重磅!中国新冠灭活疫苗正式获批在3-17岁人群使用(附:如何科学战“疫”?央视一套重磅纪录)

重磅!中国新冠灭活疫苗正式获批在3-17岁人群使用(附:如何科学战“疫”?央视一套重磅纪录)
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重磅!中国新冠灭活疫苗正式获批在3-17岁人群使用(附:如何科学战“疫”?央视一套重磅纪录)

作者/来源:中国生物

重磅!中国新冠灭活疫苗正式获批在3-17岁人群使用(附:如何科学战“疫”?央视一套重磅纪录)


7月16日,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用。


目前,国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验。3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异;接种后安全性良好,不良反应主要为发热和接种部位疼痛,严重程度以1级为主,未见严重不良反应;不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。


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6月6日,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验在阿联酋阿布扎比启动,评估900名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性。


儿童青少年都是免疫屏障构筑的重点人群。国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得附条件上市批准以后,继成人使用之后,继续开展了3至17岁人群的扩大临床试验,6万余人安全性和有效性数据通过专家论证,疫苗正式获批在该年龄组紧急使用。


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如何科学战“疫”?央视一套重磅纪录

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日前,中央广播电视总台、科技部

重磅发布抗疫纪录片《科学战“疫”》
向我们展现了这场没有硝烟的战争中
科技战线上的激情与豪迈

每一个决定都与生命相关
每一个故事令人动容感叹
国药集团中国生物
作为科技抗疫的主力军、先锋队
在“可诊、可治、可防“方面
取得“十个全球率先”重大战略成果
为护佑人民生命健康
勇扛重担

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没有特效药,如何拯救更多生命?




疫情爆发之初
面对危重患者尚无特效治疗药物的情况下
中国生物董事长杨晓明团队
率先提出康复者恢复期血浆治疗方案与技术标准
患者重拾希望
康复者爱心满满
“我们的血浆能拯救更多的人
真的很开心!”

该方案被誉为
救治危重患者的“压舱石”
并纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》
截至目前
中国生物已在全国派出44支采浆组
设立50个采浆点
累计采集康复者恢复期血浆超过3000人次
全国临床使用1000余例
检测指标或症状改善75.82%
相关临床结果已在《美国科学院院报》上发表
 

中国疫苗如何做到又快又好?


 

 
研发新冠疫苗
是疫情爆发之初便做出的决定
正值春节期间
科研人员从大江南北返回实验室
当时大家都憋着一股劲
不分白昼、不计得失
在高等级生物安全实验室中科研攻关
不知道实验能否成功
为此,我们同时布局北京、武汉两家生物制品研究所
背靠背同步开展研发
当时真的不知道哪个能做出来
这是我们的“双保险”策略
终于
结合17年前SARS疫苗研发经验
98天
全国首个新冠灭活疫苗获批临床
 

这是我们的实力




当我们即将开展Ⅲ期临床试验时
国内疫情已得到有效控制
不具备开展Ⅲ期临床试验的条件
只能到海外来做
这是我们的“凡尔赛”

在阿联酋等国家
我们新冠疫苗的安全性、有效性
得到充分验证
这也使得中国生物新冠疫苗
全国率先获批附条件上市
率先建成高等级生物安全生产设施
率先通过欧盟GMP认证
率先通过世卫组织紧急使用认证

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截至目前
我国新冠疫苗接种已突破14亿剂次
中国生物新冠疫苗
已在全球8个国家注册上市
87个国家、地区及国际组织
批准紧急使用或市场准入
100多个国家提出明确需求
真正做到了
造福国人 奉献世界

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END
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