肖恩大侠 | 医药研发中的License In/Out怎么去谈?(附:20篇BD干货文章)

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药时代编者按

药时代一直在关注BD(Business Development)、License In、License Out,曾经提出“立得楼模式”(LIDLO),受到业界的关注。

现在,我们分享推荐肖恩大侠的实战作品,希望和BD同药们分享干货!

文末汇总了我们发布的~20篇BD相关文章,比如:干货 | 如何成为一名优秀的BD

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    肖恩大侠 | 医药研发中的License In/Out怎么去谈?(附:20篇BD干货文章)

    “躬耕于太湖,游学至未名,当过医生,学过法律,改行至风险投资…”,肖恩大侠一直保持着一种神秘,却又时时近在眼前。

    肖恩大侠本名施国敏,肖恩大侠是其网络用名,缘起于其侠骨柔情般的剑胆琴心——爱好研究、乐于分享、拔刀相助,却又充满着冷幽默的睿智。

    1. 【License In/Out模式】,是生物医药领域一种常见的企业间合作,通过成熟或研发中产品的License In,可以使得国内企业引进国外先进技术,快速丰富自身产品管线,及快速开发和进入市场,同时可拥有区域完整知识产权(还可二次开发)。该模式对于国内企业的自身研发能力要求已有很大降低,但对团队综合能力要求还是比较高,特别包括产品筛选能力、资源对接能力、资金能力、研发、和商业化运作能力等等。

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    2. 【全球License合作及研发创新模式】,随着资本的推动、政策的变化、以及市场的需求等,也造就了很多优秀公司融资或上市,以及在产品扩充方面的成功案例;未来国内公司已经开始出现的产品License Out给国际公司案例也会越来越多;除License 再加之以CRO+VC/PE模式诞生,生物医药研发创新也还有其他一些模式,包括类似Royalty Pharma这样的创新也会更多【该模式详细暂不展开,有兴趣可搜索:

    New Financing Methods in the Biopharma Industry: A Case Study of Royalty Pharma, Inc. Andrew W. Lo and Sourya V. Naraharisetti, Journal Of Investment Management, Vol. 12, No. 1, (2014), pp. 4–19

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    3. 【部分成功案例】,早年的再鼎医药(美国上市)License In,近年的云顶新耀、德琪医药等(香港上市)的License In,以及天境生物(美国上市)和南京传奇(美国上市)的License Out;还有持续的更多创业不同阶段公司及其他大中型企业与投资机构纷纷入局。长期来看,无论是License In还是自主创新,成功关键在于产品价值,即产品是否对临床患者有效,能否能顺利实现商业化和具备市场竞争力。

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    4. 【License In 模式的关键商业条款】,一般而言大家看到的重要信息是产品及Upfront、Milestone、Royalty等数字,比如“阿斯利康与第一三共达成在创新ADC产品的69亿美元合作”,具体这些条款是怎么谈的,都有什么细节呢?我提几个问题:1), 不同领域不同临床阶段的产品估值是怎么出来的?国外都是什么水平?2), Milestone的关键节点和设置又是如何?3), Royalty的持续时间和影响因素有哪些?4), License之后的Sub License如何处理?5), 有无License In之后的反向付款?6), 除了涉及到估值和支付,关于基础研究和临床数据等技术支持条款如何约定?其实,问题非常多,关键的问题也还有更多。如果对上述这六个问题都能很熟悉回答的话,可以算是初步合格。更多,今天也不展开,只是看到国内从事医药BD人士已经好多,特别是刚入行的同仁们需要打好基础功,师以洋技方可以制夷啊。

    以下一个Sample,摘出部分,详细暂不披露(我是从公开信息找到的,不算保密信息,哈哈哈哈。)

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    5. 【新闻稿】,就是我们经常看到的了,其实有不少是在Agreement里就会谈好一个Draft的,哈哈。下面这个例子是最近的,其中还涉及到的是Amgen收购的Five Prime公司之前和Zai Lab有过License合作。

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    6. 【匆匆结束】,如开始说的,本篇为散在分享一些行业专业信息。

    本篇虽短,信息含量不小;包括如何做【搜索】,也是一门专业技巧,特别是生物医药领域,比如我来出个题:请找出一份完整的药物研发评估报告?类似如下图这样的:

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    工欲善其事,必先利其器;如有需要,可沟通交流。

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