中美欧参比制剂、对照药及临床样品一站式服务!

中美欧参比制剂、对照药及临床样品一站式服务!
中美欧参比制剂、对照药及临床样品一站式服务!
如果您是一家以仿制药为主的药企,您可能为如何获得参比制剂而发愁;
如果您是一家以创新药和改良药为主的药企,您可能为越来越多的国际多中心临床试验的药品供应而寝食不安。
怎么办?!
不急、不怕、不worry!
您有问题,我们有解决方案!
中美欧参比制剂、对照药及临床样品一站式服务!
作为一家拥有正规资质的美国药品经销批发商,留美华人科学家创立和运作的这家公司一手供应参比制剂及临床试验对照药,提供临床试验药品/临床试验对照药的仓储、贴标、配送、进出口等专业化、规范化管理
中美欧参比制剂、对照药及临床样品一站式服务!
公司在美国、中国、欧洲均设有仓储基地,熟悉双边市场,熟悉FDA/EMA法规要求,可以服务您在这些国家和地区的临床试验,非常适合于在中美同时展开临床的中美双报项目。
中美欧参比制剂、对照药及临床样品一站式服务!
系统的Drug Depot Services(DDS)涵盖:分包装—编盲—贴标—仓储—配送—回收—销毁—准备报告,以及针对国际多中心临床试验的符合当地法律法规的药品进出口。
  • 整个链条遵循GSP/GDP要求,遵循公司SOP,对药品储存操作合规合法管理
  • 提供药物警戒服务:定期盘点及跟踪药物shelf-life
  • 全程控温,全程溯源,凭证及数据永久保存并不可修改
  • 提供现场药品的清点并回收
  • 提供批次销毁服务并提供销毁凭证
  • 提供临床标签设计与包装服务
  • 美国depot:3000平方英尺,常温(15-25°C),冷链(2-8°C)和冷冻(-20和-80°C)
 
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参比制剂及临床试验对照品业务:
  • 美国药品Wholesaler
  • 全球Sourcing渠道
  • 进出口清关文件准备
  • 监管机构证明文件申请
  • 一致性评价参比制剂采购
  • 仿制药开发对照品采购
  • 临床对照品(联合用药、阳性对照)采购
 
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我们的优势

临床试验药品规范化管理服务

相比国外同类公司

  • 高性价比:节省>40%的药品贴标、仓储、配送等费用

  • 高效率:快速回复客户, 反应迅速

  • 沟通渠道畅通,24/7随时回复

相比国内同类公司

  • 具备中美双重背景:中国和美国设有仓储基地特别适合于中美双报的临床报项目

  • 更专业、尽职:高管团队具有20年在世界知名药企的实战及管理经验

  • 可承接包括欧洲澳大利亚在内的国际多中心I–III期临床药品管理


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参比制剂及临床试验对照药一手供应

相比国外同类公司:

  • 熟悉中国及欧美市场,极大度助力开拓中国市场

  • 多渠道供货及广泛的合作关系体系,确保绝对价格优势及高性价比产品

  • 密切跟踪市场,满足客户多批次产品需求

  • 全套专业的药品规范条件运输及进出口清关操作流程

  • 与客户准确及时高效沟通

相比国内同类公司:

  • 绝对性价格优势:取缔国内的中间经销商环节

  • 高性价比:美国正规药品经销批发商资质(Drug Wholesaler),一手提供美国及欧洲的参比制剂和临床试验对照药,显著节省终端客户采购成本

  • 拥有广泛且实力一流的全球药品经销合作伙伴网络体系


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中美欧参比制剂、对照药及临床样品一站式服务!
目前已服务过中国、美国等国家和地区超过230家药企/CRO客户,包括龙头药企,在业界具有良好的信誉和口碑
欢迎联系我们!
电子邮箱:BD@drugtimes.cn,邮件主题请注明:DDS服务
我们将第一时间回复。
衷心感谢您的关注和信任!


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本篇文章来源于微信公众号:药时代

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