艾德生物与德国默克达成中国市场的伴随诊断战略合作

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艾德生物与德国默克达成中国市场的伴随诊断战略合作

2020年12月23日，中国厦门：继日本市场伴随诊断合作之后，艾德生物宣布已与跨国制药公司德国默克集团（Merck KGaA）达成中国市场的战略合作，扩大伴随诊断合作范围：推进艾德生物自主知识产权的PCR-11基因产品用于默克创新MET抑制剂Tepotinib在中国的伴随诊断注册。

艾德生物与德国默克达成中国市场的伴随诊断战略合作

在非小细胞肺癌（NSCLC）中，肺腺癌患者MET 14 号外显子跳跃突变率约为2%-3%^[1]，而在肺肉瘤样癌中，该突变率可高达22%^[2]。艾德生物PCR-11基因产品是PCR-9基因产品的升级版，可为临床提供包括MET基因在内的核心肿瘤驱动基因的检测。在日本国立癌症研究中心（National Cancer Center of Japan）组织的性能研究中，该产品以优异的性能、简便快捷的临床应用体验获得日本主流临床机构的一致认可，是继纳入日韩医保的ROS1伴随诊断产品之后的又一重磅产品，目前已在日本获得注册受理。此次合作，艾德生物PCR-11基因产品成为全球首个获批上市的口服MET抑制剂Tepotinib在日本及中国的伴随诊断产品，凸显艾德生物在国内外肿瘤伴随诊断领域优势地位和品牌影响力。

在肿瘤伴随诊断领域，艾德生物严守国家法律和行业规范，构建了完善的、基于多技术平台的基因检测整体解决方案。凭借着卓越的创新研发和产业化实力，强大的质量管理和保障体系，丰富的伴随诊断产品开发经验，艾德生物成为国内外知名药企重磅靶向药物伴随诊断的不二之选，与默克、安进、强生、礼来、卫材等多家国际顶尖药企签订了多项伴随诊断战略合作。

聚焦肿瘤伴随诊断，艾德生物将锚定临床未满足之需求，持续拓展伴随诊断领域的创新产品，与合作伙伴携手，共同推动更多、更好的治疗方式进入临床，让更多的肿瘤患者从精准医疗中获益。

关于默克集团（德国达姆施塔特）

位于德国达姆施塔特的默克集团是全球领先的科技公司，每天约有57,000名员工通过创造更多快乐和可持续的生专注于健康、生命科学以及前沿功能材料技术领域，活方式为数以百万计的人们的生活带来积极的改变。从先进的基因编辑技术到发现治疗最具挑战性疾病的独特方法，再到实现设备智能，该集团业务遍布各个领域。2019年，德国默克集团在66个国家/地区创造了162亿欧元的销售额。默克集团作为默克品牌的创立者，拥有“默克（Merck）”名称和商标在全球范围（除美国和加拿大地区外）的使用权。在美国和加拿大地区，默克使用“EMD”雪兰诺名称。自1668年成立以来，科学探索精神和负责任的企业家精神一直是公司技术和科学进步的关键。直到今天，创始家族仍然是集团的大股东。

关于艾德生物

厦门艾德生物医药科技股份有限公司（股票代码：300685）专注于肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务，拥有国家认定企业技术中心，获得国内外发明专利授权30余项，核心专利荣获国家发明专利银奖，国家科技进步奖二等奖，开发出20余个获得NMPA和欧盟CE认证的基因检测产品。目前全球已有50多个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品，每年约有数十万肿瘤患者从中受益。艾德还是众多顶级制药企业在肿瘤分子诊断技术领域的合作伙伴，是国际知名的民族品牌。

参考文献

1. Thanyanan Reungwetwattana, et al. The race to target MET exon 14 skipping alterations in non-small cell lung cancer: The Why, the How, the Who, the Unknown, and the Inevitable. Lung Cancer. 2017 Jan;103:27-37.

2.Liu X, et al. Next-Generation Sequencing of Pulmonary Sarcomatoid Carcinoma Reveals High Frequency of Actionable MET Gene Mutations. J Clin Oncol. 2016 Mar 10;34(8):794-802.

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