重磅!国研自强!国产CAR-T疗法达100%缓解!长期有效!《Blood》最新研究

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来源:上海细胞治疗集团
作者:上海细胞治疗集团
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在之前的文章中,我们就提到过肿瘤患者经过CAR-T细胞治疗后,患者的缓解率达到100%的研究。而且和之前由上海交通大学的研究团队带来的新型CAR-T疗法,对难治复发转移性B细胞淋巴瘤的治疗中达到了100%的总有效率一样,本次达到100%缓解率的也是来自于中国的研发团队!

就在5月27号,发表自国际顶级血液类期刊《Blood》杂志上的一篇文章就为我们带来了最新的CAR-T细胞疗法的一期研究结果:使用新型CAR-T细胞疗法治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者,可以达到100%的有效控制!


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图片来源:《Blood》官网


根据其对应的临床试验注册号查询,这是一项在中国进行临床试验的研究,临床试验注册编号为ChiCTR1800018137,在华中科技大学同济医学院附属同济医院血液内科进行。相关信息大家可以去中国临床试验注册中心查询,现在让我们回到这项临床试验本身。


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图片来源:中国临床实验注册中心


首先,此次使用的靶点为BCMA,和CD19一样,BCMA也是血液肿瘤中相对来说比较明确的靶点,并且在此前的多项研究中已经证实,针对BCMA靶点,可以很有效的对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)进行治疗。

此次研究一共入组了18例RRMM患者,并且其中还包括了此前接受过BCMA-CAR-T细胞治疗的4名患者(这4名患者使用的是鼠源BCMA-CAR-T细胞治疗,本次研究使用的则是人源BCMA-CAR-T细胞治疗)。

当然作为一期试验,为了验证什么剂量比较合适,研究人员也进行了不同剂量的CAR-T细胞的爬坡设计——目前细胞类药物多是根据体重来进行细胞回输量的设计,本次实验设计的爬坡机剂量为:1、3、6X10^6个/kg。

实验结果十分惊艳:


  • 首先整体的缓解率高达100%,有72.2%的患者达到完全缓解!

  • 其次,在原本已经接受过鼠源BCMA-CAR-T细胞治疗的患者,再次使用这项新的CAR-T细胞疗法,全部4名患者都有疗效,3名患者完全缓解,剩下的一位患者也是部分缓解,同样是100%可以发挥疗效!

  • 并且在治疗后1年,所有患者的整体5年生存率达到了58.3%,并且在之前无其他癌种的患者的生存率高达70.6%。


说完了疗效,自然还是要看看副作用——作为CAR-T细胞治疗常见的并且可能会危及生命的2项副作用,细胞因子风暴和神经毒性,在此次研究中都没有出现较高级别的副作用,安全性很高。

同时为了检测这项新的CAR-T细胞疗法是否对患者存在长期的治疗效果,研究人员对CAR-T细胞进行了长期的跟踪,结果发现:截止到实验结束,依旧有77.8%的患者可检测到CAR-T细胞!CAR-T细胞在体内的中位时间长达307.5天!

发表在《Blood》上面的此项研究也进一步向人们展示了国产CAR-T细胞治疗行业的进展。实际上,根据世界临床研究中心显示,中国CAR-T细胞治疗的临床数目已经超过美国近一半,是世界上名副其实的CAR-T细胞疗法的研发大国之一。


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图片来源:Pixabay官网


目前国内有多款CAR-T细胞疗法在血液肿瘤中取得了很好的治疗效果,人们开始将目光转移向对人类健康威胁更大的实体肿瘤,并且也取得了很好的治疗效果,比如国际针对肝癌的首个靶向CAR-T细胞疗法,以及国际首例使用自表达PD-1抗体CAR-T细胞治疗实体肿瘤,都是由中国率先取得突破。

相信伴随着国内CAR-T细胞治疗技术的不断进步,将为国人带来治疗效果更好、治疗价格更实惠的CAR-T细胞疗法,帮助人们更好地对抗癌症。


参考资料:

1.A phase 1 study of a novel fully human BCMA-targeting CAR (CT103A) in patients with relapsed/refractory multiple myeloma



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