重磅！国研自强！国产CAR-T疗法达100%缓解！长期有效！《Blood》最新研究

来源：上海细胞治疗集团

作者：上海细胞治疗集团

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在之前的文章中，我们就提到过肿瘤患者经过CAR-T细胞治疗后，患者的缓解率达到100%的研究。而且和之前由上海交通大学的研究团队带来的新型CAR-T疗法，对难治复发转移性B细胞淋巴瘤的治疗中达到了100%的总有效率一样，本次达到100%缓解率的也是来自于中国的研发团队！

就在5月27号，发表自国际顶级血液类期刊《Blood》杂志上的一篇文章就为我们带来了最新的CAR-T细胞疗法的一期研究结果：使用新型CAR-T细胞疗法治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，可以达到100%的有效控制！

图片来源：《Blood》官网

根据其对应的临床试验注册号查询，这是一项在中国进行临床试验的研究，临床试验注册编号为ChiCTR1800018137，在华中科技大学同济医学院附属同济医院血液内科进行。相关信息大家可以去中国临床试验注册中心查询，现在让我们回到这项临床试验本身。

图片来源：中国临床实验注册中心

首先，此次使用的靶点为BCMA，和CD19一样，BCMA也是血液肿瘤中相对来说比较明确的靶点，并且在此前的多项研究中已经证实，针对BCMA靶点，可以很有效的对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）进行治疗。

此次研究一共入组了18例RRMM患者，并且其中还包括了此前接受过BCMA-CAR-T细胞治疗的4名患者（这4名患者使用的是鼠源BCMA-CAR-T细胞治疗，本次研究使用的则是人源BCMA-CAR-T细胞治疗）。

当然作为一期试验，为了验证什么剂量比较合适，研究人员也进行了不同剂量的CAR-T细胞的爬坡设计——目前细胞类药物多是根据体重来进行细胞回输量的设计，本次实验设计的爬坡机剂量为：1、3、6X10^6个/kg。

实验结果十分惊艳：

首先整体的缓解率高达100%，有72.2%的患者达到完全缓解！
其次，在原本已经接受过鼠源BCMA-CAR-T细胞治疗的患者，再次使用这项新的CAR-T细胞疗法，全部4名患者都有疗效，3名患者完全缓解，剩下的一位患者也是部分缓解，同样是100%可以发挥疗效！
并且在治疗后1年，所有患者的整体5年生存率达到了58.3%，并且在之前无其他癌种的患者的生存率高达70.6%。

说完了疗效，自然还是要看看副作用——作为CAR-T细胞治疗常见的并且可能会危及生命的2项副作用，细胞因子风暴和神经毒性，在此次研究中都没有出现较高级别的副作用，安全性很高。

同时为了检测这项新的CAR-T细胞疗法是否对患者存在长期的治疗效果，研究人员对CAR-T细胞进行了长期的跟踪，结果发现：截止到实验结束，依旧有77.8%的患者可检测到CAR-T细胞！CAR-T细胞在体内的中位时间长达307.5天！

发表在《Blood》上面的此项研究也进一步向人们展示了国产CAR-T细胞治疗行业的进展。实际上，根据世界临床研究中心显示，中国CAR-T细胞治疗的临床数目已经超过美国近一半，是世界上名副其实的CAR-T细胞疗法的研发大国之一。