新药创新,CMC先行!——2021第二届中国新药CMC高峰论坛9月与您相约上海!

新药创新,CMC先行!——2021第二届中国新药CMC高峰论坛9月与您相约上海!

新药创新,CMC先行!——2021第二届中国新药CMC高峰论坛9月与您相约上海!


2015年以来,中国的新药研发发生了巨大的变化:百靶竞技,百炼创新,百家上市,百药争先。新药研发蔚然成风,成为行业关注的焦点。

新药研发,道阻且长,歧路众多,且行且思。在成功举办第一届大会的基础之上,2021年9月,药时代联合数十家企业及机构,全力打造“新药创新,CMC先行!——2021第二届中国新药CMC高峰论坛”。届时,50多位创新药和改良药领域的行业领袖和资深专家将齐聚上海,从四个议题切入,分享他们的真知灼见和宝贵的第一手经验。两天的会期将覆盖研发到商业化生产之端到端,贯穿IND到NDA之全开发链,囊括自研和外部引进等方方面面,帮助您高效了解新技术、新战略、新打法,从而助力您的CMC创造新成就!

诚挚期待朋友们共赴盛宴!我们一起切磋探讨,共谋发展,不负这个千载难逢的好时代!乘风破浪正当时,直挂云帆济苍生!

药时代
2021年05月


2021第二届中国新药CMC高峰论坛议程




09月09日(星期四)




  • 15:00-20:00

    嘉宾签到


  • 15:30-20:30

    闭门会(受邀企业和嘉宾出席)



9月10日(星期五)



 议题一:新药研发真如铁,而今迈步从头越!

    • 07:00-09:00

      嘉宾签到


    • 09:00-09:05

      开幕致辞


    • 09:05-09:40

      从研发到商业化——中国新药创新之漫漫征途
      陈  力 博士,华领医药董事长、创始人、CEO、CSO

    • 09:40-10:15

      新时代,大风口:新药面临的挑战和突破的机遇

      谢雨礼 博士,微境生物、偶领生物创始人、CEO

    • 10:15-10:50

      中国药企发展之路:从Biotech到BioPharma到Big Pharma

      徐佳熹 博士兴业证券董事总经理、研究院副院长、医药行业首席分析师

    • 10:50-11:20
      解读跨国药企的成功密码及对中国新药行业的启迪
      Fiona Yu 女士,药时代专栏作家


    • 11:20-12:00
      圆桌讨论
      1)中国制药行业的SWOT分析
      2)当下新药创业为时已晚还是正当时?
      3)中国企业如何把握当下的机遇,破局精进,生存发展?
      4)如何解读中国企业与跨国药企之间的竞争与合作?


    • 12:00-13:30
      午餐及社交


 议题二:License in新药项目时,如何把好CMC这一关?


    • 13:30-14:00
      如何把握项目转移过程中CMC关键点
      杜争鸣 博士,百济神州高级副总裁

    • 14:00-14:30
      创新药CMC研究的风险点及应对策略
      吴振平 博士,和黄医药资深副总裁

    • 14:30-15:00
      项目引进的全流程解读和经验教训分享
      阎水忠 博士,再鼎医药研究及开发首席运营官

    • 15:00-15:30
      茶歇及社交

    • 15:30-16:00
      原研 vs License-in/out,多种创新药研发模式的发展趋势及前景探讨
      单  波 博士,德琪医药首席科学官

    • 16:00-16:15
      中国好园区
      国内知名医药产业园区

    • 16:15-16:45
      mRNA药物的CMC挑战及解决方案
      林金钟 教授,蓝鹊生物CEO

    • 16:45-17:15
      创新药开发生命周期中的稳定性研究策略
      郭玉申 博士,上海亚虹医药药学副总裁

    • 17:15-18:00
      圆桌讨论
      1)项目引进过程中都有哪些“CMC”问题?
      2)如何与原研方紧密合作,顺利完成项目转让?
      3)公司各个部门之间如何紧密高效合作?
      4)如何应对疫情等突发事件带来的影响?

