跨国药企掘金中国市场,集采后靠新品拉动增长

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在中国,大型制药公司的非专利药物面临着国家药品集中采购降价计划的巨大压力。作为应对,许多跨国制药公司试图稳定其现有的药品部门同时,正在转向新上市的专利产品,以实现增长。总体而言,该策略正在奏效。


阿斯利康、拜耳、礼来、默沙东、诺华、诺和诺德和赛诺菲等西方制药商报告了2021年上半年在中国的药品销售额实现增长。



创新药推动增长

在过去的几年里,阿斯利康已成为在中国市场领先的跨国制药公司。今年上半年,该公司在中国的销售额按固定汇率计算增长了11%,达到32.1亿美元。
尽管不得不提供大幅折扣,但阿斯利康一直努力将其药物纳入中国国家医保目录(NRDL)Tagrisso/泰瑞沙(奥希替尼)用于新诊断的EGFR突变非小细胞肺癌和Lynparza/利普卓(奥拉帕利)在一轮化疗后用于BRCA突变卵巢癌一线维持治疗的适应症最近在3月份开始被列入医保目录。
更重要的是,阿斯利康正在使其SGLT2抑制剂Forxiga/安达唐(达格列净)收益最大化。该药物在去年10月份心血管结局获益数据在中国获批更新入说明书,并于今年2月用于治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者,以降低心血管死亡和心力衰竭恶化的风险,并改善心力衰竭症状新适应症获NMPA批准。
阿斯利康和默沙东合作开发的靶向抗癌药Lynparza上半年中国销售额同比增长33.7%17亿美元。
而默沙东HPV疫苗Gardasil/加卫苗(九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)自2018年中国批准以来,一直供不应求。展望未来,默沙东预计该疫苗在中国的销售将强劲增长,因为到目前为止,该疫苗仅覆盖了少数符合条件的接受者。
Gardasil外,默沙东和卫材合作的肝癌药物Lenvima/乐卫玛(仑伐替尼)的第二季度按固定汇率计算的总收入增长了15%,达到1.81亿美元。该药物的增长得益于最近被纳入了医保目录。
不过值得一提的是,在挑战卫材的Lenvima关键专利后,先声药业和正大天晴药业的甲磺酸仑伐替尼胶囊仿制药同时于720日获批上市。
另一家受益于最近纳入医保目录的公司是诺华。银屑病抗体Cosentyx/可善挺(司库奇尤单抗)目前是诺华最畅销的药物,于3月份进入医保之后,第二季度在中国的销售额比第一季度翻了两番。除了Cosentyx之外,诺华的血液疾病药物Promacta/瑞弗兰(艾曲波帕)BRAF-MEK癌症组合Tafinlar/泰菲乐(达拉非尼)Mekinist/迈吉宁(曲美替尼)都被纳入医保目录。
与此同时,诺华的重磅心脏病药物Entresto/诺欣妥(沙库巴曲缬沙坦钠)上半年在中国的销售额同比增长了两倍,使中国成为仅次于美国的第二大市场。
总体而言,诺华中国业务第二季度的销售额按固定汇率计算增长了18%,达到8.11亿美元。正如首席执行官瓦斯·纳拉辛汉(Vas Narasimhan)在近期电话会议上所指出的那样,该公司“正在实现公司既定的目标,即在2024年至2025年左右将中国业务规模从2020年基线水平增加一倍”。
礼来过去三个季度新药的销售显著加速,该公司今年第二季度在中国实现了35%的增长。其中包括与信达合作的PD-1抑制剂Tyvyt/达伯舒(信迪利单抗)。作为一年前第一个获得国家医保地位的PD-1,该药在中国的收入于今年前六个月几乎翻了一番,达到2.146亿美元。
除了上述公司之外,拜耳的制药部门第二季度在中国取得了22%的增长,这要归功于抗凝血剂Xarelto/拜瑞妥(利伐沙班)。按不变汇率计算,赛诺菲中国业务上半年销售额增长6.3%,达到13.8亿欧元(16.2亿美元)。诺和诺德在中国的销售额增长了80.5亿丹麦克朗(12.7亿美元),按固定汇率计算同比增长12%


调整战略

与此同时,为降低药品成本,中国于2018年推出药品集中采购,旨在降低非专利药品价格。一些跨国制药公司选择与非专利产品保持距离。
辉瑞已将其专注非专利药和仿制药业务部门普强剥离后和迈兰创建一家新的全球制药公司Viatris
默沙东已将其非专利药物以及女性健康和生物类似药产品组合拆分为Organon
武田最近将中国大陆的一些心血管和代谢药物出售给了当地公司海森生物医药。
礼来近日将勃起功能障碍治疗Cialis/希爱力(他达拉非)的中国权利剥离给美纳里尼。
迄今为止,国家药品集中采购计划仅关注小分子药物。
728日,中国国家医疗保障局召集胰岛素开发商,讨论关键糖尿病药物类别的潜在集采轮次。许多行业观察人士担心,此举可能会限制未来生物药物及其生物类似药的潜在加入,引发跨国制药公司担忧的加剧。
胰岛素类产品国家集中采购受到影响较大的将会是诺和诺德和赛诺菲。
尽管最近在中国推出了GLP-1抑制剂Ozempic/诺和泰(司美格鲁肽),但胰岛素产品仍占诺和诺德在中国销售额的大部分。上半年,诺和诺德的胰岛素在中国的销售额达到62亿丹麦克朗(近10亿美元),按固定汇率计算同比增长10%。相比之下,这家丹麦制药公司在该国的GLP-1销售额在同比增长68%之后仅为8.33亿丹麦克朗(1.31亿美元)。诺和诺德目前是中国最大的胰岛素制造商,截至5月的市场份额为50.8%
另一家主要的胰岛素生产商赛诺菲仍“保持警惕,以了解纳入胰岛素类别的任何计入集中采购的动向”。

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