与集采共舞:2020医药市场回顾及2021趋势研判

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作者:双份麻薯

2020是必将载入史册的一年。一方面,是近年来“三医联动”、“国家集采”与“医保招标”等一系列药品供给侧改革政策,给企业带来转型升级的压力和机会;另一方面,新冠疫情、逆全球化、中美博弈等国际大势也打乱了医药企业原有的步调,全球经济下滑不可避免。

在这样错综复杂的形势之下,中国医药市场展现出了怎样的发展态势?集采等政策常态化之下,留给企业哪些思考?

01
市场趋势概览

尽管2020年中国GDP回正,但是疫情和逆全球化的影响仍然非常深远,在资本、人才、供应链等多个方面对产业链形成影响,新形势下企业如何通过内生力量或通过外延合作补足短板、增强综合竞争力,是需要考虑的问题。

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可喜的是,即便在疫情之下,医药工业走入的也并不是一个衰退期,反而表现出了强劲的抗风险能力。医药工业增加值增速几乎与2019年持平,利润总额增长达到2位数,固定资产投资增速更是高达28.4%。行业从爆发式的无序增长,转变为了优胜劣汰的竞争态势,企业应当把握近几年行业变革洗牌和赛道重划的关键时期。

子行业方面,2020因为疫情的原因,耗材和器械行业在整体行业中的占比有大幅度的提升。2021年将又是一个对外输出之年,并且从单纯输出产品,逐渐转变为输出医疗器械和耗材行业标准,努力成为规则制定者。但是,医疗活动骤减,确实对药品销售产生冲击,直接导致化药和中药相关的子行业收入和利润大幅下滑,甚至陷入负增长。生物药则表现依然稳健,每年都保持着20%以上的增幅。

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3类成药的市场2020年首次出现负增长,其中化药下滑最为严重。企业必须在运营战略、资源配置、价值链条等多方面做出改变。2021年增长率有望回归稳定,最突出的依然是生物制品。

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生物药近几年企业的研发热情高涨,2020年生物药注册受理数相比去年增长了一倍以上,1类生物创新药的注册申报大幅提升,从2016年36件增长到2020年336件。代表性品种阿替利珠单抗、西妥昔单抗等陆续获批,更有中国首个ADC药物恩美曲妥珠单抗登陆市场,中国的生物药创新已经初现繁荣。

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中国的生物类似药已经在紧跟全球步伐,蓬勃发展。自2019年中国第一个生物类似药——复宏汉霖的利妥昔单抗获批上市以来,生物类似药如雨后春笋一般涌现。我国生物类似药发展起步虽晚,但后劲十足。

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从样本医院的企业销售数据来看,中国的医药市场是一个头部效应显著的、强者恒强的市场,即便各部委尤其是医保局的政策导致市场风起云涌,但是头部企业依然保持着较高的抗风险能力。

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从通用名排名来看,近几年普药、化药、慢病药的排名逐渐下降,尤其是阿托伐他汀、氯吡格雷、恩替卡韦等集采品种;肿瘤药、生物药、创新药形成快速的爬坡,未来将有更多产品陆续上榜。

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抗肿瘤无疑是比较高的,也是未来几年行业企业和投资者最关注的领域之一。其次呼吸系统药物随着吸入制剂技术的突破,也是未来增长潜力较高的领域。

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02
浅谈集采

集采常态化,覆盖面逐渐扩大。目前固体口服制剂覆盖面已经较广,注射剂刚刚起步。

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从降价幅度来讲,第三轮集采价格降幅创历史新高,但是最近的第四轮反而降幅缓和。例如诺氟沙星、左氧氟沙星、布洛芬注射剂、普瑞巴林、缬沙坦的2个复方制剂均降幅尚可;但也有报价比较激进的厂商。

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此外,投标成功率显著上升,尤其是对首次参与投标的企业而言,成功率也上升了,加大了企业参与的积极度。第四轮仅34家企业无中标,其中20家是“战略性放弃”的外企。

尽管各种国际局势紧张、医药政策重压等等,但是中国近年来,尤其是疫情期间展现出来的产业抗风险能力,对外资仍然产生了较强的吸引力。但是谈到集采,外资企业的参与度仍然不高,尤其是第四轮,不少外资报出了“到此一游”的不诚意价格。

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第四批带量采购中标率较高、降幅稍缓,一方面,市场已经逐渐适应了新常态,反应比较平和。另一方面,主要与低淘汰率的中标方式有关,如果外资原研战略性放弃,那么在5进4、4进3、三进2的规则下国产都能中标。但是从采购周期看,竞争者特别多的氨溴索等等品种,本轮采购周期也是一年,体现出政策对市场集中度提升的导向。

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03
留给企业的思考

除了集采,还有几个近期药企非常关注的问题。

医保目录的动态调整的过程中,体现了权力逐渐上收的过

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医保谈判在不少产品上做到了以价换量、以价格换周期的效果,使得创新药企业能够更快地收回研发成本。但是,具体每个谈判品种的表现各有差异,这与产品本身的临床需求、市场潜力、所处的生命周期阶段、同类竞争有关,同治疗领域的集采、基药、医保等问题会互相作用,从而产生不同的结果。企业需要加强对市场和对竞争对手的情报跟踪,综合地、系统性地进行分析判断。

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同时,企业可以利用真实世界数据研究,进行药物经济学等方面的研究工作,对医保谈判策略产生价值。

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创新方面,企业还有很多可能性可以探索。

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在创新转型的过程中,如何科学地评估产品价值,减少立项和投资风险,显得尤为关键。产品立项或收购的评估本身的方法论比较常见,由于政策的变化加速,在市场分析和研发竞争分析上模型的动态调整有其必要性。但更重要的问题是模型的input是否有依据。尤其是在创新药的估值中,除了合理使用各类数据资源,还要更多借助审评审批专家、临床KOL、药经专家、工艺技术专家等的一手意见,因为这真正关系到产品是“PPT创新”还是实际能够落地。

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此外,企业要加强对自我的审视,了解自己的资源优势劣势,而不是作出“我就要做最好的药”的笼统决断。在制定产品策略后,我们需要根据市场和竞争环境的情况变化进行持续调整,如此才有可能减少决策失误的可能性。

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在企业制定战略和调整各类决策过程中,持续的情报研究是不容忽视的基础工作。

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但是,受限于团队、渠道、共享机制等问题,企业往往需要改善自身管理问题,并且需要借助第三方的力量,才能更有效地完成情报工作。

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逆水行舟不进则退。2021不是一个采取“维持“策略的好时机,当头部企业都在不断往前冲的时候,”维持“等于更快地被拉开差距。无论是产品还是市场,永远在变将是未来几年的主色调。

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END
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