祝贺!誉衡生物抗PD-1抗体新药获批!第六款国产PD-1!

 

祝贺!誉衡生物抗PD-1抗体新药获批!第六款国产PD-1!

刚刚,NMPA官网显示,广州誉衡生物科技有限公司委托药明生物研发的抗PD-1全人源单克隆抗体药物GLS-010注射液(赛帕利单抗)已经获得上市批准,适应症为复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)。

誉衡于2020年1月提交该新药上市申请。

赛帕利单抗成为NMPA批准上市的第六款PD-1抗体。2021年8月5日,NMPA 发布新批件,康方生物和正大天晴的派安普利单抗获批上市,用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 (cHL)。这是NMPA批准上市的第五款PD-1抗体。

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发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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