转自:GBIHealth
2021-04-06
上周9款1类新药批临床;《长期处方管理规范(试行 征求意见稿)》发布;复星新冠疫苗5日在香港恢复接种
药讯精选
2、新元素医药:ABP-671片,适应证:痛风
3、君实生物:重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液,适应证:中轴型脊柱关节炎
4、海思科:HSK29116散,适应证:复发难治B细胞淋巴瘤
5、华东医药:IMGN853,适应证:特定的上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者
6、纽福斯生物:NR082眼用注射液,适应证:Leber遗传性视神经病变(G11778A)
7、信立泰:SAL0104胶囊,适应证:终末期肾透析患者心血管事件预防等多个适应证
企业动态
重磅政策
《规范》指出,长期处方适用于临床诊断明确、用药方案稳定、依从性良好、病情控制平稳、需长期药物治疗的慢性病患者。地方卫生健康行政部门应当根据实际情况,制定长期处方适用疾病病种及长期处方用药药品目录。开具长期处方的医疗机构及医师需具备资质;边远地区或条件不具备的地区可适当放宽要求。
首次开具长期处方前,医师应当对患者的既往史、现病史、用药方案、依从性、病情控制情况等进行全面评估。根据患者诊疗需要,长期处方的处方量一般在4周内,有条件的地区可根据慢性病特点适当延长,最长不超过12周。超过4周的长期处方,医师应当严格评估、强化患教,并在病历中记录,患者签字确认。
经医师评估认为患者病情稳定并达到长期用药管理目标的,可以再次开具长期处方;不符合条件的,终止使用长期处方。停用后再次使用长期处方的,应当按照首次开具长期处方进行管理。
医疗机构或社会零售药店药师需对长期处方进行审核、提供咨询服务、调剂药品,并及时与医师沟通。医疗机构应当建立安全用药监测与报告制度、加强对使用长期处方患者的用药教育,将本机构开具的长期处方信息纳入患者健康档案,定期随访、详细记录。
此外,《规范》鼓励使用穿戴设备,提高药物治疗效果指标监测的信息化水平;探索通过接入互联网的远程监测设备开展监测。鼓励有条件的地区通过开设微信公众号、患者客户端等,方便患者查询长期处方信息、药品用法用量、注意事项。
2021-04-07
BI与海王星辰合作项目启动;信达生物PI3Kδ抑制剂获突破性治疗药物认定;索伦托医疗4.88亿美元收购艾森医疗
药讯精选
企业动态
2021-04-08
恒瑞1类新药、齐鲁下一代抗体偶联药物获批III期临床;吉凯基因与天境生物达成合作
药讯精选
企业动态
此次检查由远程评估和现场检查相结合,主要围绕药明生物为其全球合作伙伴生产的两款生物药分别进行药品上市批准前检查(PLI)和例行检查,总计9名审查员对相关生产、物料、仓储、实验室、厂房设施设备及质量体系展开了为期15个工作日的综合评估。其中,远程评估应用了药明生物创新数字化解决方案,包括远程的客户访问系统、GMP检查和审计系统以及在线查厂系统。
2021-04-09
武田遗传性血管水肿治疗药获批;阿斯利康、君实药物新适应证获批;百济神州广州生物药生产基地获批
药讯精选
企业动态
往期精彩
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重磅消息扎堆!西安杨森换帅;基石药业、再鼎医药多款药物获批上市;亘喜生物CAR-T细胞疗法实现在美国生产。。。(2021-04-04)
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重磅消息扎堆!~~ 首个国产PD-1在FDA提交上市申请!。。。(2021-03-08)
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