至多1.8亿美元首付款！复星医药再度加码阿尔茨海默病

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2026年5月13日，复星医药宣布拿下了阿尔茨海默病新药AR1001的全球权益，再次引发市场讨论。

这是继2025年以14.12亿元控股绿谷医药、将争议药物甘露特钠（GV-971）收入囊中之后，复星医药在AD治疗领域投下的又一枚重注。

截图来源：复星医药

早在2025年7月，复星医药就以1.5亿元人民币的对价，获得AR1001在中国大陆及港澳地区的独家开发、生产与商业化权利。本次交易是在此基础上，将合作范围拓展至美国、欧洲、日本等全球关键市场。

根据协议，复星医药将向AriBio支付6000万美元的选择权费，并有权于约定行权期限内决定是否行权；选择行权后，复星医药将支付至多1.8亿美元的首付款和监管里程碑付款；当许可产品年销售额达到至少25亿美元，将触发销售里程碑付款。

这样的分阶段支付结构，本质上是将最大的决策权重置于关键临床数据读出之后。这一谨慎并非多余。AR1001是一款靶向磷酸二酯酶-5（PDE-5）的小分子口服药物，具有清除Aβ斑块、抑制Tau蛋白磷酸化及提供神经保护的多重作用机制。

当前，其全球多中心III期试验（POLARIS-AD）已在13个国家约230个中心入组1535例早期AD患者，52周双盲用药期后超过95%的患者自愿进入延伸研究（OLE），顶线数据预计2026年内公布。截至今年3月，52周用药进度已超90%。

尤其值得关注的是，AR1001作为小分子口服药的差异化优势。相较于需要定期静脉输注的仑卡奈单抗等抗体药物，每日一次口服剂型在便利性上天然占优，且迄今临床试验中未观察到抗体疗法常见的ARIA（脑水肿/脑出血）副作用。

截图来源：ajupress

但这一切优势仍仰赖于III期数据能否给出硬终点意义上的阳性结果，而AD药物研发史上“倒在终点线前”的案例比比皆是。

谈及AR1001，复星医药以14.12亿元控股收购绿谷医药后纳入管线的甘露特钠胶囊（九期一，GV-971）便不得不谈一下。

这款以海洋褐藻提取物为原料的国产新药，自2019年以“有条件批准”上市以来便争议缠身：质疑核心直指III期试验周期过短（36周）、疗效判定方式存在主观干预风险以及缺乏经典生物标志物终点支持。2024年11月药品注册证书到期后，原研方绿谷医药因资金链断裂一度停产，甘露特钠陷入“断药危机”。

2025年12月，复星医药接手引发争议。虽然交易同样设置了风控机制：款项分期支付，首期6.35亿元于交割日支付，剩余部分根据研发进展三年内付清；创始人方质押10%股权作为潜在风险担保。

且复星医药并未全盘照收原有临床方案。修订后的确证性试验将双盲用药期从36周延长至48周，入组规模从1312例扩至1950例，以国际公认的ADAS-Cog量表作为主要终点。截至2025年12月已入组约580例，预计2027年底完成全部入组、2029年初数据读出。方案已获国家药审中心正式认可。

但是，这样以更高标准、更大样本、更长周期检验其疗效主张，是否“风险过大”。若成功，将从“有条件批准”升格为“完全批准”，重返医保通道；若失败，则前期的14.12亿元投入将面临严峻的价值重估。

复星医药之所以在AD赛道上持续加码，绝不能仅从单一管线逻辑理解，而需置于全球AD治疗范式转换的大背景中考量。

2023年以来，以仑卡奈单抗和多奈单抗为代表的抗Aβ抗体疗法相继获美国FDA批准并在中国上市，标志着AD治疗从“对症缓解”正式迈入“疾病修正”时代。仑卡奈单抗于2024年初在中国获批，同年通过国家医保谈判将年治疗费用从此前约18万元大幅拉低至数万元级别；多奈单抗同样入选首批商保创新药目录。PDB数据显示，仑卡奈单抗院端销售额从2024年Q2的不足30万元飙升至2025年Q3的超2500万元，呈现出近乎指数级的增长曲线。

市场被点燃了，但格局远未锁定。抗体药物的输注不便、ARIA安全风险，为口服小分子药物留下了可观的差异化空间。复星医药2025年年报显示，全年创新药品收入达98.93亿元，占制药业务收入比重升至33.16%；研发总投入59.13亿元。

在神经退行性疾病领域，帕金森病治疗药物奥吡卡朋胶囊通过“先行先试”在海南博鳌落地；复星医视特加速“磁波刀”产品升级与适应症拓展；将甘露特钠胶囊纳入阿尔茨海默病创新药管线，并推进其上市后确证性临床试验；许可引进的AR1001进入全球多中心III期临床。

从全球市场看，AD药物市场正经历快速扩容。business research insights预测，全球AD药物市场规模将在2026年达到92.2亿美元，到2035年增至158.7亿美元，2026年至2035年的复合年增长率为6.23%。中国作为全球拥有近1700万痴呆患者的最大单一市场之一（2021数据），占全球总数近30%，市场潜力不言而喻。

小结：

当前，全球AD治疗领域正经历范式转变。以仑卡奈单抗为代表的Aβ靶向疗法已在中国获批并大幅降价入保，市场竞争日趋白热化。

在这一背景下，复星医药的策略显得尤为清晰：一方面，通过AR1001布局差异化机制的口服药，避开抗体药物的红海竞争；另一方面，通过重启GV-971，守住本土市场的基本盘，并试图用高质量的临床数据为其正名。

当然，医药研发从来都是九死一生。无论是AR1001即将揭晓的III期数据，还是GV-971漫长的确证性临床，都充满了不确定性。未来如何，药时代将持续关注。