种至免疫健全的小鼠,受体小鼠拥有完整的鼠源免疫系统,具有完全的免疫活性,且该免疫系统与同种移植肿瘤组织相容,能最大化模拟肿瘤微环境的真实情况。同源肿瘤模型具有周期短、成本低、效率高、可操作性高、定制化灵活度高等优势,并且在肿瘤免疫药物作用机制的研究中具有极大的便利性。


9月23日15:00,我们特别邀请了药明康德肿瘤和免疫部主任侍文婷博士做客药明直播间,向大家介绍药明康德同源肿瘤模型平台,并通过真实案例解析IO药物临床前药效评价的策略。欢迎大家一同参与讨论!


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主题:同源肿瘤模型在肿瘤免疫药物研发中的应用

主讲人:侍文婷 博士  药明康德肿瘤和免疫部主任

时间:2021年9月23日,15:00 – 16:00



侍文婷 博士

侍文婷博士于2016年加入药明康德,目前担任肿瘤和免疫部苏州分部主任,领导40人体内药理学团队为国内外客户提供临床前肿瘤药效学评价服务,同时负责肿瘤药理新模型的开发以及相关服务平台的搭建,如肿瘤耐药模型平台、肿瘤模型放疗平台、转移肿瘤模型平台等,带领团队已成功构建覆盖多个热门靶点的肿瘤耐药模型。侍文婷博士本硕毕业于中国药科大学,于香港中文大学取得生物医学博士学位。


关于药明康德肿瘤和免疫部


药明康德肿瘤和免疫部(OIU)提供肿瘤及免疫疾病药物研发服务和解决方案,覆盖从药物发现到临床生物标记物检测,自主建立基于CRISPR/Cas9的基因编辑和治疗平台、肿瘤转化医学平台、肿瘤免疫平台、AAALAC认证的体内肿瘤平台、自身免疫疾病平台、GCP规范和CAP资质的临床生物标志物检测平台。拥有完善的体内肿瘤模型、自身免疫疾病模型。

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药明直播间|CMC系列(十八):IND阶段原料药工艺研发的关键点及案例分析




针对全新疗法的原料药(API)早期工艺研发项目,成功递交IND是首要目标。通常这一阶段的原料药研发工作以速度第一,需要快速开发出一条适合放大的合成路线,并生产出符合GMP规范的原料药,以支持毒理/临床研究。此外评估工艺的安全性、分析方法开发及验证,以及全方位的API稳定性研究也需同步展开,从而保障原料药的质量。综合来说,保障所有原料药早期阶段研发工作的高效快速平行推进,并无缝连接I期临床用API的生产,是IND阶段新药开发者需要考量的重要问题。


9月27日15:00合全药业副总裁叶立文博士以及合全药业执行主任颜珺博士将做客药明直播间,通过分享合全药业多年在该领域的成功案例,为大家详细介绍IND阶段原料药工艺研发的关键考量,欢迎您报名观看!


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主题:IND阶段原料药工艺研发的关键点及案例分析

主讲人:叶立文 博士 合全药业副总裁

颜珺 博士 合全药业执行主任

时间:2021年9月27日,15:00 – 16:30



叶立文 博士

叶立文博士目前任职合全药业副总裁,负责原料药业务早期项目的工艺分析(常州基地)。叶博士在分析方法开发,验证,方法转移,稳定性研究,和CMC申报领域有超过20年的专业经验。在加入合全药业之前,叶博士曾在多间跨国大中型药企任职分析研发部门负责人,他服务过的公司有杜邦制药、远藤(Endo)制药、Merck KGaA、Mylan、Allergan等。叶立文博士于加拿大卡尔加里大学获得分析化学博士学位,并在美国健康研究所完成博士后研究工作。


颜珺 博士

颜珺博士于2018年加入合全药业,目前担任原料药业务早期项目三部工艺研发一部负责人。主要负责包括路线筛选,工艺研发及优化,工业化技术转移及生产等等的业务。加入合全药业之前,颜珺博士先后在美国AMRI和DuPont Crop Protection任职,有丰富的工艺研发和项目管理经验。目前,她所负责的一个项目从正在从早期研发阶段推进至后期阶段,预计将于明年正式上市。颜珺博士毕业于北京大学化学系,于美国密歇根州立大学获得有机化学博士学位。


关于合全药业


合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从临床前到商业化,高效、灵活、高质量的一站式CMC(化学、生产和控制)解决方案。


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本篇文章来源于微信公众号:药时代

发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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