产业解码——从医院终端解析我国COPD市场格局变化

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的常见疾病，气流受限多呈进行性发展，与气道和肺对有毒颗粒或气体的慢性炎症反应增强有关。

COPD的主要症状有慢性咳嗽、咳痰、气短或呼吸困难、喘息和胸闷，晚期患者还合并体重下降、食欲减退等症状。

本文数据来自于PDB药物综合数据库（pdb.pharmadl.com）。

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一、“COPD”的神秘面纱

根据世界卫生组织《2019年全球卫生估计报告》，COPD是全球第三大死因。在我国，每2.5分钟就有一个人死于COPD，其具有高患病率、高发病率、高致残率、高致死率、高经济负担率以及低知晓率的“五高一低”的特点。

大规模人群流行病学研究结果显示，我国20岁及以上成人的COPD患病率为8.6%，40岁以上则达13.7%，60岁以上人群患病率已超过27%，即：中国60岁以上老人中，每4人就有1人是COPD患者。目前，我国40岁及以上人群COPD患病率居世界之首，而且患病人数呈逐年增长的态势，患病率约为6%-15.4%。

二、治疗“COPD”的一线药物

1.β肾上腺素受体激动剂：作为临床最常用的支气管扩张剂，包括短效β2-受体激动剂（SABA），代表药物为沙丁胺醇、特布他林等，这类药物对β2受体选择性强，且不作用于α受体，通常在30min内起效，持续时间可达4-6小时；长效β2-受体激动剂（LABA），以佛莫特罗、沙美特罗为代表，此类药物可持续12h，通常每天用药2次；以及超长效β2受体激动剂（ultra-LABA），此类药物主要包括卡莫特罗、维兰特罗，相较于经典的LABA，其安全性更高、起效更快、作用时间更长。

目前，β2-受体激动剂处于COPD对症治疗的中心地位，生理研究表明其通过扩张气道并减少空气滞留，从而改善患者的肺功能和运动耐力，提高COPD患者的生活质量，并减少呼吸道恶化。

2.M胆碱受体拮抗剂：LAMA作为吸入性支气管扩张剂，也成为COPD药物治疗的“生力军”，目前已有不同特点和给药方案的LAMA/器械装置获批用于COPD维持治疗，通过抑制乙酰胆碱与其相应受体结合，阻断支气管肌细胞上的M3受体，改善肺功能并降低急性支气管病发生率，代表药物有噻托溴铵和异丙托溴铵，但存在心律不齐和严重心血管不良反应的潜在风险。

3.吸入性糖皮质激素（ICS）：此类药物可以抑制炎症性高灌注、微血管高渗透性、黏膜水肿形成以及新血管形成。目前可以通过基因组和非基因组两种效应对气道血管系统产生影响，其代表药物有布地奈德、倍氯米松和氟替卡松等。

三、“COPD”如何改变药物市场

根据图1可知，近年来，随着我国呼吸系统诊疗手段的进步，我国相关药物市场快速扩张，2012年至2019年间，呼吸系统用药销售额47.7亿元快速增长到100亿元，平均增幅约为30%！2020年受到疫情影响，我国呼吸系统用药市场略有下降。值得一提的是，2012年开始，COPD治疗药物占比逐年上升，一度达到了呼吸系统用药市场的44%，成为我国呼吸系统用药规模扩大的重要推力。

图1 2012-2021年COPD治疗药物销售金额占呼吸系统用药百分比

通过细分COPD主要治疗药物市场，布地奈德依然是行业的老大哥，从2012年的4.4亿元销售蹿升至2019年的14.4亿元，始终领先行业，平均增幅约为46.8%！孟鲁司特、多索茶碱、噻托溴铵、氟替卡松+沙美特罗复方位列其后，共同组成了COPD药物市场的“第一梯队”。

而沙丁胺醇作为“最大黑马”，市场销售额快速增长，从2012年的0.3亿元增长至2019年的3亿元，销售额翻了十倍！

图2 2012-2021年COPD主要治疗药物市场份额分析

我们细分沙丁胺醇销售市场，可以发现GSK自2012年便以2.68亿元销售额领跑全场，但我国企业厚积薄发。2015年，上海禾丰制药以4.16亿元销售额成功完成反超，并在次年取得了9.7亿元的佳绩。而在2016年后，随着上海信谊金朱药业、深圳大佛药业、苏州弘森药业相继发力，沙丁胺醇市场份额争夺逐渐陷入了胶着。随着疫情的爆发，市场格局再次发生变化，深圳大佛药业成为了行业领头羊。

图3 2012-2021年各企业沙丁胺醇销售额占比趋势

COPD在我国的发病率快速提升，作为“久治不愈”的杀手，深刻影响了我国呼吸系统用药市场，终身的服药需求推动药品销售额快速提升，对我们来说，治愈COPD仍然“道阻且长”。

四、免遭“COPD”的毒手

COPD作为一种常见的可预防和治疗的疾病。吸烟是最主要的诱发因素，次要诱发因素是暴露于有害气体。越来越多的证据表明，在许多发展中国家，烹饪时的油烟及传统生物燃料的暴露也可引发COPD。

1.戒烟是预防和治疗COPD最关键的措施：COPD患者需要做好长期自我管理，可在医生指导下戒烟、接种流感和肺炎球菌疫苗、坚持长期规律用药、合理膳食、适量的康复训练等，这些措施均可有效减少患者急性加重和住院次数，维持病情稳定，提高生活质量。如果出现反复咳嗽、经常有痰等症状，且具备COPD危险因素，应进行肺功能检查，做到早诊断、早发现、早治疗。

2.坚持药物维持治疗：COPD属于慢性病，需要长期规律用药。口服或吸入药物治疗可减轻症状和未来急性加重的风险，不可以在病情稍有控制时自行减药或停药。

3.呼吸功能锻炼：COPD患者治疗中一个重要的目标是保持良好的肺功能，因此，呼吸功能锻炼非常重要。患者可通过做呼吸瑜伽、呼吸操、深慢腹式阻力呼吸功能锻炼，唱歌，吹口哨，吹笛子等进行呼吸功能锻炼。