极目生物宣布拓展与Eyenovia公司合作协议,新增扩瞳药物MydCombi™(ARVN004)

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中国上海,2021年9月17日– 专注于眼科创新疗法的生物技术公司Arctic Vision极目生物(以下简称“极目生物”),今天宣布与合作方Eyenovia, Inc.(NASDAQ: EYEN) (以下简称“Eyenovia”)拓展独家许可协议授权产品范围,新增第三项引进产品MydCombi™,获得该产品在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)及韩国的独家开发及商业化权益。

MydCombi™(极目生物项目代号ARVN004)是一款同类首创的专利复方托吡卡胺与去氧肾上腺素微量眼用制剂,用于散瞳。MydCombi™采用结合了Eyenovia专利微矩阵药膜(MAP™)技术的微量给药系统Optejet®,确保能够将两种散瞳药物以微液滴药膜的形式快速、精准递送至眼表,且操作简单、安全易用。
药物散瞳是眼科综合检查项目之一,也是糖尿病视网膜病变、青光眼和视网膜疾病筛查不可或缺的关键步骤。在两项已完成的MydCombi™关键性III期临床试验中,约94%的受试眼在用药后实现了快速、持久和具有临床显著意义的散瞳,只有不到1%的受试者报告有眼刺激感的不良事件1。MydCombi™在美国的新药上市申请已被美国食品药品监督管理局(FDA)受理,审批结果公布日为2021年10月28日。
极目生物创始人兼首席执行官胡海迪博士Dr. Eddy (Hoi Ti) Wu表示:”很高兴与Eyenovia的合作能持续拓展,自去年达成合作以来,我们在ARVN002和ARVN003的临床开发方面取得了令人瞩目的进展。极目生物一直致力于在突破性前沿技术与更贴近消费者的创新技术之间的广阔地带持续拓展产品管线。MydCombi的加入能够丰富极目生物管线的多样性与色彩,助力我们更好守护中国至亚洲眼科患者的视觉健康。”
2020年8月,极目生物与Eyenovia公司达成独家许可协议,在大中华区和韩国开发和商业化用于治疗儿童进展性近视的ARVN002(MicroPine)和用于治疗老视的ARVN003(MicroLine)。目前ARVN002与ARVN003的国内III期临床试验申请均已获得批准。

关于创新给药系统Optejet®

用于眼科治疗的Optejet®微量药物制剂和递送平台使用高精度压电打印技术来实现约8μL的给药,这与人眼的泪膜体积一致。使用Optejet®给药的眼药液量比常规滴眼液给药量降低75% – 80%,不仅可以避免给药过量,还可降低因过量用药造成的药物或防腐剂暴露风险。Eyenovia的MAP™专利微流体喷射技术专为快速、温和的眼表给药设计,可在约80毫秒内将药液以微液滴形式递送至眼表,不受瞬目反射影响。Optejet®的成功应用已得到证实,在各种临床环境中,经过基本培训后Optejet®的成功给药率超过了85%2,而传统滴眼液的成功给药率仅为40%-50%。此外,其智能电子装置和移动电子医疗技术还可记录并提高患者的依从性。

关于极目生物

极目生物是一家总部位于中国、专注于眼科创新疗法的生物技术公司,拥有从早期发现阶段到商业化阶段的一系列突破性眼科治疗技术产品组合。公司的愿景是,通过在中国、亚洲乃至全球提供创新疗法,解决眼科疾病领域未满足的临床需求,惠及广大眼科患者群体。极目生物在生命科学领域专业投资方的支持下创立,并由一支拥有丰富的全球眼科产品研发和商业化经验的行业精英团队管理。有关更多信息,请访问https://www.arcticvision.com。


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投资者和媒体联系人:

Cece Huce 

cehu@arcticvision.com

参考文献
1 Wirta DL, Walters TR, Flynn WJ, Rathi S, Ianchulev T. Mydriasis with micro-array print touch-free tropicamide-phenylephrine fixed combination MIST: pooled randomized Phase III trials. Ther Deliv. 2021 Mar;12(3):201-214.
2 Pasquale LR, Lin S, Weinreb RN, et al. Latanoprost with high precision, piezo-print microdose delivery for IOP lowering: clinical results of the PG21 study of 0.4 µg daily microdose. Clinical Ophthalmology. 2018 Nov 28; 12:2451-2457.

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本篇文章来源于微信公众号:药时代

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