仑胜医药Lefamulin中国III期结果积极,原研股价大涨50%

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美国东部时间525日,仑胜药业与纳斯达克上市公司Nabriva Therapeutics共同公布Lefamulin中国III期临床接桥试验积极顶线结果,Lefamulin达到主要终点和关键次要终点。
仑胜医药Lefamulin中国III期结果积极,原研股价大涨50%
该随机、双盲、双模拟的多中心III期临床试验共计纳入125位社区获得性细菌性肺炎(CABP)患者,旨在评估静脉注射(150mg12小时给药一次)或口服(600mg12小时给药一次)与静脉注射(400mg每日给药一次)或口服(400mg每日给药一次)莫西沙星之间疗效与安全性差异。
主要终点:基于研究者评估的临床反应(IACR)Lefamulin与莫西沙星相比达到了非劣效性终点。在修改的意向治疗(mITT)患者群中,LefamulinIACR率为76.8% (n= 63/82),莫西沙星组IACR率为71.4% (n= 30/42)
关键次要终点:在可临床评估(CE)患者群中,LefamulinIACR率为86.0% (n= 49/57),莫西沙星组IACR率为86.2% (n= 25/29)
安全性方面:Lefamulin安全耐受,其中Lefamulin组和莫西沙星组严重不良事件(SAE)发生率分别为4%10%
Lefamulin中国III期结果与美国、欧洲一致,受此消息影响,Nabriva股价盘后最高飙升50%
仑胜医药Lefamulin中国III期结果积极,原研股价大涨50%
然而,有趣的是仑胜医药已于57日公布了Lefamulin中国III期临床试验结果积极的消息,难道懂中文对美股投资影响已经大到这种程度了吗?
仑胜医药Lefamulin中国III期结果积极,原研股价大涨50%
这个很难说啊,还是再聊聊LefamulinCABP吧。
社区获得性细菌性肺炎(CABP)即在医院环境以外罹患的细菌性肺炎,是一种常见的急性下呼吸道感染性疾病。在美国,每年有超过500万的成年人因为CABP接受治疗。
仑胜医药Lefamulin中国III期结果积极,原研股价大涨50%
Lefamulin 是近十余年来全球开发的新一类CABP常见病原体的抗生素,是第一个用于人体系统治疗的截短侧耳素类抗生素,通过与细菌核糖体50S亚基的肽基转移酶中心(PTC)结合,抑制原核细胞核糖体合成蛋白质而发挥作用。Lefamulin与细菌核糖体多个结合位点形成高亲和力相互作用,这种新型作用机制使得耐药性不易形成,且不易与其他抗生素交叉耐药。
LefamulinNabriva开发,目前已在美国(20198月)、欧盟(20207月)获批上市,仑胜医药于2018年以超1亿美元的价格获得Lefamulin的大中华区权益,住友制药于20215月从仑胜医药接手了Lefamulin的大中华区权益。

参考资料
1.Nabriva、仑胜医药官网


仑胜医药Lefamulin中国III期结果积极,原研股价大涨50%
END

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本文为授权转载作品,仅供感兴趣的个人谨慎参考,非商用,非医用、非投资用。
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主要终点:基于研究者评估的临床反应(IACR)Lefamulin与莫西沙星相比达到了非劣效性终点。在修改的意向治疗(mITT)患者群中,LefamulinIACR率为76.8% (n= 63/82),莫西沙星组IACR率为71.4% (n= 30/42)
关键次要终点:在可临床评估(CE)患者群中,LefamulinIACR率为86.0% (n= 49/57),莫西沙星组IACR率为86.2% (n= 25/29)
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Lefamulin 是近十余年来全球开发的新一类CABP常见病原体的抗生素,是第一个用于人体系统治疗的截短侧耳素类抗生素,通过与细菌核糖体50S亚基的肽基转移酶中心(PTC)结合,抑制原核细胞核糖体合成蛋白质而发挥作用。Lefamulin与细菌核糖体多个结合位点形成高亲和力相互作用,这种新型作用机制使得耐药性不易形成,且不易与其他抗生素交叉耐药。
LefamulinNabriva开发,目前已在美国(20198月)、欧盟(20207月)获批上市,仑胜医药于2018年以超1亿美元的价格获得Lefamulin的大中华区权益,住友制药于20215月从仑胜医药接手了Lefamulin的大中华区权益。

参考资料
1.Nabriva、仑胜医药官网


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