药明直播间 | CMC系列(十二);肿瘤免疫系列(八)

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CMC系列(十二):如何优化CMC供应链以满足创新药快速申报通道的需要?

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在根据监管要求规划CMC整体布局方案时,新药申报者通常会将更多的注意力放在药品开发供应链的下游段,如API后期工艺直至药品上市环节。但药品开发供应链上游的环节,包括监管起始物料、高级中间体等,较容易被忽视,而这往往会导致监管风险上升、开发成本增加乃至推迟新药整体的CMC进程。
4月7日15:00-16:30,Black Diamond Therapeutic技术运营副总裁Valdas Jurkauskas博士,以及合全药业副总裁、原料药后期项目部负责人陈珂博士,将以“如何优化CMC供应链以满足创新药快速申报通道的需要?”为主题,分享其从业多年经验,并与线上观众共同讨论药品开发供应链上游环节的管理要点、相关真实案例等干货内容。期待您的收看,我们线上“见”!

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主题如何优化CMC供应链以满足创新药快速申报通道的需要?
主讲人:Valdas Jurkauskas博士
Black Diamond Therapeutic技术运营副总裁
陈珂博士
合全药业副总裁、原料药后期项目部负责人
时间:2021年4月7日,15:00 – 16:30

Valdas Jurkauskas博士

Valdas Jurkauskas博士目前担任Black Diamond Therapeutic技术运营副总裁。他专注于CMC研究及全球化生产策略及布局。Valdas Jurkauskas博士在美国麻省理工学院(MIT)获得有机化学博士学位,在多伦多大学(University of Toronto)获得化学学士学位。

陈珂 博士

陈珂博士于2018年加入合全药业,目前担任合全药业副总裁、原料药业务后期项目部负责人。加入合全药业之前,陈珂博士在Bristol-Myers Squibb新泽西州工艺研发部,担任主任研究员、项目负责人及团队管理人。在新药的工艺研发与生产、工业化技术转移、外购/外包关系管理及法规申报领域积攒了丰富经验。在职期间带领团队把多个项目推进到二期/三期临床,其中两个新药已经上市。陈珂博士毕业于北京大学化学系,于罗切斯特大学获得有机化学博士学位,之后加入Scripps 研究院从事博士后研究。

关于合全药业

合全药业是在中美两地均有运营的药明康德子公司,服务于生命科学行业,拥有卓越的化学创新药研发和生产的能力和技术平台。作为全球新药合作研究开发生产领域(CDMO)的领军企业,合全药业致力于为全球合作伙伴提供从临床前到商业化,高效、灵活、高质量的一站式CMC(化学、生产和控制)解决方案。
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肿瘤免疫系列(八):RAS通路肿瘤治疗药物的研发
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RAS通路是上世纪80年代最早发现也是最重要的肿瘤信号转导途径之一,针对这一途径的靶向药物开发一直是药物研发人员的兴趣所在,具有高度的市场需求。但二十多年来,大多数针对这一途径的靶向药物开发都以失败告终。
近年来RAS变构抑制剂的研发取得重要进展,尤其是与位点共价结合的抑制剂的研发使得RAS抑制剂在成药性问题上得到解决。另外,科研人员在RAS通路上游调节因子的抑制剂方面也取得重要进展,当中比较热门的靶点包括SOS1和Src同源区2(SH2)结构域的蛋白质SHP2;同时也带动了下游BRAF和MET抑制剂的研发。在联合用药方面,RAS通路抑制剂的研发一般都选择上下游联合用药治疗策略。
4月8日15:00,我们特别邀请了药明康德研究服务部肿瘤和免疫部苏州分部主任石晓翮博士做客药明直播间,石博士将从体内体外药效模型方面,关于RAS通路抑制剂的研发服务方面和大家在线交流,也会对PDX模型的选择和各位进行探讨,欢迎大家加入并分享讨论。

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主题RAS通路肿瘤治疗药物的研发
主讲人:石晓翮博士
药明康德研究服务部肿瘤和免疫部苏州分部主任
时间:2021年4月8日,15:00 – 16:00

石晓翮 博士

药明康德肿瘤和免疫部苏州分部主任。本科毕业于北京大学,2009年中国科学院上海生命科学院博士。短暂的大学教师生涯之后,出国在新加坡A-STAR研究所从事肿瘤代谢相关的研究7年,参与Bayer重要的肿瘤代谢项目,SCI发表论文30余篇,引用超过1500次。2016年回国加入苏州药明康德肿瘤和免疫部,目前团队接近60人,覆盖全面的体内体外平台药效研究,领导苏州新能力平台的研发取得多项重要成果。目前服务的客户研发项目已上市药物一项,完成pre-clinical IND在临床中接近10项,多次获得客户奖项。2019年度同时获得药明康德杰出员工,开拓进取优秀团队负责人,以及RSD-LTDWIND跨界合作奖。

关于药明康德研究服务部

药明康德研究服务部拥有一个超过7,000人的科学家团队,结合药明康德尖端的化学、生物学、肿瘤学及免疫学等技术平台,为全球客户提供顶尖的一站式药物发现及研究服务。我们的服务涵盖药物化学、合成化学、化学分析、DNA编码化合物库、免疫肿瘤学、体内肿瘤模型、CRISPR、分子及细胞水平的药效检测、高通量筛选(HTS)、早期安全性评估、各类大,小动物药效模型(心血管疾病,呼吸类疾病,糖尿病和肥胖症,脂肪肝,神经退化和认知障碍,疼痛,睡眠,精神类疾病,病毒及细菌感染模型)、结构生物学、免疫学以及临床生物标志物检测服务。

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