    • 18:00-19:30
      “我和我的CMC”晚宴(凭票出席)

    • 19:30-21:30
      鸡尾酒会(凭票出席)



9月11日(星期六)



 议题三:从研发到商业化生产,如何以始为终统筹规划?


    • 09:00-09:30
      原料药和制剂的一体化研发及临床用药生产
      郭  明 博士,亚盛联合创始人、总经理

    • 09:30-10:00
      如何周密布局创新药的商业化生产?
      胡新辉 博士,云顶新耀首席技术官

    • 10:00-10:30
      跨国药企相关CMC经验分享
      曹晓平 博士,辉瑞高级总监

    • 10:30-10:45
      茶歇及社交

    • 10:45-11:15
      创新药不同临床研究阶段制剂分析方法开发和质量研究要点
      董国强 博士,博腾药业制剂分析副总裁

    • 11:15-11:45
      创新药制剂早期研发的QbD和CMC要点
      嘉宾确认中

    • 11:45-13:00
      午餐及社交



 四:如何与时俱进,充分利用新技术升级换代?


    • 13:00-13:30
      案例分析之高活药物生产
      中国CDMO领军企业

    • 13:30-14:00
      案例分析之连续化生产
      中国CDMO领军企业

    • 14:00-14:30
      案例分析之酶催化
      中国CDMO领军企业

    • 14:30-15:00
      案例分析:结晶——新药生产的最后一公里
      中国CDMO领军企业

    • 15:00-15:30
      茶歇及社交

    • 15:30-16:00
      深耕细作,新药质量研究技术和策略
      顾  凯 先生,明捷医药董事长兼总经理

    • 16:00-16:30
      长效注射微球给药系统最新进展
      嘉宾确认中

    • 16:30-17:00
      FDA就数据可靠性的最新要求及案例分享
      Peter Baker 先生,美国GMQA副总裁、前FDA驻中国办公室检查官

    • 17:00-18:00
      圆桌讨论
      1)如何以终为始,制定一体化的全面开发策略?
      2)新技术带给中国制药行业和企业哪些机会?
      3)CDMO如何与时俱进,进一步助力中国新药研发?
      4)如何看待人工智能在新药研发各个环节的应用?



CMC领域年度盛会,大咖云集,干货满满,更多嘉宾和精彩持续更新中……


主办方
药时代

会议时间
2021年9月10日-9月11日

参会对象
  • 制药企业及服务型企业的高级管理人员
  • 企业工艺研发部、制剂部、分析部的相关技术人员
  • 质量、法规注册部的相关技术人员
  • 药品注册及监管机构法规专家
  • 投资人

参会费用
  • 6月30日前报名:药企免费,非药企RMB 200元/位
  • 7月31日前报名:RMB 300元/位
  • 8月31日前报名:RMB 500元/位
  • 8月31日为报名截止日(报名以主办方确认为准)

以上参会费用含会议资料、茶歇等费用,参会者也可根据自身需求选择以下收费项目:
  • 会议午餐:RMB 160元/次/位
  • 会议晚餐:RMB 260元/次/位
  • 鸡尾酒会:RMB 100元/位

报名直通道
  • 报名链接:

    https://www.bagevent.com/event/7380696

  • 报名二维码:

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会务咨询
  • 总负责人:

    施先生(手机:18016428028,微信:shcmsy)


  • 参会报名:

    乐女士(手机:17811908048,微信:15021348248)


  • 参展招商:

    韦女士(手机:17811892253,微信:weina2253)

    Will先生(手机:13564569657,微信:27674131)




2020第一届中国新药CMC高峰论坛


精彩回顾

论坛第一天(2020年11月4日)

论坛第二天(2020年11月5日)


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END


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本篇文章来源于微信公众号:药时代

发布者:药时代,转载请首先联系contact@drugtimes.cn获得授权

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