口服3CL蛋白酶抑制剂:盐野义公布临床结果,预计2022年1季度在日本上市

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11月21日,盐野义在国际流感与其它呼吸道病毒性疾病学会(ISIRV)-世界卫生组织(WHO)共同组织的虚拟会议上公布了旗下口服3CL蛋白酶抑制剂S-217622的临床前及1期临床试验结果。


临床前试验结果如下:


1. S-217622对包括δ毒株在内的多种毒株显示出体外抗病毒活性;


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2. 在多个动物模型试验中观察到S-217622剂量依赖性病毒抑制活性;


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3. S-217622显示出良好的药物代谢和药代动力学特征,支持口服给药。


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在日本开展的单次剂量递增1期临床试验显示,日本健康受试者单次口服S-217622安全且耐受性良好,预计每天口服一次S-217622将超过临床前试验中病毒抑制所需目标浓度。


基于这些结果,每天口服一次S-217622有可能降低新型冠状病毒载量。当前,盐野义已开展S-217622的2/3期临床试验,预计将于2022年1季度在日本上市。


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S-217622的2/3期临床试验分为2a期和2/3期两个阶段,共计招募2100人,2a期临床试验主要评估治疗组与基线相比病毒滴度的变化情况,2/3期临床试验主要评估S-217622治疗无症状感染者后发病比例及治疗轻症患者所需时间。


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S-217622为盐野义与北海道大学共同开发产品,1期临床试验于2021年7月开展,其具体化学结构推测如下(未正式公布)。


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