仑胜医药Lefamulin中国III期结果积极,原研股价大涨50% 2021年5月27日 17:05 • 授权转载推荐 美国东部时间5月25日,仑胜药业与纳斯达克上市公司Nabriva Therapeutics共同公布Lefamulin中国III期临床接桥试验积极顶线结果,Lefamulin达到主要终点和关键次要终点。 该随机、双盲、双模拟的多中心III期临床试验共计纳入125位社区获得性细菌性肺炎(CABP)患者,旨在评估静脉注射(150mg每12小时给药一次)或口服(600mg每12小时给药一次)与静脉注射(400mg每日给药一次)或口服(400mg每日给药一次)莫西沙星之间疗效与安全性差异。 主要终点:基于研究者评估的临床反应(IACR),Lefamulin与莫西沙星相比达到了非劣效性终点。在修改的意向治疗(mITT)患者群中,Lefamulin组IACR率为76.8% (n= 63/82),莫西沙星组IACR率为71.4% (n= 30/42)。 关键次要终点:在可临床评估(CE)患者群中,Lefamulin组IACR率为86.0% (n= 49/57),莫西沙星组IACR率为86.2% (n= 25/29)。 安全性方面:Lefamulin安全耐受,其中Lefamulin组和莫西沙星组严重不良事件(SAE)发生率分别为4%和10%。 Lefamulin中国III期结果与美国、欧洲一致,受此消息影响,Nabriva股价盘后最高飙升50%。 然而,有趣的是仑胜医药已于5月7日公布了Lefamulin中国III期临床试验结果积极的消息,难道懂中文对美股投资影响已经大到这种程度了吗? 这个很难说啊,还是再聊聊Lefamulin和CABP吧。 社区获得性细菌性肺炎(CABP)即在医院环境以外罹患的细菌性肺炎,是一种常见的急性下呼吸道感染性疾病。在美国,每年有超过500万的成年人因为CABP接受治疗。 Lefamulin 是近十余年来全球开发的新一类CABP常见病原体的抗生素,是第一个用于人体系统治疗的截短侧耳素类抗生素,通过与细菌核糖体50S亚基的肽基转移酶中心(PTC)结合,抑制原核细胞核糖体合成蛋白质而发挥作用。Lefamulin与细菌核糖体多个结合位点形成高亲和力相互作用,这种新型作用机制使得耐药性不易形成,且不易与其他抗生素交叉耐药。 Lefamulin由Nabriva开发,目前已在美国(2019年8月)、欧盟(2020年7月)获批上市,仑胜医药于2018年以超1亿美元的价格获得Lefamulin的大中华区权益,住友制药于2021年5月从仑胜医药接手了Lefamulin的大中华区权益。 参考资料 1.Nabriva、仑胜医药官网 —END— 版权声明/免责声明 本文为授权转载作品,仅供感兴趣的个人谨慎参考,非商用,非医用、非投资用。 欢迎朋友们批评指正!衷心感谢! 文中图片取自网络,根据CC0协议使用,版权归拥有者。 任何问题,请与我们联系。衷心感谢! 推荐阅读 那些让“魔力子弹”继续飞行的胰岛素猎药人 聊一聊“疫苗困境”背后的三大难题 王健博士回顾百华协会的成长之路 | 卑微是最佳的起点,梦想是最持久的动力 傅新元教授:一个真正意义上的创新药,才是目前中国需要的 重磅!强生EGFR/c-Met双抗Rybrevant获得FDA加速批准。开发者之一邱远浩(Mark Chiu)博士点评 重磅消息!mPFS 达19.3个月!豪森药业阿美乐一线临床研究结果将在ASCO公布 重磅!映恩生物Duality Biologics完成9000万美元B轮融资 骨关节炎药物简析 | 我们将如何老去——带着疼痛的关节还是矫健的身躯? 阿昔替尼首仿获批在即,二线治疗肾细胞癌 中国好MNC | 罗氏、拜耳、武田、杨森、辉瑞、阿斯利康、强生、勃林格殷格翰、葛兰素史克、参天 这8位药企董事长,都毕业于中国药科大学! 点击这里,欣赏更多精彩内容! 本篇文章来源于微信公众号:药时代 发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权 赞 (0) 打赏 为好文打赏 支持药时代 共创新未来! 0 生成海报 那些让“魔力子弹”继续飞行的胰岛素猎药人 上一篇 2021年5月26日 17:02 妇唱夫随?中国七地区调查:一人患心血管疾病,配偶患病风险大增,丈夫风险更高! 下一篇 2021年5月28日 16:58 相关推荐 授权转载推荐 感染新冠病毒后癌症神奇消失?是新冠病毒的作用吗?100多年前,也有类似的案例…… 2021年1月10日 1.0K 授权转载推荐 张文宏新作:全面评价奥密克戎逃逸能力! 2022年4月13日 290 授权转载推荐 创新药估值太魔幻,哪些因素能助您“拨云见雾”? 2021年4月9日 682 授权转载推荐 聚焦药靶:面对新冠病毒,mRNA疫苗会是未来的希望吗? 2021年7月5日 411 授权转载推荐 23笔license-in/out交易!涉及和铂、翰森、复星、复宏汉霖、正大天晴、箕星、科伦等国内药企 2022年6月13日 775 授权转载推荐 胰高血糖素样肽相关PCT专利申请情况与GLP-1R激动剂的市场分析 2021年10月27日 395